Clinical Laserthermia Systems AB
公司全称：Clinical Laserthermia Systems AB
国家/地区：瑞典/——
类型：——
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公司介绍：
Clinical Laserthermia Systems develops and sells the TRANBERG Thermal Therapy System and specially-designed sterile disposable products for safe, gentle and effective treatment of cancerous tumors. The products are used for image-guided laser ablation and for treatment with immuno-stimulating interstitial laser thermotherapy
基本信息
企业动态
ClearPoint Neuro公司宣布，其ClearPoint Prism神经激光治疗系统在《神经外科杂志》上发表的体内验证研究结果显示，该系统能够提供准确、接近实时的脑组织温度，平均绝对误差为1摄氏度。该研究由ClearPoint Neuro及其瑞典合作伙伴Clinical Laserthermia Systems AB共同进行，旨在评估Prism系统的安全性、准确性和有效性。此外，Prism系统与公司最近获得FDA批准的SmartFrame Array 1.2软件相结合，提高了神经激光治疗的实际操作性。ClearPoint Neuro是一家提供精确导航至大脑和脊柱的全球设备、细胞和基因治疗促进公司，其旗舰产品ClearPoint Neuro导航系统已获得FDA批准和CE标志。
CLS Americas与Focalyx达成合作，共同推广用于前列腺肿瘤的融合激光消融治疗技术。该技术采用CLS的TRANBERG热疗系统和Focalyx融合图像引导系统，旨在为低至中等风险的前列腺癌患者提供微创、门诊治疗，以实现快速恢复和降低不想要的ED和UI副作用风险。该合作将包括移动服务提供商协议，提供消耗品配件、培训和现场临床及技术支持。Focalyx目前已在波士顿、康涅狄格州、迈阿密、纽约、俄亥俄州和宾夕法尼亚州提供服务，并计划扩展至亚特兰大、芝加哥、休斯顿和洛杉矶。
Clinical Laserthermia Systems Americas, Inc.（CLS）宣布，美国国家卫生研究院临床中心（NIHCC）首次订购了其TRANBERG热疗系统及其配件，用于前列腺组织及前列腺癌的研究。订单价值约80,000美元，包括一次性无菌器械，如引入器、温度探头和独特的非冷却激光应用器。这些设备将用于评估CLS的TRANBERG热疗系统在男性患者中进行MRI/超声融合引导的聚焦激光消融（FLA）的临床效用。此次订购属于NIHCC与其瑞典母公司Clinical Laserthermia Systems AB之前宣布的研究合作协议。CLS总裁Michael Magnani表示，公司期待与NIH建立成功的合作关系，以产生安全、积极的研究成果，并希望证明聚焦激光消融可以为患者提供安全有效的替代传统前列腺癌治疗的方法，避免不必要的副作用。TRANBERG热疗系统可配置为MR/US融合引导程序，使用实时组织温度测量进行精确治疗和消融控制。该系统包括桌面移动激光单元、创新的非冷却激光应用器、组织温度探头和特定程序的配件。CLS Americas是Clinical Laserthermia Systems AB的子公司，负责美国泌尿科市场TRANBERG热疗系统及其配件的销售、商业开发、运营和临床支持。
