AccurKardia公司，一家以ECG为核心的诊断软件公司，与Wellysis公司，一家数字医疗保健公司及S-Patch可穿戴ECG监测器的开发者，近日宣布达成一项多年合作协议。根据该协议，AccurKardia的AccurECG 2.0将支持Wellysis在美国的心脏监测服务背后的分析。该协议在上周首尔签署，是两家公司之间的最新合作。Wellysis的S-Patch可穿戴设备将与AccurKardia的自动化ECG分析和报告平台相结合，为Holter、扩展Holter和移动心脏遥测工作流程提供完整的、临床医生准备就绪的解决方案。所有数据均由AccurKardia的FDA批准的II类医疗设备软件AccurECG 2.0进行分析，并以供医生审查的报告形式交付。这一联合产品为美国心脏病学和普通医学实践提供了无缝的端到端监测解决方案，将硬件、分析和报告集成到单一的工作流程中，以更快地提供患者报告，从而改善结果。AccurKardia与Wellysis的合作关系是在2025年4月两家公司平台集成之后建立的，AccurKardia于2025年6月成为Wellysis的批准供应商。
AccurKardia公司，一家专注于将心电图（ECG）作为广泛生物标志物的分析软件公司，宣布其专有的基于机器学习的系统已获得美国专利，该系统可从常规的12导联ECG中识别心脏淀粉样变性。研究表明，在心力衰竭诊所中，大约有13-15%的患者患有未确诊的心脏淀粉样变性。早期诊断可以帮助患者避免可能对这种疾病无效甚至有害的标准心力衰竭治疗。心脏淀粉样变性是一种严重的心脏疾病，异常蛋白质在心肌中积累，导致心肌变硬并最终衰竭。这种疾病最近才被确认为老年人心力衰竭的主要原因，但仍然被广泛漏诊。早期检测的重要性很高，因为它影响患者接受的治疗以及他们的寿命。AccurKardia的专利为其在所有主要淀粉样变性亚型（包括AL淀粉样变性、野生型和遗传性ATTR淀粉样变性）的知识产权奠定了基础。
AccurKardia公司宣布，其基于ECG诊断技术的AK+ Guard™软件荣获第十届MedTech Breakthrough Awards年度最佳ECG技术解决方案奖。该软件利用AI技术，通过分析Lead I ECG数据，对中度至重度高钾血症进行检测，旨在为患者和临床医生提供更快、更便捷的检测和风险管理途径。AK+ Guard™使用深度学习技术将标准Lead I ECG转化为非侵入性代谢生物传感器，其AI分析波形以寻找高钾血症的迹象。该模型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，并于2025年1月加入FDA的TAP项目。最近的一项独立验证研究显示，AK+ Guard™在检测中度至重度高钾血症（≥6.5 mmol/L）方面表现出色。AccurKardia公司首席产品官Moin Hussaini表示，AK+ Guard™能够检测到ECG中高钾血症的开始，并允许在实验室访问之间进行监测。MedTech Breakthrough Awards项目旨在表彰全球医疗和医疗技术行业中推动有意义进步和改善患者护理的公司、技术和产品。
AccurKardia公司宣布与Specialized Medical达成多年合作协议，将AccurKardia的FDA批准的II类医疗设备软件AccurECG™ 2.0应用于Specialized Medical的先进心脏监测操作中。该系统服务于美国四个州的20多家诊所、医疗实践和医院。通过结合Specialized Medical的硬件连接性和操作能力与AccurKardia的顶级ECG分析，该集成操作设定了心脏病数据分析与交付的新标准。Specialized Medical通过S-Patch监测系统提供实时ECG数据，医生诊所可进行四种测试，并实现24/7实时监控、实时警报、EMR准备报告和简化的工作流程。AccurKardia的AccurECG 2.0的API驱动架构旨在与全国范围内的任何领先设备制造商或独立诊断测试设施集成。Specialized Medical的部署展示了大规模应用的情况，标志着AccurKardia在全国范围内扩大其设备和服务合作伙伴网络的开始。
AccurKardia公司，一家专注于将心电图（ECG）数据转化为更强大的诊断工具和广泛生物标志物的诊断软件公司，宣布其AccurECG™分析系统（v2.0）获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)批准并正式商业化。AccurECG 2.0是AccurKardia之前获得FDA批准的AccurECG平台的下一代进化，代表公司企业级ECG解读系统的最新进展。AccurECG 2.0专为心脏监测公司、设备制造商、医院和独立诊断测试设施设计，提供设备无关的解读，直接集成到现有的临床工作流程中，能够在几分钟内提供结果。AccurECG是AccurKardia的FDA批准的II类软件作为医疗器械（SaMD）平台，用于全自动、近实时的ECG解读。AccurECG提供逐搏分析、心室和室上性异位搏动检测、心率测量以及13种节律分类的自动解读，包括心房颤动、心房扑动和心室心动过速等。随着因人口老龄化、可穿戴设备和远程监测的普及，心脏数据量激增，临床团队面临不可持续的积压。AccurECG 2.0通过三个关键能力来解决这些挑战。AccurKardia的联合创始人兼首席执行官Juan C. Jiménez表示，AccurECG 2.0的FDA批准是公司的一个重要里程碑，这将为公司在2026年上半年的市场推广工作加速铺平道路。AccurKardia的首席医疗官Dr. Nav Razvi补充说，随着AccurECG 2.0的推出，公司在经过临床验证、获得FDA批准的基础上，进一步支持依赖快速、一致、高质量解读的心脏监测工作流程。随着远程护理的持续扩展，提高效率同时保持临床标准的软件可以帮助扩大访问，特别是在专家覆盖有限的地区。
