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Werfen Group

公司全称：Werfen Group
国家/地区：西班牙/——
类型：——
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公司介绍：
Werfen Group is a developer, manufacturer and distributor of IVD testing solutions.In March 2023, Werfen Group completed the acquisition of Immucor Inc [2859691].In November 2022, Werfen Group entered into an agreement to acquire Immucor Inc from TPG [2764931].

基本信息

地址：

BARCELONA BARCELONA; ES;

公司官网：

www.werfengroup.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 生化检测
  • 酶联免疫吸附测定技术
  • 免疫荧光技术
  • 检测诊断技术

企业动态

Werfen 获得 Aptiva® 抗磷脂综合征试剂的美国 FDA 510（k） 批准
2025-01-13 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Werfen公司的新产品Aptiva APS IgG和APS IgM试剂，这些试剂利用Aptiva的基于颗粒的多分析物技术（PMAT）进行半定量检测，有助于早期诊断抗磷脂综合征（APS）。这些试剂有助于诊断原发性及继发性APS，与实验室和临床发现结合使用。Aptiva系统作为下一代全自动多分析物系统，提高了自动化实验室的效率。Werfen计划进一步扩展Aptiva产品线，以应对更多自身免疫性疾病，目前已有60多种分析物处于不同开发阶段。
Werfen 获得 Aptiva® 结缔组织病必需试剂的美国 FDA 510（K） 批准
2023-10-17 03:00:00
美国食品和药物管理局（FDA）批准了Werfen公司的新试剂Aptiva® Connective Tissue Disease (CTD) Essential，该试剂有助于诊断难以诊断的自身免疫性疾病中的结缔组织病，缩短诊断时间并改善患者预后。Aptiva CTD Essential补充了Werfen之前批准的Aptiva Celiac Disease试剂，并计划针对其他自身免疫性疾病状态。该系统采用基于颗粒的多分析物技术（PMAT），可从单个患者样本中同时处理多个分析物，每小时可提供多达600个结果，并允许实验室以最少的操作时间完成测试量。Werfen致力于改善自身免疫疾病患者的诊断、监测和治疗方式。
IceCure医疗通过与Medicinália Cormédica的协议，将ProSense（R）的分销扩展到葡萄牙：前期系统和探针销售
2023-07-17
IceCure Medical宣布与葡萄牙最大的第三方医疗设备分销商Medicinlia Cormdica的子公司MC Medical达成非独家分销协议，将ProSense冷冻消融系统引入葡萄牙市场。该系统已在欧盟获得CE标志的监管批准，MC Medical将首次购买两套ProSense系统和相关一次性冷冻探头及引导器。此举将进一步扩大ProSense在欧洲的分布，葡萄牙的医疗机构将能够为包括乳腺癌、肾脏、肝脏、肺和骨组织在内的恶性及良性组织以及姑息性干预进行精确的微创冷冻消融手术。
Seegene 和 Werfen 合作开展 OneSystem（TM） 业务，开发综合征 qPCR 检测
2023-06-14
Seegene公司与全球专业诊断领域的领导者Werfen公司达成合作，共同开发适用于西班牙和葡萄牙医疗体系的qPCR检测产品，包括性传播感染和耐药性检测。此次合作基于Seegene的OneSystem业务，旨在通过共享Seegene的定量PCR技术和数字化开发系统（SGDDS），以及自动化制造技术，帮助西班牙和葡萄牙建立快速响应未来疫情的基础设施。Seegene致力于建立一个开放创新全球网络，让各国科学家共同开发针对当地需求的qPCR检测产品，以实现无疾病世界的目标。
AmberGen 和 Mass General 将两种用于自身免疫性肝病的新型自身抗原生物标志物授权给 INOVA Diagnostics
2012-03-13
AmberGen公司与麻省总医院合作发现了两种针对自身免疫性肝病原发性胆汁性肝硬化（PBC）的新型抗原生物标志物，并将这些标志物独家授权给了INOVA Diagnostics公司，后者是世界领先的自身免疫性疾病临床检测公司。这一发现得益于AmberGen专有的蛋白质组学生物标志物发现管道，并得到了美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所提供的SBIR资助。INOVA对生物标志物进行了进一步的临床验证。PBC是一种导致肝脏胆管破坏的自身免疫性疾病，早期诊断困难，但若能早期发现，患者可用ursodeoxycholic acid治疗，可能预防或延缓肝衰竭。INOVA将新生物标志物加入其现有的FDA批准的PBC检测中，以改善这种疾病的诊断。AmberGen、麻省总医院和INOVA的合作展示了多学科方法在将生物标志物从实验室转移到临床应用中的力量。AmberGen是一家基于马萨诸塞州沃特敦的生物标志物发现和临床诊断公司，INOVA诊断公司是一家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的私营公司，由Werfen集团收购。

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