Clinical Laserthermia Systems Americas, Inc.（CLS）与Unio Health Partners（原Genesis Research）达成协议，共同开展一项名为“微超声引导的经会阴聚焦激光消融低至中危前列腺癌”的I期临床试验。该研究已获得IRB批准，将使用CLS的TRANBERG热疗系统和Exact Imaging的ExactVu微超声平台进行图像引导的聚焦激光消融治疗。研究旨在为超过百万例每年在美国进行的前列腺活检中，超过25万患有前列腺癌的男性提供微创治疗选择，以减少长期有害副作用。Unio Health Partners表示，该研究旨在开发并完善新的治疗方案，以降低感染风险和副作用，如勃起功能障碍和尿失禁，并降低局部前列腺癌护理成本。
Clinical Laserthermia Systems Americas, Inc.与瑞典的母公司Clinical Laserthermia Systems AB宣布与国家卫生研究院临床中心（NIHCC）达成研究合作协议，旨在研究MRI/超声融合引导下的前列腺组织及前列腺癌的激光消融治疗。该合作将评估CLS的TRANBERG热疗系统在男性患者前列腺肿瘤治疗中的临床应用，以实现精准治疗和减少副作用。美国每年进行超过一百万次的前列腺活检，约25万男性被诊断为前列腺癌。CLS表示，与NIH的合作是战略性的，共同目标是有效治疗前列腺癌，同时提高患者的生活质量。TRANBERG热疗系统可通过MR/US融合引导进行实时组织温度测量，实现精确治疗和消融控制，适用于经会阴或经直肠途径。CLS Americas是CLS AB的子公司，负责美国泌尿科市场的销售、商业开发、运营和临床支持。
ClearPoint Neuro公司宣布在瑞典隆德Skåne大学医院启动了一项使用ClearPoint Prism神经激光治疗系统的胶质母细胞瘤临床试验，这是全球首个使用该系统的临床试验。该研究由Clinical Laserthermia Systems AB（CLS）赞助，旨在评估使用微创MR引导激光疗法系统进行肿瘤消融的安全性及可行性。Skåne大学医院团队目前也在使用ClearPoint神经导航平台进行标准治疗程序。ClearPoint Neuro拥有从CLS独家全球商业化ClearPoint Prism神经激光治疗系统的权利。该系统结合了ClearPoint导航平台、CLS的激光技术和Image Guided Therapy的Thermoguide热消融监测软件。CLS今年9月获得了美国FDA对该系统的批准。该临床试验的数据将被CLS用于在欧洲获得CE标志。隆德Skåne大学医院是首个在MRI室进行治疗的瑞典医院，以避免患者在手术和MRI室之间转运。ClearPoint Neuro的导航系统在美国、加拿大和欧洲的60多个活跃站点安装，并与约50家制药和生物技术公司、学术机构和合同研究组织合作，为全球的研究和临床试验提供解决方案。
CLS Americas宣布，其子公司Clinical Laserthermia Systems AB的TRANBERG热疗系统将被Focalyx Technologies用于一项名为“靶向MRI/US融合经会阴激光消融低至中危前列腺癌”的20名患者的I期临床试验。该研究将利用Focalyx融合医疗设备进行治疗规划、图像融合、治疗过程中的实时图像引导，以及CLS的TRANBERG热疗系统进行高精度、聚焦激光消融。佛罗里达州的非营利性临床研究组织Urological Research Network，LLC将进行这项研究。CLS美洲总裁Michael Magnani表示，CLS非常高兴与泌尿外科研究网络的首席研究员Fernando J. Bianco博士开始这项重要的临床试验。Bianco博士是融合靶向治疗领域的先驱，在国际医学界享有盛誉。该研究旨在证明在门诊泌尿科诊所或办公室环境中治疗前列腺癌肿瘤的安全性和有效性。CLS正在积极招募和与临床和商业合作伙伴合作，以实现高精度、微创靶向融合激光消融前列腺癌肿瘤，在办公室或诊所以及医院进行局部麻醉下的治疗。Bianco博士表示，热基组织消融在恶性肿瘤治疗中的应用越来越重要，他欢迎在办公室环境下通过会阴皮肤应用新型消融能量。然而，他认为激光消融需要严格的科学审查，这项试验是这一方向的第一步。CLS的TRANBERG热疗系统及其配件已在美国和欧盟使用MRI引导治疗了数百名前列腺肿瘤患者。融合引导的前列腺活检的安全性和诊断准确性得到了充分记录，全球市场增长强劲。
