Summit Clinical Research LLC

公司全称：Summit Clinical Research LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Summit Clinical Research is focused on supporting organizations researching into Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) by providing trial site collaboration

基本信息

地址：

300 East Sonterra Boulevard San Antonio Texas 78258; US;

公司官网：

summitclinicalresearch.com/

企业画像

行业领域：

企业动态

Hepagene Therapeutics 报告了 NASH 患者 FXR 激动剂HPG1860 2a 期 RISE 研究的积极顶线结果

2023-01-19

Hepagene Therapeutics宣布其新一代非胆汁酸FXR激动剂HPG1860在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2a期RISE临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要终点——安全性和耐受性，同时HPG1860在降低肝脏脂肪含量（LFC）这一关键次要终点上也取得了显著效果。RISE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在评估口服HPG1860片剂（3mg、5mg和8mg剂量）在87名疑似非肝硬化NASH成年患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。试验结果显示，HPG1860每日一次给药12周总体耐受性良好，大多数不良事件轻微或中度。HPG1860在降低LFC和改善肝功能指标方面显示出积极信号，且安全性良好。Hepagene计划提交RISE研究的详细数据摘要至即将举行的科学会议，并继续推进HPG1860的临床开发计划，包括与HPG7233的联合试验。

Galectin Therapeutics 宣布结束 NAVIGATE 的入组，NAVIGATE 是其白维菌素在非酒精性脂肪性肝炎引起的肝硬化患者中的无缝、适应性 2b/3 期研究

2023-01-05

Galectin Therapeutics宣布结束其名为NAVIGATE的2b/3期临床试验的招募工作，该试验旨在评估belapectin在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝硬化患者中的疗效。该试验是全球性的，在14个国家、五大洲招募患者，主要目标是预防食管静脉曲张的发生。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，预计最终将有325至340名患者参与。该试验的完成标志着重要的里程碑，对于NASH肝硬化患者具有重要意义，有助于改善长期患者预后。Belapectin是一种针对galectin-3的复杂碳水化合物药物，在动物实验中显示出逆转肝纤维化和肝硬化的治疗效果。

Alimentiv 与 Summit Clinical Research 宣布合作推动非酒精性脂肪性肝炎（NASH）临床试验

2022-11-03

Alimentiv与Summit Clinical Research宣布合作，旨在加速非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发进程。NASH是一种全球性的流行病，目前尚无批准的治疗方法。双方将结合各自在临床研究方面的专业技能和经验，共同推进NASH临床试验的开展。Summit Clinical Research作为一家领先的整合研究组织，专注于招募和提供高质量数据，将与Alimentiv——一家专注于胃肠病学全球临床研究和中心影像管理的领先合同研究组织——携手合作，共同推动药物研发。此次合作旨在通过改进临床试验设计、加快招募速度、降低筛选失败率、提升患者体验和知识团队全面管理试验，加强Alimentiv和Summit在胃肠病学临床试验领域的领导地位。

Hepion Pharmaceuticals 宣布开始 2 期“ALTITUDE-NASH”肝功能试验的给药

2022-09-12

Hepion Pharmaceuticals与HepQuant和Summit Clinical Research合作，开展一项旨在评估Rencofilstat对肝功能和多种NASH功能生物标志物影响的Phase 2临床试验。该试验将评估F3期NASH受试者在四种剂量下连续四个月的疗效。HepQuant的SHUNT测试将用于评估肝功能，而其他NASH生物标志物将在整个研究期间收集。Rencofilstat是一种强效的环孢素抑制剂，目前正处于NASH的临床阶段开发中，并显示出降低肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷的潜力。Hepion还计划利用其AI-POWR平台来识别哪些NASH患者将最好地响应Rencofilstat，并可能缩短开发时间表。

Poxel 宣布 PXL065 的 2 期 NASH 试验（DESTINY-1）取得积极结果，PXL065 是一种新型的专有吡格列酮 R-立体异构体

2022-08-30

Poxel公司宣布其新型药物PXL065在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床试验DESTINY-1中取得积极结果。该试验主要疗效终点达成，PXL065治疗的患者在36周时肝脂肪含量显著降低，且安全性良好，未观察到剂量依赖性体重增加和下肢水肿。PXL065是一种新型的去氢稳定R-立体异构体匹格列酮，具有降低PPAR活性的特性，同时保留了非基因组化噻唑烷二酮（TZD）作用。这些结果支持PXL065可能比匹格列酮具有更好的治疗特性，并可能适用于其他适应症的开发。

Poxel 完成 PXL065 （DESTINY-1）在活检证实患者中的 2 期 NASH 试验招募

2021-09-21

Poxel公司完成了PXL065（DESTINY-1）在活检证实非肝硬化NASH患者中的II期临床试验的入组工作。PXL065是一种新型化学实体，来源于吡格列酮，在临床前研究中显示出对NASH的有效性，同时不会引发过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-g相关的副作用。该试验招募了123名非肝硬化活检证实的NASH患者，旨在评估PXL065的疗效和安全性。主要终点是测量基于磁共振成像-估计的质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）的肝脏脂肪含量的相对变化。预计2022年第三季度将公布顶线结果。PXL065在临床试验中显示出改善NASH病理生理学关键成分（如脂肪变性、炎症和纤维化）的潜力，同时具有改善的副作用谱。Poxel公司计划利用505(b)(2)监管途径，选择一个或两个剂量进行III期注册试验。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Summit Clinical Research LLC

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