Elusys Therapeutics Inc
公司全称：Elusys Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Elusys Therapeutics Inc, owned by Heat Biologics Inc was founded in 1998 as a biotechnology company. It develops bivalent conjugated antibodies as part of its heteropolymer technology (HP system), designed to treat or prevent a wide variety of infectious and autoimmune diseases by exploiting the efficiency of the immune clearance process.In December 2021, Elusys Therapeutics announced Heat Biologics, Inc executed a definitive merger agreement to acquire it. In April 2022, Elusys Therapeutic, Inc was acquired by Heat Biologics Inc.In April 2006, MedImmune and Elusys Therapeutics joined forces to develop drugs for infectious diseases using MedImmune's monoclonal antibody expertise and Elusys's HP antibodies. Elusys would receive upfront, milestone and royalty paymentsplus an equity investment from MedImmune. The companies would share responsibility for preclinical development of the drugs. MedImmune would be responsible for clinical development and commercialization,.By
基本信息
联系电话：
19738080222
联系邮箱：
businessdevelopment@elusys.com
地址：
4 Century Drive,Suite 260 PARSIPPANY NEW JERSEY 07054; US; Telephone: +19738080222; Fax: +19738080322;
公司官网：
www.elusys.com/
企业动态
Elusys Therapeutics 获得 CHMP 对 Obiltoxaximab SFL 治疗吸入性炭疽的积极评价
2020-10-09 00:21:00
Elusys Therapeutics公司宣布，其单克隆抗体（mAb）抗炭疽毒素Obiltoxaximab SFL获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议在特殊情况下批准其上市。Obiltoxaximab SFL适用于所有年龄段，与适当的抗菌药物联合治疗吸入性炭疽，并作为备选疗法不可用或不合适时的吸入性炭疽暴露后预防。欧洲委员会将审查CHMP的意见，预计在2020年11月做出最终决定。Obiltoxaximab SFL由SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH申请上市，将代表Elusys Therapeutics Inc在欧洲联盟（EU）作为未来上市许可持有人（MAH）。Elusys Therapeutics总裁兼首席执行官Elizabeth Posillico表示，这一积极意见反映了在欧盟提供这一重要医疗对策的重要进展。Obiltoxaximab在美国和加拿大以Anthim品牌获得批准，并已获得加拿大卫生部的批准。Elusys Therapeutics专注于开发抗体疗法治疗传染病，其产品Anthim已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗和预防吸入性炭疽。
Elusys Therapeutics获得美国政府2520万美元续订订单，用于购买其产品ANTHIM，以增加战略国家储备库的库存。ANTHIM是一种用于治疗吸入性炭疽的单克隆抗体，已于2016年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。此次续订订单标志着BARDA对建立ANTHIM储备的承诺，以确保在炭疽紧急情况下美国公民、一线响应人员和军事人员能够得到治疗。此外，Elusys还宣布，根据2015年首次订单，已获得1970万美元的资金，合同总价值为4490万美元。自2002年以来，Elusys已从BARDA、美国国防部（DoD）和国立卫生研究院（NIH）获得超过2.4亿美元的资金，用于ANTHIM的研发。
HHS 购买炭疽抗毒素用于国家战略储备
2018-04-23
美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室紧急准备与应对办公室将从新泽西州皮内布鲁克的Elusys Therapeutics公司以2520万美元的价格购买炭疽治疗药物，作为该部门持续的国家应急准备工作的组成部分。该治疗药物名为Anthim或obiltoxaximab，是一种基于抗体的治疗药物，能够中和由炭疽杆菌产生的毒素，与抗生素协同使用。该药物的开发是通过与Elusys和生物医学高级研究与发展局（BARDA）的公私合作进行的，并在2016年3月获得美国食品药品监督管理局的批准。此次采购是BARDA在生物盾牌计划下为继续生产和购买该药物提供资金的一部分，该药物将被送往国家战略储备库，这是美国最大的可能救命医疗对策储备库，用于公共卫生紧急情况。美国卫生与公众服务部采用全面的方法来满足炭疽袭击的即时公共卫生需求，包括疫苗、抗生素和疗法的采购。
