HOOKIPA Biotech GmbH
公司全称：HOOKIPA Biotech GmbH
国家/地区：奥地利/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since June 2018, when HOOKIPA Biotech AG (now HOOKIPA Biotech GmbH) became a subsidiary of HOOKIPA Biotech Inc which changed its name to HOOKIPA Pharma Inc.Hookipa Biotech AG (now Hookipa Biotech GmbH) was a biotechnology company focused on developing prophylactic and therapeutic vaccines, using its Vaxwave technology, for the potential treatment of multiple infectious diseases and cancer.In June 2018, following a reorganization and in order to effectuate the change of the jurisdiction of incorporation, the company was acquired by its former wholly-owned subsidiary HOOKIPA Biotech Inc. Subsequently, the company became a subsidiary of HOOKIPA Biotech Inc which changed its name to HOOKIPA Pharma Inc.In December 2017, the company raised EUR 50 million (US $59.6 million) in an oversubscribed series C financing.In November 2013, the company raised EUR 20 million (US $27.5 million) in a series B financing.In October 2011, the comp
基本信息
企业动态
HOOKIPA 和吉利德修订合作和许可协议，开发针对 HIV 的免疫疗法
2022-02-15
HOOKIPA Pharma与Gilead Sciences达成合作协议，共同推进基于Arenavirus平台的HIV免疫疗法的研发。Gilead获得进一步开发该疗法的独家权利，并支付1500万美元的启动费和3500万美元的股权承诺。HOOKIPA负责完成1b期临床试验，获得资金支持。双方还将在Hepatitis B病毒（HBV）治疗方面继续合作。此外，HOOKIPA将获得400万美元的临床前里程碑付款和1500万美元的协议签署金，以及Gilead的500万美元股权投资和最多3000万美元的股权融资。
HOOKIPA Pharma 公布 2021 年第三季度财务业绩和近期亮点
2021-11-10
HOOKIPA Pharma Inc.与默克公司合作评估HB-201联合pembrolizumab在头颈癌患者中的疗效，并将HB-201推进至二期临床试验。公司专注于其专有的arenavirus平台，以优化癌症免疫疗法的潜力。第三季度亮点包括与默克公司的临床合作以及其在《自然通讯》杂志上发表的黑色素瘤的预临床数据。根据HB-200的最新数据，HOOKIPA将优先发展其肿瘤学管线，包括HB-300用于前列腺癌和HB-700用于KRAS突变癌。公司预计将在2022年中提供HB-200用于HPV16+头颈癌的额外数据，并在2022年下半年提供HB-201联合pembrolizumab的初步数据。财务方面，截至2021年9月30日，HOOKIPA的现金、现金等价物和限制性现金为8270万美元，较2020年12月31日的1.432亿美元有所下降。研发费用为2070万美元，较2020年同期增长。
HOOKIPA Pharma宣布将HB-201推进至二期临床试验，评估其在头颈癌患者中与pembrolizumab联合使用的疗效。初步数据显示，HB-201单药治疗在多线治疗的患者中表现出高水平的肿瘤特异性CD8+ T细胞，显示出良好的耐受性和早期抗肿瘤活性，包括75%的疾病控制率、三个部分缓解和一个接近部分缓解。此外，HOOKIPA正在推进其免疫肿瘤管线，包括HB-300用于前列腺癌和HB-700用于KRAS突变的癌症，并评估HB-200与其他肿瘤治疗方法的组合。在感染性疾病方面，HB-101的初步数据显示，在肾脏移植患者中表现出一致的免疫原性、耐受性和CMV病毒血症的减少。HOOKIPA正在寻求合作伙伴机会，以继续开发HB-101。
HOOKIPA Pharma与Merck & Co.达成临床合作及供应协议，评估HB-200与KEYTRUDA联合作为头颈鳞状细胞癌的一线治疗方案。该合作基于HB-200在晚期HPV16+癌症的1/2期临床试验中显示的积极数据。HOOKIPA计划在2022年启动HB-200与KEYTRUDA的随机2期临床试验，并计划在2022年第一季度开始额外的2期扩展队列研究。HB-200是一种基于公司专有烈性病毒平台的创新免疫治疗药物，有望为头颈癌患者提供新的治疗选择。
新型Arenaviral疗法HB-200在治疗HPV16+癌症患者中表现出优异的肿瘤抗原特异性CD8+ T细胞反应，平均为6%，最高可达40%。HB-201单药治疗在经过大量预处理的头颈癌患者中显示出18%的总缓解率和3.45个月的平均无进展生存期。临床数据与预实验结果一致，显示出HOOKIPAs arenaviral平台在产生多种强效癌症免疫疗法方面的潜力。在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HOOKIPA Pharma Inc.报告了HB-200治疗晚期HPV16+癌症的1/2期临床试验的积极1期数据。初步数据显示，HB-200疗法具有高度免疫原性，能诱导前所未有的肿瘤抗原特异性CD8+ T细胞水平。初步疗效结果显示，HB-201单药治疗在经过大量预处理的头颈癌患者中显示出18%的总缓解率和3.45个月的平均无进展生存期。安全性结果显示，HB-200疗法在经过大量预处理的HPV16+癌症患者中具有良好的安全性特征。