CLS 和马格德堡大学医院开始研究 MRI-超声、融合引导的前列腺癌局灶性激光消融治疗
2021-07-07
Clinical Laserthermia Systems AB（CLS）宣布，其与德国马格德堡奥托·冯·格里克大学的医学系合作进行的调查者发起试验（IIT）已获得德国伦理委员会和负责的Competent Authority（BfArM）的批准。CLS与马格德堡医疗团队将进行关于使用MRI-超声融合引导的聚焦激光消融治疗前列腺癌的IIT。试验将包括10名患有局部前列腺癌（Gleason 7a或以下）的患者，他们将在CLS的TRANBERG热疗系统和配件的帮助下接受聚焦激光消融治疗。治疗后的随访时间为12个月。CLS首席执行官丹·莫格林表示，公司很高兴与马格德堡大学医院合作，进行有关其新一代产品如何与MRI-超声融合引导结合治疗前列腺肿瘤的研究。融合活检作为一种检测前列腺癌的准确且微创的方法越来越受欢迎。CLS开发并销售TRANBERG热疗系统，包括专为微创消融治疗软组织和癌症肿瘤设计的无菌一次性产品，产品在欧洲和美国已获得监管批准。CLS总部位于瑞典隆德，在德国和加州欧文设有子公司，并在纳斯达克第一北增长市场上市，股票代码为CLS B。
Clinical Laserthermia Systems AB（CLS）与Advanced Medical Systems Pte Ltd（AMS）达成合作协议，共同成立合资公司Clinical Asia Pacific Pte. Ltd.，旨在将CLS的创新激光消融技术和治疗产品引入快速增长的中国-亚太市场。双方将合作推广TRANBERG热疗系统和imILT治疗协议。CLS的CEO Lars-Erik Eriksson表示，公司期待与AMS合作，并在新加坡等地推广产品。AMS的CEO Romesh Kaul强调，AMS的产品组合与CLS的产品相辅相成，并期待在亚太地区推广CLS的产品。CLS的产品已在欧盟和北美市场销售，用于治疗前列腺癌、胰腺癌、脑肿瘤和癫痫。
免疫光子学与临床激光热疗系统公司合作开展癌症临床试验
2019-06-14 19:00:00
美国圣路易斯和瑞典隆德，2019年6月14日——免疫光子学公司（Immunophotonics, Inc.）和临床激光热疗系统公司（Clinical Laserthermia Systems, AB）今日宣布，双方已签署一项研究合作协议，以支持针对特定实体瘤患者的1b/2a期临床试验。该研究将利用两家公司各自的产品和方法进行治疗，旨在支持由领先的临床组织推动的早期临床试验。符合条件的实体瘤患者将使用CLS的局部给药imILT（免疫刺激间质激光热疗）方法进行治疗，随后立即进行Immunophotonics的领先资产IP-001的瘤内注射。根据协议，CLS的TRANBERG激光和一次性产品将用于临床试验中符合条件的患者。Immunophotonics公司联合创始人兼首席创新官Tomas Hode表示，试验的目标是确定IP-001在热消融实体瘤患者中的安全性和耐受性，并评估IP-001瘤内注射作为肿瘤消融辅助治疗潜在增强的免疫学效应。CLS公司首席执行官Lars-Erik Eriksson表示，CLS非常期待在这次临床试验中提供TRANBERG技术和imILT，并成为新癌症治疗方法开发的一部分。该试验将为CLS提供广泛的安全性数据和来自新用户的经验，以及imILT与IP-001注射结合使用的潜在信息。
Immunophotonics公司与Clinical Laserthermia Systems公司达成一项研究合作协议，旨在支持一项针对特定实体瘤癌症患者的1b/2a期临床试验。该研究将结合两家公司的产品和方法，使用CLS的imILT激光热疗技术和Immunophotonics的IP-001药物。试验中将采用CLS的TRANBERG激光系统和单次使用产品，对符合条件的患者进行治疗。试验旨在确定IP-001在热消融实体瘤患者中的安全性和耐受性，并评估IP-001肿瘤内注射作为肿瘤消融辅助治疗的潜在免疫增强效果。
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