VIVUS Inc
公司全称：VIVUS Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
VIVUS Inc, based in Mountain View, CA, and founded in 1991, is a specialty pharmaceutical company focused on the development of products to restore sexual function. The company has pioneered a therapy for impotence, known as the medicated urethral system for erection (MUSE), which is a non-invasive system that delivers drugs via the urethra. The company has developed the VIVUS Health Platform telemedicine for virtual patient-physician interactions.In November 2020, VIVUS, Inc. filed the Second Amended Joint Prepackaged Chapter 11 Plan of Reorganization of VIVUS, Inc. and Its Affiliated Debtors with the United States Bankruptcy Court for the District of DelawareIn December 2020 VIVUS announced that it has received approval from the United States Bankruptcy Court for the District of Delaware on its Second Amended Joint Prepackaged Chapter 11 Plan of Reorganization of VIVUS, Inc. and Its Affiliated Debtors .In July 2015, VIVUS announced restructuring to immediately reduce its headcount
基本信息
企业动态
VIVUS公司在J.P. Morgan Healthcare Conference 2026上更新其产品管线和关键项目里程碑
2026-01-13 00:00:00
VIVUS公司宣布将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上提供其产品管线和关键项目里程碑的更新。2025年对VIVUS来说是一个变革性的年份，包括QSYMIA的新市场批准、药房合作伙伴关系的扩展和更实惠的价格，以及VI-0609（一种无乙醇的卡莫司汀新配方）在难治性或复发性霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者自体造血干细胞移植前高剂量化疗中的临床研究取得重要进展。VIVUS计划在2026年第一季度开始其全球肺动脉高压（PAH）临床试验的患者招募。2025年的主要亮点包括：QSYMIA在Costco药房的全国范围内降价、在霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者中进行无乙醇卡莫司汀作为高剂量化疗组成部分的II期研究的第一位患者入组、QSYMIA在阿联酋获得市场批准以及QSIVA在全球范围内扩展可用性。
VIVUS 宣布 2 期临床试验招募首例患者，评估无乙醇卡莫司汀作为霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者移植前大剂量化疗的组成部分
2025-04-14 00:00:00
VIVUS公司宣布，其创新的乙醇免配方药物VI-0609，一种无乙醇的卡莫司汀制剂，已在一项针对难治性或复发性霍奇金或非霍奇金淋巴瘤患者的高剂量预处理化疗的II期临床试验中首次给药。该试验旨在评估VI-0609与现有含乙醇的BiCNU相比，在BEAM高强度预处理方案中的效果。VI-0609有望提高化疗药物的安全性，减少患者负担，并可能缩短输注时间。这项多中心随机试验的主要目标是评估VI-0609/BiCNU在输注后24小时内的输注相关毒性和从BEAM开始到AHCT后第30天的不可接受毒性。VIVUS公司表示，该试验的启动进一步证明了其致力于推进创新药物配方，以改善患者预后的承诺和能力。
VIVUS 分享 QSYMIA® 的重要监管更新
2024-10-23 21:00:00
VIVUS公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已取消对其减肥药物QYSMIA（芬特明和托吡酯缓释胶囊）进行心血管结局试验的要求。FDA在信中提到，根据公司补充新药申请中的数据，近期一项上市后研究显示QYSMIA可降低24小时动态血压，未引发心血管风险，因此无需进一步通过心血管结局试验进行评估。这项研究评估了QYSMIA对患有肥胖和至少一种与体重相关的合并症（如高血压、血脂异常、空腹血糖受损或葡萄糖耐量受损、2型糖尿病或阻塞性睡眠呼吸暂停）的患者的8周动态血压。结果显示，与安慰剂和芬特明相比，QYSMIA治疗8周可降低24小时平均收缩压。QYSMIA是一种非注射型减肥药物，于2012年获得FDA批准，是目前美国市场上领先的减肥药物。
VIVUS公司发布新临床试验数据，显示其产品PANCREAZE（胰酶）有助于稳定胰腺癌化疗患者的体重，并改善其胃肠道输出。该研究由西达斯-西奈医疗中心和塞缪尔·奥西恩癌症中心的研究人员进行，VIVUS公司提供了PANCREAZE和资金支持。PANCREAZE在美国和加拿大获准用于治疗由囊性纤维化或其他条件引起的胰外分泌不足。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以电子海报形式发布。研究结果表明，PANCREAZE可能有助于减轻胰腺癌患者化疗期间恶病质的多个方面，包括减轻食欲不振、贫血和体重下降的影响。