HOOKIPA Pharma Inc.发布了一项关于其基于 proprietary arenavirus平台的癌症免疫疗法的临床前数据。该研究显示，交替使用两种不同的复制型arenavirus载体，通过静脉注射诱导了超过50%的循环CD8 T细胞产生肿瘤特异性反应，实现了肿瘤治愈和长期抗肿瘤免疫。该数据发表在Cell Reports Medicine期刊上，为正在进行的针对HPV16+癌症的1/2期临床试验提供了科学依据。此外，该研究还表明，单载体和交替2载体疗法未诱导载体中和抗体，支持重复静脉注射，且治疗后清除肿瘤的鼠对肿瘤复发的挑战有保护作用。该研究由巴塞尔大学的一组国际研究人员进行，HOOKIPA正在评估其单载体和交替2载体技术在1/2期临床试验中的效果，该试验针对的主要候选药物为HB-201和HB-202。
HOOKIPA Pharma Inc.与Gilead Sciences合作，共同研发基于新型拉沙病毒平台的免疫疗法，旨在支持慢性乙型肝炎病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的功能性治愈。双方设计并测试了多种表达HIV和HBV免疫原的拉沙病毒载体，优化了每个载体的免疫原性、安全性和可制造性。2019年，HOOKIPA因交付研究载体并推进项目进入临床研究阶段而获得Gilead的多项里程碑付款。基于有希望的预临床数据，Gilead承诺推进HBV和HIV载体进入开发阶段，HBV的开发决策触发了对HOOKIPA的额外里程碑付款。为了支持开发活动和扩大研究项目，Gilead同意预留制造能力并扩大分配给HOOKIPA的Gilead合作资源。HOOKIPA Pharma Inc.是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型免疫疗法，针对传染病和癌症，基于其专有的拉沙病毒平台。其VaxWave和TheraT技术旨在诱导强大的抗原特异性CD8+ T细胞和病原体中和抗体。此外，HOOKIPA正在构建一个专有的免疫肿瘤管线，通过靶向病毒介导的癌症抗原、自身抗原和下一代抗原。
HOOKIPA Pharma 公布 2019 年第二季度财务业绩和临床进展亮点
2019-08-12
HOOKIPA Pharma Inc.在2019年第二季度取得了多项重大进展，包括获得免疫肿瘤学领域首个临床试验的批准，以及Gilead Sciences Inc.接受其10种HBV病毒载体用于进一步测试。公司主要产品HB-101，针对巨细胞病毒感染的预防性疫苗，正在进行2期临床试验。此外，公司还计划在2019年下半年开始HB-201的1/2期临床试验，HB-201是一种针对HPV相关癌症的TheraT免疫疗法。HOOKIPA还与Gilead Sciences Inc.合作，共同研究治疗HBV和HIV的新疗法。在财务方面，HOOKIPA在2019年6月30日结束的季度净亏损为1210万美元，较2018年同期580万美元有所增加。收入为410万美元，较2018年同期60万美元大幅增长。研发费用为1390万美元，较2018年同期620万美元大幅增加。公司现金及现金等价物为13520万美元，较2018年12月31日的4860万美元大幅增加。
HOOKIPA 与 Gilead 达成 HBV 合作和许可协议，实现研究里程碑
2019-05-08
HOOKIPA Pharma Inc.宣布与Gilead Sciences Inc.合作开发针对乙型肝炎病毒（HBV）的治疗性疫苗取得进一步研究里程碑。根据协议，HOOKIPA已向Gilead交付了10个研究级载体，并提供了相关数据包，以支持HBV项目。这些研究载体将接受进一步的临床前测试，以验证用于治疗HBV的新组合疗法的临床候选药物。此次里程碑的实现不仅展示了HOOKIPA与Gilead共同对抗传染病的承诺，也证明了HOOKIPA在推进和交付结果方面的能力。根据协议，Gilead已支付了1000万美元的前期付款，并将资助所有研发活动。HOOKIPA将根据达到的特定研究、开发、监管和商业里程碑获得里程碑付款，总额约4亿美元。此外，HOOKIPA还将根据净销售额获得分层版税。
HOOKIPA 与 Gilead 达成 HIV 合作和许可协议，实现第一个研究里程碑
2019-01-02
HOOKIPA Pharma Inc.宣布与Gilead Sciences Inc.合作，共同开发针对乙型肝炎病毒（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）的免疫疗法。双方于2018年6月达成协议，Gilead获得HOOKIPA的TheraT和VaxWave研究性免疫病毒技术独家使用权。HOOKIPA已完成第一个研究里程碑，向Gilead交付了14个研究级病毒载体，并提供了相关数据包。根据协议，HOOKIPA将获得一笔可观的里程碑付款。此外，HOOKIPA还将从Gilead获得高达4亿美元的总里程碑付款，以及基于净销售额的分级版税。HOOKIPA致力于开发针对感染性疾病和癌症的新型免疫疗法，其技术平台基于专有的黄病毒平台。
VALNEVA 和 HOOKIPA 签署合作和生产协议
2018-12-06
Valneva瑞典子公司与HOOKIPA达成三年合作及制造协议，将提供分析服务、开发工艺放大和GMP临床试验材料，支持基于HOOKIPA的Vaxwave和TheraT技术的免疫疗法开发。Valneva将获得固定和基于成功的服务费。该协议可能延长至三年以上。Valneva瑞典董事长Janet Hoogstraate表示，很高兴与HOOKIPA合作，支持其创新免疫疗法开发，以帮助克服传染病和癌症。HOOKIPA首席执行官Joern Aldag表示，与Valneva的合作将为其提供专用GMP设施和合格劳动力，以满足其特定需求，强调其确保足够制造能力、减少周期时间和提高工艺稳健性和一致性的策略。Valneva是一家专注于开发商业疫苗的生物技术公司，拥有450多名员工，在奥地利、瑞典、英国、法国、加拿大和美国设有运营。HOOKIPA是一家临床阶段生物制药公司，开发基于其专有黄病毒平台的免疫疗法，旨在重新编程人体免疫系统。
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