ROCHE DIAGNOSTICS Corp
公司全称：ROCHE DIAGNOSTICS Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
ROCHE DIAGNOSTICS CORPORATION, owned by Roche Holding Ag develops and manufactures medical and diagnostic products. The Company produces self-monitoring systems, applications, testing, coagulation, and instruments for critical-care, cardiovascular, liver diseases, cancer, and tuberculosis
基本信息
企业动态
Seer公司任命Anthony Bazarko为首席商业官
2026-05-04 00:00:00
Seer公司，一家专注于深度、无偏见的蛋白质组学洞察的先驱和合作伙伴，宣布任命Anthony Bazarko为首席商业官。Bazarko先生拥有超过二十年的生命科学、诊断和生物技术行业的商业领导经验，曾领导Biologos公司并在Specific Diagnostics公司担任首席商业官。在加入Seer之前，Bazarko在Danaher Corporation的Leica Biosystems部门担任美洲商业发展副总裁，并在Roche Diagnostics Corporation担任高级领导职务。在Seer，Bazarko将领导销售、市场和客户体验组织，加强商业执行并推动公司的下一阶段增长。Seer公司致力于提供深度、无偏见的蛋白质组学解决方案，其Proteograph®产品套件集成了专有的工程纳米颗粒、简化的自动化仪器、优化的消耗品和先进的分析软件，以克服传统蛋白质组学方法的通量和复杂性的限制。
Nordic Bioscience 宣布罗氏诊断公司推出用于 cobas 分析仪的 PRO-C3
2025-05-08 16:14:00
Nordic Bioscience宣布其PRO-C3检测被罗氏诊断公司在其cobas分析仪上推出。该检测结合了年龄、糖尿病状态、PRO-C3和血小板等参数，用于评估肝纤维化严重程度，这是导致全球每25人死亡的一种疾病。Nordic Bioscience的nordicPRO-C3™生物标志物已在丹麦CAP-CLIA认证的实验室中得到验证，显示了该公司在精准医学领域的承诺。过去10年，Nordic Bioscience的科学家在PRO-C3和纤维化相关疾病研究上发表了超过250篇科学论文，成为该领域的领先研究机构。PRO-C3是Nordic Bioscience纤维化标志物面板中首个获得CE认证的生物标志物。该检测是Nordic Bioscience与罗氏诊断合作推出的首款测试，其技术在全球范围内可用，旨在为患者带来改变。PRO-C3由Nordic Bioscience发明，此前作为服务在丹麦的实验室使用nordicPRO-C3™测试提供。该测试是在Nordic Bioscience与罗氏诊断的许可协议下开发的。Nordic Bioscience是一家位于丹麦Herlev的生物标志物公司，专注于利用其独特的表位技术进行生物标志物开发，结合了生物标志物开发、临床前和临床研究的专业知识。
AbbVie公司宣布，其新型疗法ELAHERE（mirvetuximab soravtansine）获得欧洲委员会批准，用于治疗对铂类耐药的卵巢癌患者。ELAHERE是首个也是唯一一种在欧洲联盟获准的针对叶酸受体-α（FR）阳性、铂类耐药高级别浆液性卵巢癌的新疗法。该药物在III期临床试验中显示出对总生存期的益处，与化疗相比，ELAHERE显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。此外，配套诊断测试VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）RxDx Assay也获得CE标记，用于识别适合使用ELAHERE的患者。
新一代基于计算病理学的TROP2生物标志物可预测datopotamab deruxtecan TROPION-Lung01 III期临床试验中非小细胞肺癌患者的临床治疗结果
2024-09-09 00:25:00
阿斯利康与第一三共合作开发的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在TROPION-Lung01 III期临床试验中，针对TROP2-QCS生物标志物阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出优于多西他赛的疗效。阿斯利康的定量连续评分（QCS）计算平台用于分析患者组织样本，预测患者对Dato-DXd治疗的反应。TROP2-QCS生物标志物阳性的患者中，Dato-DXd将疾病进展或死亡风险降低了43%。阿斯利康与罗氏诊断合作开发TROP2-QCS的伴随诊断，以帮助确定哪些患者可能从靶向治疗中获益。该研究已在IASLC 2024世界肺癌大会（WCLC）上公布。
