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Cardiovalve Ltd

公司全称：Cardiovalve Ltd
国家/地区：以色列/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Cardiovalve, owned by Venus Medtech (Hangzhou) Inc is a medical device company developing a transfemoral mitral valve replacement system.In December 2021, Cardiovalve Ltd announced its acquisition by Venus Medtech (Hangzhou) Inc. In January 2022, Venus Medtech (Hangzhou) Inc announced completion of acquisition of 100% equity interest in Cardiovalve Ltd.In January 2022,

基本信息

地址：

IL;

公司官网：

www.cardiovalve.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Cardiovalve经导管三尖瓣置换系统在欧洲CE认证申请中取得进展
2025-11-17 17:00:00
2025年11月17日，杭州Venus Medtech Inc.（股票代码：2500.HK）宣布，其子公司Cardiovalve已向负责欧洲CE标志批准的认证机构DEKRA提交了经导管三尖瓣置换（TTVR）系统的CE技术文件。这一里程碑事件紧随TARGET研究的成功完成，该研究纳入了150名患者，并证明了Cardiovalve系统的安全性和性能。TARGET研究中期结果由Georg Nickenig教授代表研究调查员在PCR伦敦瓣膜会议主会场的Top Late-Breaking Trials环节中公布。该研究在中欧、英国和加拿大30个地点对150名患者进行了前瞻性、单臂、开放标签、多中心临床试验，旨在评估Cardiovalve TR系统的安全性和性能。2025年11月16日发布的中期结果显示，使用Cardiovalve系统进行经导管三尖瓣置换（TTVR）在大多数患者中有效消除了三尖瓣反流（TR），尽管73%的患者在基线时表现为大量或急流性TR，这证明了该设备在患者中的临床有效性。除了疗效终点外，该手术观察到具有可接受的安全性特征，患者症状在治疗后30天内有所改善。纳入研究的患者将继续随访至五年。近未来将公布全面的临床和超声心动图结果，包括来自150名患者的完整队列的死亡率和心力衰竭住院情况。George Nickenig教授表示，Cardiovalve研究的成果令人鼓舞，证明了在减少三尖瓣反流（TR）方面的强大疗效和良好的安全性特征，尤其是新设备迭代。这些发现代表了一个重要的进步，为患有TR的患者提供了新的有效治疗选择。Cardiovalve首席执行官Amir Gross表示，CE文件的提交是一个关键里程碑，使Cardiovalve更接近为患有严重二尖瓣和三尖瓣反流的患者提供变革性疗法。Venus Medtech首席执行官Lim Hou-Sen表示，这些有希望的结果为患有三尖瓣反流的患者带来了重大进步。随着CE提交正在审查中，Cardiovalve有望在2027年开始商业推广TR系统。
Venus Medtech完成Cardiovalve TTVR研究招募，欧洲CE标记申请在即
2025-10-25 15:00:00
中国杭州，2025年10月25日 / PRNewswire / — Venus Medtech (Hangzhou) Inc. 宣布已完成Cardiovalve TTVR（三尖瓣经导管置换术）研究中的患者招募，共招募150名患者。这一招募完成标志着Cardiovalve三尖瓣置换系统在欧洲获得监管批准的重要一步。公司计划在年内向欧洲监管机构提交CE标记申请，并预计2027年在欧洲市场推出Cardiovalve TR系统。此外，Cardiovalve还准备启动AHEAD研究，评估其二尖瓣置换系统在重度二尖瓣反流患者中的安全性和性能，为未来CE标记申请做准备。同时，Cardiovalve将在TCT 2025展会上展示其二尖瓣反流系统数据，并介绍其作为心脏结构治疗领域的先驱，致力于提供无需心脏直视手术的解决方案。
PEREGRINE VENTURES 宣布以 3 亿美元退出经导管二尖瓣和三尖瓣置换公司 CARDIOVALVE，使总收益达到 10 亿美元
2022-01-18
Peregrine Ventures宣布从Cardiovalve公司退出，该公司是一家专注于经导管二尖瓣和三尖瓣置换的公司，投资额达到3亿美元，使得总收益达到10亿美元。Cardiovalve是Valtech Cardio的子公司，后者之前以7亿美元的价格出售。Peregrine Ventures的合伙人兼联合创始人Eyal Lifschitz自公司成立之初就担任董事会成员，并领导了Cardiovalve和Valtech Cardio的建立和孵化。Cardiovalve的产品Cardiovalve System正在进行临床试验，旨在为患有二尖瓣和三尖瓣反流的患者提供解决方案。Peregrine Ventures自2005年以来一直支持Cardiovalve，并帮助其成长。

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