国际制药公司FarmaMondo宣布,任命Natalie Douglas为独立董事。Douglas女士因在药物可及性和商业化方面的开创性工作而闻名,曾创立IDIS公司,成为全球首个提供药物可及性管理计划的供应商。在加入FarmaMondo之前,Douglas女士曾在强生公司担任管理职位,并在IDIS公司担任领导职务,成功实施了超过200个全球药物可及性计划。FarmaMondo是一家在全球50多个新兴市场提供创新和特殊药物的国际制药公司,拥有14个区域子公司和涵盖肿瘤学、血液学、内分泌学、神经病学和代谢性疾病等多个领域的药物组合。Douglas女士的加入旨在加强FarmaMondo在美国市场的地位,并帮助其合作伙伴满足全球患者的需求。
2025年11月10日,来自内布拉斯加州林肯市的北中央DI公司管理合伙人Ben Nordman荣获了国际残疾保险协会(IDIS)颁发的W. Harold Peterson终身成就奖。该奖项每年授予一位对残疾保险领域有杰出贡献的IDIS会员。Nordman在10月的IDIS年会上因其贡献、领导力和承诺而获得认可。提名者、北中央DI的销售总监Todd Shield表示,Ben Nordman在残疾保险领域拥有超过30年的行业领导经验,他对诚信的尊重和日常展现的真正领导力令人钦佩。IDIS致力于通过教育、提高意识、促进会员的高道德行为和增加代理、生产商、公司和承保人的知识库来发展残疾保险行业。IDIS在美国拥有约300名会员。Ben Nordman拥有超过30年的残疾保险销售和领导经验,曾在残疾保险承保公司的现场和办公室角色中工作。他与妻子Belinda Nordman共同创立了北中央DI,使其成为残疾保险领域的领导者。Ameritas是Ameritas Mutual Holding Company及其附属子公司的营销名称,包括Ameritas Life Insurance Corp.和Ameritas Life Insurance Corp. of New York。自1887年成立以来,Ameritas为个人、家庭和企业提供广泛的保险和金融服务,包括人寿保险、年金、个人残疾收入保险、团体牙科、视力保健和听力保健保险以及退休计划。
Clinigen集团旗下的Idis Global Access(Idis GA)部门签署了三项独家协议,以管理关键药品的供应和分销。新协议包括与Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd(MTPE)的合作,为无监管批准的argatroban提供早期访问,该药品用于治疗患有HIT的成人患者。与Shionogi的合作旨在为德国的医疗专业人员提供Senshio的访问,用于治疗绝经后女性中度至重度症状性外阴和阴道萎缩。与Romark Laboratories的合作则是对Alinia的独家供应和分销协议的两年延期,该药品用于治疗儿童由寄生虫引起的腹泻。这些协议展示了Idis GA支持国际制药公司满足药品需求的能力,并显示了Clinigen在建立这一业务以成为未上市或不可用药品道德访问的首选领导者的积极步骤。
Diurnal Group与Clinigen Group的IDIS Managed Access部门合作,在欧洲推出针对皮质醇缺乏症患者的Infacort和Chronocort两种药物的无证药品患者访问计划。Infacort专为患有肾上腺功能不全(AI)的儿童设计,Chronocort则模仿皮质醇的自然昼夜节律,用于成人AI治疗。两种药物均针对罕见疾病AI和CAH,旨在改善患者的生活质量。Diurnal计划在EMA审查期间确保患者能够获得这些药物,而Clinigen则利用其国际影响力支持患者。Infacort已提交PUMA申请,Chronocort正在进行III期临床试验。
Cytori Therapeutics与Idis Managed Access达成协议,将在欧洲、中东和非洲部分地区为患有硬皮病导致手部功能障碍的患者建立一项管理访问计划(MAP),提前提供Cytori Cell Therapy(ECCS-50)治疗。ECCS-50是一种自体脂肪来源的细胞疗法,通过一次性手部注射治疗,目前在美国和法国进行III期临床试验。Cytori Therapeutics计划收集真实世界数据以更好地了解ECCS-50在临床实践中的应用。Idis Managed Access在罕见病领域拥有丰富的经验,与多家机构合作,确保产品得到适当访问。
