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Mylan Pharmaceuticals Inc

公司全称:Mylan Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Mylan Pharmaceuticals ULC is the Canadian subsidiary of U.S.-based Mylan Inc, which ranks among the leading generic and specialty pharmaceutical companies in the world and provides products to customers in more than 140 countries and territories. Mylan maintains one of the industry's broadest and highest quality product portfolios supported by a robust product pipeline; operates one of the world's largest active pharmaceutical ingredient manufacturers; and runs a specialty business focused on respiratory, allergy and psychiatric therapies.In November 2010, Mylan Inc had acquired the generics business of Merck KGaA globally, including the Canadian operations

基本信息

地址:

781 Chestnut Ridge Road MORGANTOWN WEST VIRGINIA 26505; US;

公司官网:

www.mylan.com/

企业画像

企业动态

Knoa Pharma公司于2026年5月1日正式开始运营,旨在确保患者关键药品的安全获取,并支持社区应对阿片类药物危机,改善公共健康。该公司在普度制药公司(Purdue Pharma L.P.)完成第11章破产程序后成立,普度制药公司于同日永久关闭运营。Knoa Pharma由Knoa基金会(一个非营利性组织)全资拥有,并建立了强大的治理结构、明确的问责制和致力于公共利益的承诺。作为一家以公共健康为重点的制药公司,Knoa Pharma将安全、负责任地制造现有药品,包括阿片类药物,以满足患者的关键需求,并继续推进其品牌和仿制药组合,以治疗各种医疗状况。Knoa Pharma将不会推广阿片类药物产品。公司将在独立监察员的监督下运营,确保以最安全的方式提供这些药品,最大限度地减少滥用风险。Knoa Pharma的业务产生的收益将用于支持美国各地的阿片类药物滥用减少工作,包括提供无利润的过量逆转剂和阿片类药物使用障碍药品。
Heron Therapeutics与Mylan达成和解协议,授予Mylan在2032年6月1日起(或特定情况下更早)在美国市场销售CINVANTI和APONVIE仿制药的许可。此协议解决了两家公司在美国特拉华州地区法院就CINVANTI和APONVIE专利权所进行的诉讼。Heron Therapeutics在2023年9月和2024年1月提起诉讼,以应对Mylan寻求美国食品药品监督管理局批准仿制药的申请。根据和解协议,双方将向法院提交申请,请求驳回正在进行的诉讼。Heron Therapeutics是一家专注于开发商业阶段生物技术产品的公司,致力于通过创新药物提升医疗水平。
标题:Heron Therapeutics 与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解 内容摘要: Heron Therapeutics 公司宣布与美国 Mylan 公司就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解。根据和解协议,Heron 授予 Mylan 在 2032 年 6 月 1 日起(在某些情况下可提前)在美国市场销售 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的许可。这些诉讼起因于 Mylan 提交的简化新药申请,希望在美国获得 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的批准,而此时 Heron 的专利尚未到期。Heron 和 Mylan 将向特拉华州美国地方法院提交一份拟议的和解协议,请求法院驳回双方之间的诉讼。Heron Therapeutics 是一家专注于开发创新疗法的生物技术公司,致力于提高患者的医疗水平。
Mylan公司宣布与Orion公司达成和解协议,解决与Entacapone Tablets(200 mg)相关的专利诉讼。Entacapone Tablets是Orion公司Comtan的通用版本,用于治疗帕金森病患者的剂量“结束”症状。根据协议,Mylan最早可在2013年4月1日推出Comtan 200 mg的通用版本,并终止待决诉讼。所有其他和解条款保密,协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。据IMS Health数据,Entacapone Tablets 200 mg在2012年9月30日结束的12个月内美国销售额约为1.049亿美元。
Par Pharmaceutical Companies, Inc.的子公司Par Pharmaceutical, Inc.与美国制药巨头AstraZeneca达成独家供应和分销协议,负责分销AstraZeneca的Atacand HCT(坎地沙坦酯/氢氯噻嗪)的授权仿制药。Par已开始运送16/12.5 mg、32/12.5 mg和32/25 mg剂型的坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片剂。根据IMS Health的数据,Atacand HCT在美国的年销售额约为6100万美元。该药物组合包含血管紧张素II受体阻滞剂和利尿剂氢氯噻嗪,用于治疗高血压,但不是初始治疗的首选。对于对产品成分过敏的患者、患有无尿或对其他磺胺衍生物药物过敏的患者以及孕妇,该药物是禁忌的。该产品与胎儿毒性相关的黑框警告,建议在发现怀孕时尽快停药。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国私营的专科制药公司,通过其全资子公司的两个运营部门——Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals,开发和销售高门槛的仿制药和细分市场创新专有药物。
Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.已根据与诺华公司达成的和解和许可协议,在美国市场推出了首个Femara®片剂的通用版本——Letrozole Tablets USP,2.5 mg。该产品是诺华公司Femara®片的仿制药,用于治疗绝经后女性激素受体阳性的早期乳腺癌。据IMS Health数据显示,该产品在2010年12月31日之前的12个月内,在美国的销售额约为6.82亿美元。目前,Mylan有165个ANDA申请待FDA批准,涉及年度销售额达98.5亿美元,其中46个申请为潜在的首个提交申请,涉及年度品牌销售额259亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一,向全球150多个国家和地区提供产品,拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合,并运营着全球最大的活性药物成分制造商之一。

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