Elusys 获得 1635 万美元，用于向美国政府交付 ANTHIM
2017-01-24
Elusys Therapeutics公司宣布，已完成向美国战略国家储备（SNS）交付其治疗吸入性炭疽的药物ANTHIM的第二批产品，获得1635万美元款项，这是其45百万美元采购合同的一部分。ANTHIM于2016年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的营销批准，用于治疗由炭疽芽孢杆菌引起的吸入性炭疽，并作为预防措施。此外，Elusys还获得来自生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的约500万美元额外资金，以支持其ANTHIM冻干制剂的开发和监管活动。ANTHIM是一种单克隆抗体，可结合炭疽毒素的保护性抗原（PA）成分，防止毒素进入易感细胞，避免毒素在体内的进一步传播和导致的组织损伤。
Elusys Therapeutics获得美国政府额外1.45亿美元资金，用于支持ETI-204（Anthim）的人类安全性研究，ETI-204是一种用于治疗吸入性炭疽的实验性药物。这笔资金使得Elusys从美国政府合同中获得的资金总额达到1.49亿美元，合同总价值可能达到2.11亿美元。ETI-204是一种抗毒素，有望治疗吸入性炭疽。研究将包括静脉注射和肌肉注射两种给药方式的安全性评估，旨在为紧急情况下大量人群提供快速的治疗方法。Elusys与FDA紧密合作，准备ETI-204的第三阶段开发计划，并已获得FDA的快速通道和孤儿药指定。
Elusys Therapeutics获得美国政府额外5,020万美元资金支持，用于ETI-204（Anthim）的后期开发，这是一种用于治疗生物战攻击后炭疽感染的实验性药物。ETI-204是一种针对炭疽毒素的实验性抗毒素，有望治疗吸入性炭疽。这笔资金将用于动物疗效研究和ETI-204的商业生产过程验证。这是公司在此合同下获得的第三年资金，总额达5,750万美元，整个五年期合同最高可达1.43亿美元。Elusys计划利用这些资金完成FDA许可所需的各项活动，包括生产活动、人体安全性试验和非临床有效性研究。ETI-204已获得FDA的快速通道和孤儿药指定，并有望被纳入国家战略储备库。
在联邦支持下开发新型炭疽疫苗和抗毒素
2011-09-15
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）通过新合同支持了下一代炭疽疫苗和新型炭疽抗毒素的先进开发。这些疫苗和抗毒素旨在提高对生物恐怖主义袭击的防护能力。Vaxin公司获得1470万美元的合同，为期两年，用于开发一种名为AdVAV的疫苗，该疫苗可通过喷雾形式鼻腔给药，由非医疗人员操作，简化了接种过程。Elusys Therapeutics公司获得2650万美元的合同，为期两年，用于开发名为Anthim的抗毒素药物，可通过常规注射给药，比现有抗毒素更易、更快地使用。这些新工具有望在紧急情况下更有效地保护公众。BARDA还支持其他炭疽疫苗和抗毒素的研发，并寻求更多相关提案。
Elusys Therapeutics获得美国政府6890万美元合同，开发用于预防炭疽暴露的抗体疗法Anthim。该项目支持动物和人体安全性研究，旨在证明Anthim在肌肉注射前预防炭疽感染的有效性。Anthim是一种针对炭疽毒素的抗体，已在动物研究中显示出显著提高生存率的潜力。若研究达到FDA满意，联邦政府可能购买Anthim纳入国家战略储备。该项目由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）资助。
Elusys Therapeutics获得美国政府额外4060万美元资金，用于推进其新型抗炭疽药物Anthim的研发。这笔资金将支持Anthim的进一步开发，包括FDA批准所需的临床试验和生产活动。Anthim是一种针对炭疽毒素的抗体，在动物模型中显示出显著的生存率提高，有望在生物恐怖主义紧急情况下为炭疽感染者提供治疗。Elusys Therapeutics已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定，并从国防部获得资金支持其肌肉注射剂型的研发。
Elusys Therapeutics与Lonza宣布延长制造协议，扩大Anthim（一种用于治疗吸入性炭疽的抗体疗法）的商业生产规模。Lonza将在美国的一家工厂提供过程放大、技术转让、验证和商业化生产。Anthim的制造过程在2009年通过另一项协议由Lonza优化。Elusys表示，与Lonza的合作将确保Anthim的长期商业供应，而Lonza则对继续与Elusys合作并支持Anthim的商业化供应感到兴奋。Anthim是一种针对炭疽毒素的高亲和力、人源化和去免疫化的单克隆抗体，有望在生物恐怖主义紧急情况下为炭疽感染者提供重大治疗益处。该项目得到联邦资金支持，由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）和国家过敏和传染病研究所（NIAID）提供。
Elusys Therapeutics获得美国政府高达1.43亿美元的合同，用于完成其晚期阶段的炭疽治疗药物Anthim的研发、商业生产和许可。资金由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）提供。Anthim旨在治疗吸入性炭疽并预防炭疽病，已在动物模型中显示出显著的生存益处。该合同将支持Elusys的临床和商业战略，包括扩大生产、进行人体安全性试验和FDA许可的关键非临床有效性研究。Anthim已被FDA授予快速通道和孤儿药资格，并已获得NIH合同和BARDA生物防御医疗对策开发基金的支持。
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