新的临床数据表明，QSYMIA（R） 是领先的每日一次口服体重管理药物，可降低血压
2023-11-28
新临床数据显示，QSYMIA（芬特明和托吡酯缓释胶囊）作为领先的每日一次口服减肥药物，能够降低血压。这项针对超重或肥胖患者的研究表明，QSYMIA治疗八周后，通过24小时动态血压监测（ABPM）评估，与安慰剂和芬特明相比，收缩压有所下降。肥胖和高血压是心血管疾病的重要风险因素。VIVUS公司正在与美国食品药品监督管理局讨论双盲研究的成果，并计划在同行评审论坛上公布完整的研究结果。QSYMIA在减肥和血压降低方面具有显著疗效，安全性良好，每日一次口服方便，且具有成本效益，是口服减肥药物的领先者。
Petros Pharmaceuticals与一家领先的全球合同制造商合作，将勃起功能障碍药物STENDRA（avanafil）的生产转移到美国。这一合作预计将降低成本并提高STENDRA片剂生产的毛利率。新合作伙伴的选定基于其卓越的声誉、强大的专业能力和高度响应的客户服务。通过在美国国内生产STENDRA并预计降低成本，公司有望增强其毛利率。STENDRA是一种口服磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗勃起功能障碍，目前覆盖了约75%的商业保险人群。
VIVUS 完成 Qsymia® 青少年安全性和有效性研究的 4 期入组
2020-03-02 20:30:00
VIVUS公司完成了一项针对12至17岁肥胖青少年使用Qsymia（芬特明和托吡酯缓释胶囊）的4期临床试验的患者招募。该研究旨在评估Qsymia在体重管理方面的安全性和有效性。美国疾病控制与预防中心估计，美国12至19岁的青少年中约有21%肥胖。世界卫生组织的研究发现，过去40年中，5至19岁儿童的肥胖率增加了十倍，并预测到2022年，全球将有更多儿童超重而非体重不足。VIVUS公司表示，Qsymia具有重大的临床和商业潜力，并致力于扩大其在全球抗肥胖药物市场的份额。该研究的主要终点是评估患者在使用Qsymia与安慰剂相比，在56周治疗期间体重指数（BMI）的平均百分比变化。参与者还将被指导遵循低热量饮食，并实施以家庭为基础的生活方式改良计划，包括体育活动、行为改变和家庭支持。同时，还将评估Qsymia的安全性。
VIVUS 宣布在韩国商业推出 Qsymia®，建立新的专利费收入来源
2020-02-19
VIVUS公司宣布其韩国营销合作伙伴Alvogen已在韩国推出减肥药Qsymia。Qsymia是一种减肥药物，已在美国和韩国获得批准，用于慢性体重管理。VIVUS相信Qsymia具有重大的临床和商业价值，Alvogen作为韩国抗肥胖市场的领导者，将有助于Qsymia在韩国市场的成功。根据2017年9月签订的协议，Alvogen负责在韩国获得和维持监管批准，以及所有销售和营销活动。VIVUS将从Alvogen的Qsymia净销售额中获得版税和未来里程碑付款。Qsymia在临床试验中最常见的副作用包括感觉异常、头晕、味觉改变、失眠、便秘和口干。VIVUS是一家致力于开发治疗严重未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司。
VIVUS 宣布新数据支持 Qsymia® 在青少年肥胖患者中的安全性和有效性
2019-12-18 20:30:00
VIVUS公司宣布，其药物Qsymia在8周内对肥胖青少年进行治疗时，与安慰剂相比，具有统计学上显著的减重效果，这一结果为正在进行中的56周第四期临床试验提供了依据。该研究发表在《糖尿病、肥胖和代谢》杂志上，旨在确定Qsymia在肥胖青少年中的剂量水平。研究结果显示，Qsymia的中剂量和高剂量在青少年中的药代动力学、疗效和安全性/耐受性方面均表现良好。研究的主要目标是描述Qsymia在肥胖青少年中的药代动力学特征。研究中的关键发现包括Qsymia的中剂量和高剂量在青少年中的暴露量与先前在超重和肥胖成人中的研究观察到的暴露量相当。与安慰剂相比，Qsymia两组的体重平均百分比变化以及腰围和饥饿评分均有显著差异。治疗期间，54.8%的患者报告了治疗相关不良事件，包括头痛、感觉异常、感觉减退、口干、食欲下降和失眠，这些不良事件在Qsymia的先前研究中也有观察到。37名患者（88.1%）完成了研究，表明Qsymia的耐受性良好。VIVUS首席执行官表示，这些发现支持了Qsymia在多样化患者群体中的安全性和临床益处，并指出目前只有一种获准用于12岁及以上患者的减肥药物，而Qsymia的数据表明它可能成为这一患者群体的重要治疗选择。
VIVUS 宣布在欧洲接受 Qsymia 去中心化营销授权申请
2019-10-07 19:30:00
VIVUS公司宣布，欧洲多个国家（瑞典、丹麦、芬兰、冰岛、挪威和波兰）的监管机构已接受Qsymia（盐酸苯丙胺和托吡酯缓释片）的上市许可申请，并采用分中心程序进行评估，瑞典作为主导国家。Qsymia在美国已被批准用于体重管理，公司期望在2020年下半年完成评估并开始销售。VIVUS首席执行官表示，随着Qsymia在韩国的批准和全球证据的积累，该疗法对体重管理患者的益处日益受到认可。VIVUS将继续与国际监管机构和商业伙伴合作，扩大Qsymia在全球市场的销售。
VIVUS将在ICOMES & AOCO 2019上与全球观众分享Qsymia®安全性和有效性数据
2019-08-27 19:30:00
VIVUS公司首席医疗官Santosh T. Varghese将在首尔举行的2019年国际肥胖和代谢综合征大会（ICOMES）及亚洲大洋洲肥胖大会（AOCO）上介绍Qsymia（芬特明和托吡酯缓释胶囊）的临床安全性和益处。Varghese博士将进行两场演讲，总结Qsymia的安全性和有效性数据。此次会议是向国际医学和研究人员介绍Qsymia的绝佳机会，以帮助肥胖或超重患者实现和维持健康体重指数目标。随着Alvogen最近获得韩国食品药品安全部对Qsymia的批准，这是向韩国和其他全球地区的医生教育Qsymia安全性和有效性的重要时机。VIVUS首席执行官John Amos表示，参加ICOMES和AOCO是使Qsymia成为全球品牌的重要一步，并期待利用Varghese博士在活动中的存在与韩国和其他国家的医生建立富有成效的关系。VIVUS致力于实现Qsymia在美国和国际市场的临床和商业潜力。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认