Progenics Pharmaceuticals Inc
公司全称：Progenics Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Progenics Pharmaceuticals, a subsidiary of Lantheus Holdings, is a biotechnology company specializing in the development of products for the management of cancer, infectious diseases and GI disorders. The company applied its immunology knowledge to develop biopharmaceuticals that induce an immune response or that mimic natural immunity.The company was founded in 1988 as a spin-off of Columbia University.In February 2019, Progenics reported that had acquired a manufacturing facility in Somerset, NJ for Azedra (iobenguane I 131) for cash consideration of $8.0 million. The site would serve as the launch facility for Azedra and provide manufacturing support for the company's pipeline radiopharmaceuticals.In November 20215 Progenics Pharmaceuticals In cannounced a cash offer to the shareholders of EXINI Diagnostics AB to acquire all outstanding shares in EXINI for SEK 3.15 in cash per share.In October 2019, Lantheus Holdings entered into a definitive agreement to acquire Progenics in an all-
基本信息
企业动态
Spruce Biosciences任命新管理团队以推动罕见病治疗药物的商业化
2026-05-04 20:00:00
Spruce Biosciences公司宣布任命Brian Walls为市场接入副总裁和Darren M. Johnson为商业运营副总裁。Walls先生拥有超过20年的生物制药商业领导经验，最近在Applied Therapeutics公司担任市场接入副总裁，负责超罕见神经病学资产的美国商业化接入平台。Johnson先生则拥有近20年的生物制药商业领导经验，最近在Applied Therapeutics公司担任商业运营和数据分析副总裁。两位新管理团队的加入将有助于Spruce Biosciences在罕见病治疗药物TA-ERT的商业化方面取得进展。
HALO Diagnostics宣布推出针对疑似转移性和复发性前列腺癌患者的创新PET成像技术PYLARIFY，这是首个商业化的FDA批准的PSMA PET成像剂。该技术能通过靶向PSMA蛋白在前列腺癌细胞表面的高表达，实现微小转移癌的早期检测，有助于提高治疗效果。这一突破性进展为前列腺癌患者提供了更多治疗选择，有助于早期发现疾病并改善患者预后。HALO Diagnostics致力于通过精确诊断改变患者生命和结局，提供个性化诊断方案，包括先进成像、基因组学、非侵入性液体生物标志物和基于社区的规模数据，结合深度学习算法，实现快速、精确、可操作的结果，助力医生为患者提供改变生命的治疗方案。
FDA批准Pylarify用于前列腺癌PSMA阳性病变的PET成像
2021-05-27 08:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pylarify（piflufolastat F 18）药物，用于对前列腺癌男性患者的PSMA阳性病变进行正电子发射断层扫描（PET）成像。Pylarify适用于疑似前列腺癌转移且可能通过手术或其他疗法治愈的患者，以及基于血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似前列腺癌复发患者。Pylarify是一种放射性诊断剂，以静脉注射的形式给药。前列腺癌是美国第三常见的癌症类型，预计2021年将成为美国男性最常见的癌症。Pylarify通过PET成像可以检测PSMA阳性前列腺癌病变，有助于医疗保健提供者评估前列腺癌。FDA于2020年12月1日批准了首个PSMA靶向PET成像药物Ga 68 PSMA-11，Pylarify预计将在美国多个地点分发。在两项针对593名前列腺癌患者的临床试验中，Pylarify的安全性和有效性得到了评估。最常见的副作用包括头痛、味觉改变和疲劳。Pylarify可能存在超敏反应风险，尤其是对其他药物和食物过敏的患者。由于Pylarify的结合可能发生在其他类型的癌症以及某些非恶性条件下，因此存在误诊风险。Pylarify会增加患者的长期累积辐射暴露，与癌症风险增加相关。Pylarify获得了优先审查指定。FDA已授予Progenics Pharmaceuticals, Inc.批准。
Lantheus Holdings 在 2021 年 ASCO GU 年会上宣布介绍其 PSMA 靶向管道候选产品
2021-02-04 21:30:00
Lantheus Holdings Inc.宣布其PSMA靶向产品管线中的三个摘要被选为2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统（ASCO GU）虚拟会议的壁报展示。其中两个摘要涉及PyL™，即公司用于前列腺癌的PET/CT成像剂，第三个摘要涉及1095，即公司用于转移性去势抵抗性前列腺癌的放射性药物疗法。这些展示将在会议期间提供详细信息，包括研究日期、时间、标题、演讲者和摘要编号。Lantheus Holdings Inc.是Lantheus Medical Imaging Inc.和Progenics Pharmaceuticals Inc.的母公司，是全球创新诊断和治疗药物及产品开发、制造和商业化的领导者。
