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Phoenix Tissue Repair Inc

公司全称:Phoenix Tissue Repair Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Phoenix Tissue Repair Inc (a subsidiary of BridgeBio Pharma LLC), is developing first protein replacement therapy for Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB), a rare skin disease resulting from a deficiency of human collagen type VII

基本信息

地址:

US;

公司官网:

phoenixtissuerepair.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

BridgeBio Pharma及其子公司Phoenix Tissue Repair公布了关于 PTR-01(一种用于治疗RDEB的重组胶原蛋白7蛋白替代疗法)的二期临床试验数据。该研究显示,在为期四个月的疗程中,PTR-01在RDEB患者中耐受性良好,治疗导致了快速、持续和持久的伤口愈合,包括伤口面积减少和临床评估。所有完成研究的患者都报告了在治疗过程中疼痛减轻。研究还表明,在治疗开始后的28天内,系统给予PTR-01后,rC7在DEJ(表皮下基底层)的沉积迅速,并在治疗结束后持续至3个月。Phoenix Tissue Repair已启动二期扩展研究。
凤凰组织修复公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研发的蛋白质替代疗法PTR-01快速通道认定,该疗法旨在治疗罕见的遗传性疾病RDEB。RDEB是一种与严重皮肤水疱相关的疾病,目前的治疗手段仅限于姑息治疗。快速通道程序旨在加速治疗严重疾病且未满足医疗需求的药物的开发和审查。凤凰组织修复公司已开始招募第二阶段的成人RDEB(PTR-01-001试验)临床试验,旨在评估PTR-01的安全性和耐受性,并评估其生物活性。此外,该公司还获得了PTR-01的孤儿药认定。

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