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汉达生技医药股份有限公司

公司全称：汉达生技医药股份有限公司
国家/地区：中国/台湾
类型：——
收藏
公司介绍：
Handa Pharmaceuticals is a speciality pharmaceutical business focused on developing controlled-release prescription pharmaceutical products

基本信息

地址：

3F-1&3F-2,No.23,Nanke 3rd Road,Nanbu Kexue Gongye Yuan District XINSHI TAINAN 741; TW; Telephone: +88665057508; Fax: +88665057502;

公司官网：

www.handapharma.com.tw

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 前药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

——

成立日期:

——

统一社会信用代码:

——

组织机构代码:

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工商注册号:

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纳税人识别号:

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企业类型:

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营业期限:

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行业:

——

登记机关:

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经营范围:

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主营业务:

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注册地址:

——

企业动态

Handa制药公司新型卡博替尼替代盐胶囊获得FDA暂定批准
2026-07-31 00:00:00
Handa制药公司宣布，其美国子公司Handa Oncology LLC开发的卡博替尼新型替代盐胶囊OMCAZIOTM已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂定批准。该药物用于治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌以及某些神经内分泌肿瘤患者。OMCAZIOTM在生物利用度/生物等效性研究中显示出与CABOMETYX®在较低剂量下等效，且无临床显著的饮食影响，并提高了卡博替尼的吸收率。暂定批准标志着Handa在监管方面的一个重要里程碑。Handa制药公司表示，将继续进行商业准备活动，并期待在FDA最终批准后向患者提供OMCAZIOTM。
Par Pharmaceutical 获得 Seroquel XR® 仿制药在美国的营销和分销权
2012-10-29
Par Pharmaceutical Companies, Inc.宣布其子公司Par Pharmaceutical, Inc.与Handa Pharmaceuticals, LLC达成独家收购和许可协议，获得Handa的关于奎硫平富马酸缓释片的ANDA（简化新药申请），这是阿斯利康Seroquel XR的通用版本。Handa认为自己是首个提交包含段落IV认证的ANDA的申请人，针对50mg、150mg、200mg和300mg剂型，可能获得180天的市场独占权。根据IMS Health的数据，这些剂型的Seroquel XR在美国的年销售额约为8.08亿美元。ANDA还包括400mg剂型。根据协议，Par支付了ANDA和在美国市场独家营销、销售和分销奎硫平富马酸缓释片的权利费用，前提是该ANDA最终获得美国食品药品监督管理局的批准。Par将从产品的销售中获得利润分成。根据与阿斯利康达成的先前和解协议，该协议已转让给Par，Par有权在2016年11月1日或之前进入美国市场销售奎硫平富马酸缓释片，在特定情况下可提前进入。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家总部位于美国的私营特种制药公司，通过其全资子公司的两个运营部门，Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的通用药物和利基创新专利药物。
阿斯利康与恒田制药就美国思瑞康 XR 专利诉讼达成和解协议
2011-09-29
AstraZeneca与Handa Pharmaceuticals就Handa提出的SEROQUEL XR仿制药申请达成和解，解决美国专利侵权诉讼。Handa承认AstraZeneca在美国专利诉讼中提出的专利有效且可执行，并获得许可于2016年11月1日或之前进入美国市场销售仿制药。SEROQUEL XR专利保护期至2017年11月，AstraZeneca和Handa将向新泽西州地区法院提交同意判决，请求驳回双方之间的诉讼。SEROQUEL XR用于治疗多种精神疾病，包括抑郁症、双相情感障碍和分裂症。

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