Lantheus Holdings与POINT Biopharma达成战略合作，利用Lantheus的PSMA靶向PET成像剂PyL，在POINT的mCRPC Phase 3临床试验中用于患者选择。合作旨在推进癌症精准医学，Lantheus将向POINT提供PyL。POINT将进行一项多中心、开放标签、随机临床试验，评估其新型PSMA靶向放射性配体Lu-PNT2002在mCRPC患者中的疗效和安全性。PyL将用于选择PSMA富集肿瘤的患者接受Lu-PNT2002治疗，并在部分患者中用于评估进展。
Lantheus Holdings Inc.宣布与PharmaLogic Holdings Corp.达成股票购买协议，出售其在波多黎各的放射药房和正电子发射断层扫描（PET）制造设施。交易包括位于圣胡安的放射药房和PET制造业务，该放射药房准备个体患者用放射性药物剂量，而PET制造设施则生产用于个体患者用氟代脱氧葡萄糖（FDG）的药物产品。作为交易的一部分，Lantheus和PharmaLogic还将签订一项长期供应协议，其中Lantheus将继续向PharmaLogic供应其产品，而PharmaLogic将承诺购买某些产品。交易预计将在2021年第一季度初完成。交易价格为1800万美元现金，并受工作资本和其他常规调整。这笔交易的收入将用于公司的核心业务和产品管线。
SOFIE与Lantheus Holdings, Inc.签订商业供应协议，负责生产并分销其领先的前列腺癌成像剂PyL™（18F-DCFPYL）。该协议旨在满足美国食品药品监督管理局（FDA）批准后PyL™的商业需求。SOFIE在PyL™的临床试验期间已为其生产，并计划通过其全国网络推广PyL™。SOFIE的CEO Patrick Phelps表示，SOFIE致力于在FDA批准后提供所需的剂量，以实现PyL™的广泛使用。SOFIE的CTO Dr. Melissa Moore强调，PyL™将成为下一代前列腺癌诊断工具，为患者带来新的机会。Lantheus首席商业官Paul Blanchfield表示，与SOFIE的合作将有助于将PyL™带给美国的前列腺癌患者。SOFIE致力于通过其强大的放射性药物生产和分销网络，成熟的合同制造服务以及高价值的Theranostic知识产权，实现核医学的承诺。PyL™是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的氟化物，用于PET成像，能够可视化骨和软组织转移，以确定是否存在复发和/或转移性前列腺癌。前列腺癌是美国男性第二常见的癌症，每年约有191,930例新病例被诊断，约33,330名男性死于该病。
Lantheus Holdings 向美国 FDA 提交 PSMA 靶向前列腺癌显像剂 PyL™ （18F-DCFPyL） 的新药申请
2020-09-30 20:00:00
Lantheus Holdings公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PyL™（18F-DCFPyL）的新药申请（NDA），这是一种针对前列腺癌的PSMA靶向正电子发射断层扫描（PET）成像剂。NDA请求优先审查，若获得批准，将缩短FDA的审查时间至六个月。该申请基于OSPREY和CONDOR两项关键研究的成果，证明PyL在前列腺癌疾病全过程中的安全性和诊断性能。PyL在全球约3500名受试者中进行了测试，显示出良好的安全性。Lantheus公司期待与FDA合作，推进PyL的上市进程。
Progenics 将在美国临床肿瘤学会 2020 年虚拟科学计划中展示 PyL™ （18F-DCFPyL） 治疗前列腺癌的 3 期 CONDOR 试验结果
2020-05-18 20:30:00
Progenics Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 CONDOR临床试验结果显示，PyL TM（18 F-DCFPyL）在检测前列腺癌患者中表现出良好的诊断性能，正确定位率高达84.8%至87.0%。PyL是一种针对PSMA的小分子正电子发射断层扫描（PET）成像剂，旨在可视化前列腺癌。该试验中，63.9%的患者因PyL成像结果而改变了疾病管理计划。PyL的安全结果显示其具有良好的耐受性。Progenics计划在2020年第三季度早期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PyL的新药申请（NDA）。
宝济脐血库宣布 PyL™ 治疗前列腺癌的 3 期 CONDOR 试验达到主要终点
2019-12-23 06:00:00
Progenics Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 CONDOR试验中PyL™（18 F-DCFPyL）在检测前列腺癌方面的诊断性能良好，正确定位率为84.8%至87.0%。PyL是一种针对PSMA的小分子PET显像剂，旨在可视化前列腺癌。试验结果显示PyL具有良好的耐受性，并计划在2020年下半年向美国FDA提交新药申请。此外，公司还计划在即将到来的医学会议上展示更多CONDOR试验的结果。
Progenics Pharmaceuticals 宣布在免疫治疗放疗联合治疗国际会议上发表演讲
2019-09-03 20:30:00
Progenics Pharmaceuticals宣布，其研发的PyL™（18 F-DCFPyL）在即将于2019年9月12日至14日在纽约举行的国际免疫治疗放射疗法组合会议上被选为海报展示。海报展示内容为OSPREY试验结果，这是一项前瞻性2/3期多中心研究，评估了18 F-DCFPyL PET/CT成像在前列腺癌患者中的诊断准确性。展示日期和时间是2019年9月12日晚上6点至9点。Progenics是一家专注于开发创新靶向药物和人工智能以发现、治疗和追踪癌症的肿瘤学公司，其产品包括治疗癌症的药物、针对前列腺癌的PSMA靶向成像剂以及成像分析技术。公司有两个商业产品：AZEDRA用于治疗罕见神经内分泌肿瘤，RELISTOR用于治疗阿片类药物引起的便秘。
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