Serenity Pharmaceuticals LLC

公司全称：Serenity Pharmaceuticals LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Serenity Pharmaceuticals LLC, owned by Acerus Pharmaceuticals Corporation is a developer of pharmaceutical products created to address urinary conditions. The company's pharmaceuticals are designed using delivery mechanisms combined with low threshold efficacious formulations to engineer drugs with minimal side effects, providing patients with safe and effective treatments for voiding disorders.In March 2022, Serenity Pharmaceuticals was acquired by Acerus Pharmaceuticals Corporation

基本信息

地址：

120 N Main St NEW CITY NEW YORK 10956-3717; US;

公司官网：

www.serenitypharma.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Acerus 宣布达成收购 Serenity LLC 和 Noctiva™ 全球权利的最终协议

2022-02-28 20:30:00

Acerus制药公司宣布与Serenity公司达成最终协议，以现金和股票交易方式收购Serenity及其Noctiva品牌的全球权利。Serenity是一家专注于开发与排尿障碍相关的疾病疗法的专业制药公司，其Noctiva鼻腔喷雾剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗夜间多尿症。此次收购使Acerus在处方泌尿科和男性健康市场的影响力显著增强，其产品组合包括两个FDA批准的产品Noctiva和Natesto，以及与Noctiva相关的未来机会。预计到2030年，合并公司的净收入将超过5亿美元，涉及约84,000名使用Natesto和319,000名使用Noctiva的患者。Acerus计划在未来两年内筹集约6000万美元的额外资金，以支付前期费用、销售团队扩张、营销投资、现有Natesto业务的增长以及Noctiva生产的恢复。

美国 FDA 批准 Serenity Pharmaceutical 的 Noctiva（醋酸去氨加压素）——第一个被批准用于治疗夜尿症的药物

2017-03-06

Serenity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Noctiva（去氨加压素醋酸盐）鼻喷剂，用于治疗因夜间多尿导致的夜间尿频，适用于每晚至少两次醒来排尿的成年人。这是首个获FDA批准的夜间尿频疗法。Noctiva是一种加压素类似物，睡前在任一鼻孔喷入，通过暂时减少尿液产生，减少或消除患者睡眠时尿尿的需求。Noctiva在批准时附带警告和药物指南，因为它可能导致低钠血症。夜间尿频影响数千万成年人，与跌倒风险、睡眠损失、疲劳和白天生活质量下降有关。Noctiva的批准基于两项随机、安慰剂对照研究，显示与安慰剂相比，Noctiva显著减少了夜间排尿次数，并且有更高比例的患者夜间排尿减少50%以上。Serenity还开发了首个针对夜间尿频的患者报告结果测量工具，以评估患者的生命质量，并显示与安慰剂相比，接受Noctiva治疗的患者自我报告的改善显著。

Allergan 和 Serenity Pharmaceuticals 签订治疗夜尿症的全球协议

2010-04-01

Allergan公司与Serenity Pharmaceuticals公司达成全球合作协议，共同开发Serenity公司研发的Seren-120药物，用于治疗夜间尿频这一常见但常被忽视的成人泌尿系统疾病。Seren-120目前处于III期临床试验阶段，Allergan将获得该药物的全球开发和商业化权利，包括除儿童夜遗尿外的所有潜在适应症。Allergan将向Serenity支付4300万美元的预付款，以及最多1.22亿美元的开发和监管里程碑付款，以及全球销售提成。Serenity首席执行官表示，与Allergan的合作将有助于满足夜间尿频治疗的市场需求。Allergan研发执行副总裁也表示，如果Seren-120成功，它将补充公司泌尿科产品组合。Seren-120是一种新型鼻用临床药物候选品，正在III期临床试验中，旨在缓解夜间尿频症状并减少夜间尿频。Serenity是一家成立于2006年的公司，总部位于宾夕法尼亚州米尔福德，专注于开发使用独特递送机制和低阈值有效配方的专利药物。Allergan是一家成立于1950年的多专科医疗保健公司，总部位于加利福尼亚州欧文，致力于发现、开发和商业化创新药物、生物制剂和医疗设备。

CPEX Pharmaceuticals 宣布完成 Serenity Pharmaceuticals 的泌尿外科药物 2 期试验

2009-02-26

CPEX Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Serenity Pharmaceuticals已完成一项针对不明泌尿科药物的鼻内给药候选药物的Phase 2a临床试验，其中43名患者中有41名对治疗有积极反应。Serenity还与FDA完成了Phase 2结束会议。CPEX首席执行官John Sedor表示，Serenity在不到一年的时间里将此泌尿科药物候选品从IND申请阶段推进到Phase 2结束会议，这表明了其对快速临床开发的承诺，并使公司对未来药物候选品的潜力持乐观态度。此外，这些积极数据和Nasulin的持续进展进一步验证了CPEX渗透增强技术的巨大潜力。Serenity是一家位于宾夕法尼亚州的私营制药开发公司，而CPEX是一家专注于利用其验证的药物递送平台技术开发、许可和商业化制药产品的专业制药公司。

CPEX Pharmaceuticals 和 Serenity Pharmaceuticals 宣布就泌尿外科适应症的候选药物展开合作

2008-08-04

CPEX Pharmaceuticals与Serenity Pharmaceuticals合作开发用于泌尿科用途的鼻内给药药物候选产品，Serenity的候选药物将采用CPEX的专利药物递送技术。该合作始于2007年9月，并于2008年2月签署了开发和许可协议。Serenity已向FDA提交了IND申请，以启动I期临床试验。CPEX提供了知识产权、开发配方、生产试点规模制造工艺和准备临床和稳定性供应。Serenity的CEO表示，他们对CPEX的平台技术、专业知识和基础设施印象深刻，并希望未来能与CPEX在更多药物候选产品上合作。CPEX的药物递送平台已形成三个独立IND的基础，涉及不同的治疗领域，包括睾酮替代、糖尿病和泌尿科。这一多样性表明了该技术的广泛适用性和在多种膜上有效递送药物活性肽、肽类似物和蛋白质的潜力。

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