Onyx制药公司与Idis Limited合作,在欧洲某些国家启动针对多发性骨髓瘤患者的carfilzomib管理接入计划,患者需接受过至少两种先前治疗,包括bortezomib和免疫调节剂,并在最后一种治疗结束后60天内或之前出现疾病进展。Idis作为管理接入计划的领导者,拥有25年经验,旨在为医疗保健专业人士和有未满足医疗需求的患者提供合规的药物接入。Carfilzomib(在美国以Kyprolis品牌销售)是美国食品和药物管理局批准用于治疗至少接受过两种先前治疗的骨髓瘤患者的药物。Onyx是一家全球生物制药公司,专注于开发针对关键分子通路的创新疗法。Idis是一家全球公司,拥有25年经验,与制药和生物技术公司合作,为医疗保健专业人士和患者提供合规的药物接入。
Corcept Therapeutics宣布,其药物Korlym(米非司酮)300毫克片剂通过Idis Access Program在美以外的地区向患者提供。Idis Access Program允许全球患者在使用该药物在特定国家商业上市前,通过合规且道德的渠道以指定患者的方式获得试验性或批准的药物。Corcept自2012年4月起在美国提供Korlym,作为治疗患有2型糖尿病或葡萄糖不耐症的成年患者库欣综合征继发性高血糖的每日一次口服治疗。Corcept与Idis合作,使美国以外的医生能够开具Korlym,致力于满足全球患者的需求。库欣综合征是一种罕见病,症状包括高血糖、糖尿病、高血压等,如果不有效治疗,可能会致命。Corcept致力于发现、开发和商业化治疗严重代谢和精神性疾病的药物,拥有广泛的知识产权,包括米非司酮在内的GR-II拮抗剂在治疗多种代谢和精神性疾病中的应用。Idis拥有25年与制药和生物技术公司合作的经验,为医疗保健专业人员和患者提供合规、道德的药物访问途径。
ViroPharma与Idis合作,通过命名患者计划(NPP)促进某些ViroPharma产品的国际访问。该计划允许国际医疗专业人员为符合资格的患者开具某些产品,直到当地国家寻求批准。Idis将管理除美国外国家的ViroPharma NPP,使非美国地区的授权医疗专业人员能够通过指定网站或联系方式访问该计划。该计划旨在为那些严重疾病无其他治疗选择的患者提供实验性治疗药物,这些药物在其他地区已获得批准或临床研究显示出希望。ViroPharma致力于满足患者的需求,与Idis合作管理NPP符合这一目标。Idis将与ViroPharma紧密合作,确保可靠、负责且合法地管理命名患者请求,并满足监管义务。
Allos Therapeutics与英国全球公司Idis达成合作协议,管理FOLOTYN(普拉雷扎特注射剂)在美国以外的命名患者项目。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予FOLOTYN加速批准,用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。Allos保留在全球范围内开发和商业化FOLOTYN的所有权利。FOLOTYN自2009年10月在美国上市,预计2010年1月开始在美国以外的命名患者项目中提供。该命名患者项目允许医生在药物商业上市前为患者合法和道德地开具实验性或批准的药物。根据协议,Idis将成为美国以外医疗保健提供者的FOLOTYN独家供应商。
瑞士Santhera制药公司与英国Idis公司合作,在欧洲推出名为Catena的弗里德赖希共济失调药物,通过名为“指定患者计划”(NPP)的方式,允许医疗专业人员为个别患者开具处方。此计划旨在填补药物在欧洲联盟和瑞士注册前的空白时间。Catena在加拿大已获批准用于治疗弗里德赖希共济失调的症状,这是一种导致神经系统逐渐受损的遗传性疾病,症状包括步态障碍、言语问题甚至心脏病。Santhera已在欧盟、瑞士和北美以外的国家建立了NPP,以满足对Catena的个别需求。Idis将管理所有尚未批准该药物的国家的Catena NPP。符合条件的患者需要医生的处方和个别报销。在NPP下,医生可以合法地为符合资格的患者个别开具试验性药物。这些药物可以在药物获得批准之前,用于治疗严重疾病且没有其他治疗选择的患者。受益于Catena NPP的还包括正在进行的MICONOS III期研究的参与者。调查人员表示,他们非常希望继续用该药物为患者治疗。
EpiCept公司与英国IDIS公司达成协议,为Ceplene药物在欧洲及全球主要市场实施命名患者项目,以提前为急性髓系白血病(AML)患者提供治疗。Ceplene是EpiCept的专利产品,已在欧盟获得批准,用于AML首次缓解期的维持治疗和预防复发。IDIS将成为Ceplene命名患者项目的全球独家供应商,Ceplene将在除美国外的全球主要市场提供。EpiCept将在欧洲寻找商业合作伙伴,同时通过命名患者项目为AML患者提供治疗。