Novavax在2024年第二季度实现了4.15亿美元的营收,期末现金储备达到11亿美元。公司已向美国FDA和EMA提交了更新后的2024-2025流感疫苗的授权申请,并从Sanofi获得了5.7亿美元的前期付款和股权投资,推进了与Sanofi的合作。Novavax计划在2024年第四季度启动COVID-19流感组合疫苗和单独流感疫苗的3期临床试验,预计2025年中获得数据。公司还致力于通过Sanofi合作、后期组合疫苗和流感资产来推动未来价值,并计划在年底前公布新的临床管线。此外,Novavax继续推进成本削减计划,以创建更精简、更敏捷的组织,并加速研发(R&D)的专注。
法国里昂的生物医药公司Fabentech因其针对新冠病毒及其变异体的治疗药物FABENCOV获得欧洲委员会资助,项目EPIC-CROWN-2被选入HERA项目,获得920万欧元资金支持,旨在加速该药物的IIa/b期临床试验,并优化其治疗指征。Fabentech自2009年成立以来专注于开发针对新兴传染病和生物防御解决方案的抗体,其专利技术已证明对H5N1和埃博拉等疾病有效。此次资助不仅是对公司研发成果的认可,也将助力其治疗药物尽快惠及患者。
Translate Bio公司宣布了2021年第一季度财务结果和近期企业更新。公司继续推进其mRNA治疗药物和疫苗的研发,包括启动了与Sanofi Pasteur合作的COVID-19 mRNA疫苗临床试验,并发表了COVID-19疫苗候选药物MRT5500的预临床研究结果。此外,公司报告了MRT5005治疗囊性纤维化(CF)的1/2期临床试验的中间数据,并宣布了其下一代CF和原发性纤毛运动障碍(PCD)项目的临床前研究进展。公司还加强了领导团队,包括任命Rand Sutherland博士为总裁,以及多个关键领导职位的任命和晋升。 Translate Bio预计将在2021年完成MRT5005的1/2期临床试验,并继续推进其下一代CF和PCD项目的临床开发。公司还计划在2021年中开始其流感疫苗的临床试验,并推进其他疫苗项目的研究。此外,公司还计划探索mRNA技术在治疗抗体和蛋白质降解等领域的应用。
加拿大政府签署新协议,确保获得更多COVID-19疫苗候选产品,以保护国民健康。加拿大总理贾斯汀·特鲁多宣布与阿斯利康签订协议,采购最多2000万剂其疫苗候选产品。此外,政府已与赛诺菲、葛兰素史克、强生、诺瓦瓦克斯、辉瑞和莫德纳等公司达成协议,确保加拿大获得六种主要疫苗候选产品的供应。加拿大还加入COVID-19疫苗全球获取机制(COVAX),承诺投入约2.2亿美元,为加拿大人采购最多1500万剂疫苗。此外,政府还将投入2.2亿美元,通过COVAX提前市场承诺购买为低收入和中等收入国家提供的疫苗剂量。政府强调,保护加拿大人免受COVID-19侵害是首要任务,并将继续努力确保国民健康,同时努力战胜疫情。
北京万泰生物制药宣布其子公司厦门创新生物技术(Innovax)与赛诺菲巴斯德签署了一项许可协议,将一种新型轮状病毒疫苗的研发、生产和商业化权利授予赛诺菲巴斯德。Innovax将获得1000万美元的预付款,以及高达5800万美元的里程碑付款(包括临床试验完成后的3800万美元、美国首次商业销售后的1000万美元和欧盟首次商业销售后的1000万美元),以及商业化后基于产品类型的净销售额的1%至2%的版税。该协议涉及Innovax和厦门大学拥有的轮状病毒相关专利和技术,这些成果是双方共同成立的传染病诊断和疫苗开发国家研究院的成就。厦门大学已授权该协议,并将根据与Innovax的合作协议获得相关收益的15%。
Sanofi Pasteur与Translate Bio宣布扩大2018年合作,共同开发针对传染病的新型mRNA疫苗。Translate Bio将获得4.25亿美元的前期付款,包括3亿美元现金和1.25亿美元股票投资,以及高达19亿美元的潜在里程碑和付款,以及全球疫苗销售的分级版税。Sanofi Pasteur将获得使用Translate Bio技术的传染病疫苗的开发、制造和商业化独家全球权利。此次合作将结合Translate Bio的mRNA技术和制造能力与Sanofi的疫苗研发和分销优势。双方正在评估多个COVID-19疫苗候选物,并计划在2020年第四季度启动人体临床试验。此外,还在进行针对流感的mRNA疫苗候选物的临床前研究,预计2021年中启动临床试验。
法国制药公司Sanofi与美国卫生与公众服务部合作,利用之前针对SARS疫苗的研发成果,加速开发针对新冠病毒的疫苗。Sanofi将利用其重组DNA平台,结合巴里克病毒表达平台,快速生产大量新冠病毒抗原,以刺激免疫系统保护人体。此次合作标志着Sanofi在应对公共卫生威胁方面的又一里程碑,公司致力于利用其深厚的疫苗研发经验和创新技术,为应对新冠病毒疫情贡献力量。
Sanofi Pasteur与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局(BARDA)签订协议,获得2.26亿美元联邦资金,以扩大其在宾夕法尼亚州斯威夫特沃特的流感疫苗生产能力。该合同旨在支持临床开发和制造一种佐剂重组流感疫苗,以增强美国和全球的流感大流行准备。这种实验性疫苗将采用与Sanofi的FlublokQuadrivalent(流感疫苗)相同的重组技术。此外,该合同还将扩大该工厂作为流感大流行准备中心的角色,增加重组和佐剂制造,同时保留现有的基于鸡蛋的制造。
Sanofi Pasteur与MedImmune合作开发用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)相关疾病的单克隆抗体MEDI8897,旨在保护新生儿和婴儿。该抗体能够中和RSV,预防RSV引起的下呼吸道感染,目前处于IIb期临床试验阶段,并计划进行III期临床试验。MEDI8897已获得美国FDA的快速通道资格。双方将共同承担研发和销售成本,并共享利润。Sanofi Pasteur将支付120亿欧元的前期费用,并在达到特定里程碑后支付高达49.5亿欧元的费用。
Dyadic International宣布与Sanofi Pasteur终止了2011年3月30日签订的关于C1技术的合作协议。Sanofi Pasteur于2016年8月5日通知Dyadic将终止该协议,协议终止日期为2016年10月5日。协议终止后,Sanofi Pasteur对C1技术的期权权利回归Dyadic。Dyadic计划利用从该项目中获得的知识和进展,进一步推动C1技术在生物疫苗和药物领域的应用。Dyadic将在2016年8月11日的第二季度财务结果电话会议上详细讨论此事。Dyadic是一家全球生物技术公司,致力于开发基于真菌Myceliophthora thermophila(C1)的蛋白质生产系统,旨在加速生物药物的开发、生产和性能提升。