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The College of American Pathologists

公司全称:The College of American Pathologists
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
College of American Pathologists is an organization of board-certified pathologists and provider of laboratory accreditation and proficiency testing programs

基本信息

地址:

325 Waukegan Rd NORTHFIELD ILLINOIS 600932750; US; Telephone: +18003234040; Fax: +18478328000;

公司官网:

www.cap.org/apps/cap.portal?_nfpb=true&_pageLabel=home

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行业领域:

企业动态

一项随机对照研究正在招募248名医生,旨在评估SomaLogics SomaSignal测试是否有助于医生对心血管疾病患者进行风险分层。研究人员发现,使用传统风险因素的医生在患者管理中计算和应用风险评分存在困难。该研究由QURE Healthcare进行,旨在通过科学验证的患者模拟来测量SomaSignal测试结果在临床实践中的应用,揭示临床医生在患者管理中的决策。研究预计将在即将出版的同行评审期刊上发表。SomaSignal测试旨在提高对个体心脏风险的了解,并指导患者和提供者做出关于生活方式和药物治疗的选择,以降低风险。SomaLogic的CardioDM测试,作为SomaSignal心血管测试的一种版本,正在与医疗保健提供者合作,作为SomaSignal蛋白质组学精准医学倡议的一部分。该计划由多家美国医疗创新者发起,包括埃默里大学、CommonSpirit Health和UCHealth。在临床试验中,医疗保健提供者评估CardioDM在临床实践中的应用,并基于患者的蛋白质组特征评估当前健康状况和疾病风险,以确定是否根据新信息更改治疗方案。此外,SomaLogic最近向美国食品药品监督管理局提交了该测试的数据预提交。SomaSignal测试由SomaLogic开发和确定其性能特征,尚未获得食品药品监督管理局的批准。SomaLogic运营着一个经临床实验室改进修正案(CLIA)认证和经美国病理学家学院(CAP)认证的实验室。
美国病理学家学院(CAP)与疾病控制与预防中心(CDC)签署谅解备忘录,旨在公共卫生紧急事件期间提供诊断激增测试的协助和专业知识。基于当前COVID-19大流行和其他疾病爆发的经验,CDC重视公私部门之间的合作,以支持公共卫生紧急事件期间对诊断测试需求的显著增加。根据备忘录,CAP将与CDC和其他合作伙伴及政府机构合作,支持公共卫生紧急事件和新兴公共卫生威胁出现时的激增测试能力。CAP主席Emily Volk博士表示,病理学家一直是COVID-19危机的前线人员,负责开发、选择新的测试方法,验证和批准测试用于患者使用,并扩大他们服务的社区测试能力,以满足紧急和不断变化的需求。CAP已积极与政府机构合作,在整个大流行期间就诊断测试问题提供专业知识。现在,CAP欢迎与CDC和其他政府机构正式建立合作伙伴关系,以确保美国各地的患者能够在公共卫生紧急事件期间获得所需的测试。作为协议的一部分,CAP将作为CAP成员专家、CAP委员会和参与备忘录的实体之间的沟通枢纽。CAP将利用其认可的实验室协助外部激增测试能力,并从认可的实验室收集能力数据,以确定那些能够支持国家响应的实验室,包括为易受伤害的患者社区提供基于社区的测试。美国病理学家学院是全球最大的认证病理学家组织,也是领先的实验室认证和熟练度测试计划提供者,通过促进和倡导全球病理学和实验室医学的卓越实践,为患者、病理学家和公众提供服务。作为501(c)(6)会员组织,CAP是唯一代表病理学家具有无限制倡导能力和政治行动委员会的实体。
GRAIL公司与美国退伍军人事务部及退伍军人健康基金会合作,将为美国约10个参与地点的1万名退伍军人提供Galleri多癌症早期检测血液测试。这项合作是REFLECTION研究的一部分,旨在评估Galleri在临床环境中的性能。VA匹兹堡医疗保健系统将成为首个参与的研究地点。通过这项合作,符合条件的美国退伍军人将能够接受Galleri测试并加入GRAIL的REFLECTION登记册,这是一项观察性、多中心、真实世界证据研究。REFLECTION将评估Galleri与推荐癌症筛查相结合的性能,以在癌症有更高治愈机会的阶段发现癌症。该研究将招募35,000名健康志愿者,评估Galleri在多样化临床环境中的表现。癌症是美国退伍军人面临的一个重大问题,GRAIL的多癌症早期检测测试旨在提高早期诊断和结果。
Artemis DNA与Datar Cancer Genetics达成2500万美元的合作协议,获得在美国和越南商业化和分销Trucheck Pragma和Cancertrack癌症液体活检测试的独家权。Trucheck Pragma是一种针对肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的非侵入性血液筛查测试,而Cancertrack是一种用于监测癌症治疗反应/耐药性和复发情况的癌症监测测试。Artemis DNA将提供先进的测试设施,支持Datar在美、加和南美市场的癌症筛查和诊断测试的商业化。Artemis DNA致力于通过个性化医疗,利用遗传测试和诊断服务改善癌症的早期筛查、诊断和监测。
Burning Rock Biotech Limited与IMPACT Therapeutics合作,为IMPACT Therapeutics开发的ATR抑制剂IMP9064提供测试服务,该抑制剂已获得美国FDA的IND批准,即将开始在美国进行I/II期临床试验。合作由Burning Rock在中国广州和美国加州的CLIA认证和CAP认可的实验室支持。IMP9064是一种高效的ATR抑制剂,具有广泛的知识产权。该抑制剂在预临床研究中表现出对其他激酶的选择性,并在ATM缺陷细胞系中显示出高活性。此外,Burning Rock的实验室还支持了IMPACT Therapeutics在合成致死药物领域的伴随诊断(CDx)开发,包括Senaparib的CDx开发。IMPACT Therapeutics专注于基于合成致死理论的靶向抗癌药物研发,其产品线包括PARP抑制剂(Senaparib/IMP4297)、Wee1抑制剂(IMP7068)和其他新型DDR通路抑制剂。Burning Rock致力于利用下一代测序(NGS)技术在精准肿瘤学领域的应用,其业务包括晚期癌症患者的NGS治疗选择测试和癌症早期检测。

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