FNIH 生物标志物联盟宣布进一步验证阿尔茨海默病血液检测的研究结果
2024-07-28
FNIH生物标志物联盟宣布了一项研究结果，进一步验证了血液检测在阿尔茨海默病诊断中的准确性。该研究由FNIH生物标志物联盟开发并启动，发现某些血液检测的准确性足以在临床使用中替代脊髓穿刺和脑部扫描，用于许多认知障碍患者。研究比较了主要商业血液检测在检测阿尔茨海默病的特征性病变——淀粉样斑块方面的准确性。研究结果表明，某些血液检测在识别阿尔茨海默病的脑部变化方面与传统的侵入性方法（如脑部扫描和脑脊液检测）一样准确。这些研究结果将在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上以口头报告的形式展示。FNIH的研究发现，某些血液检测在确定淀粉样斑块的存在方面与传统的脑脊液检测具有相似的准确性，这些检测需要脊髓穿刺。研究还证实，测量蛋白质p-tau217水平的血液检测在确定淀粉样斑块的存在和数量方面最为准确。这些血液检测不仅可用于临床诊断，还有助于加速药物开发，帮助研究人员选择最佳的受试者参加临床试验。
HALOZYME 报告 2023 年第四季度和全年财务和经营业绩
2024-02-20
HALOZYME公司发布2023年第四季度和全年财务及运营报告，重申2024年财务指导，预计总收入为9.15亿至9.85亿美元，同比增长10%-19%，调整后EBITDA为5.35亿至5.85亿美元，同比增长26%-37%，非GAAP摊薄每股收益为3.55至3.90美元，同比增长28%-41%。第四季度收入同比增长27%至2.3亿美元，GAAP摊薄每股收益为0.65美元，非GAAP摊薄每股收益为0.821美元。全年收入同比增长26%至8.29亿美元，GAAP摊薄每股收益为2.10美元，非GAAP摊薄每股收益为2.771美元。公司宣布新的7.5亿美元股票回购计划。
Zentalis Pharmaceuticals将在2023年ASCO年会上展示其针对卵巢癌的药物azenosertib与化疗联合使用的积极临床数据，包括Cyclin E1表达作为azenosertib临床获益预测标志物的临床支持。这些数据基于近期在AACR年会上展示的预临床数据，支持使用CCNE1扩增和/或Cyclin E1表达作为潜在标志物，以富集接受azenosertib治疗的病人群体。此外，公司宣布与Foundation Medicine和Roche Diagnostics合作，以推进azenosertib的开发。azenosertib是一种潜在的同类首创Wee1抑制剂，目前正被用于多个临床试验中，作为单药治疗和联合治疗。
罗氏宣布与 Lilly 合作，加强阿尔茨海默病的早期诊断
2023-03-22
罗氏与礼来合作开发罗氏诊断的Elecsys淀粉样蛋白血浆面板，旨在早期诊断阿尔茨海默病。该面板已证明其临床性能，目前正在进行进一步研究以确保临床验证。一旦获得批准，该面板将帮助医疗专业人员为更多患者简化诊断过程。合作旨在支持患者，通过改善及时和准确的诊断和治疗过程。Elecsys淀粉样蛋白血浆面板测量血液血浆中的磷酸化tau（pTau）181蛋白和载脂蛋白（APOE）E4检测，旨在识别阿尔茨海默病的早期阶段。罗氏在阿尔茨海默病领域拥有超过二十年的科学研究，致力于早期检测和阻止疾病进展。
BioReference Health LLC宣布将作为首批商业实验室之一，提供罗氏诊断的CINtec PLUS Cytology检测。这是唯一获得FDA批准的双染分级检测，用于高风险人乳头瘤病毒（HPV）检测结果的患者。该检测通过同时检测p16和Ki-67两种生物标志物，帮助医生更准确、快速地评估患者宫颈癌前病变的风险。BioReference将向30至65岁的女性提供该检测，作为细胞学结果为NILM且hrHPV检测结果为阳性时的辅助检测。该检测有助于减少随访次数，为患者提供更清晰的答案和更确定的检测结果。
Nordic Bioscience与Roche Diagnostics加强合作，共同开发慢性疾病相关生物标志物。Nordic Bioscience在细胞外基质（ECM）生物标志物开发领域处于世界领先地位，其生物标志物可快速客观地用于药物选择和临床试验开发，并在诊断环境中为患者提供价值。双方合作将Nordic Bioscience的独家血液生物标志物转移到Roche的COBAS自动化平台上。Nordic Bioscience的ECM生物标志物对于所有涉及组织纤维化和炎症的慢性疾病至关重要。此次合作将促进药物开发中的临床决策和患者选择，以及精准医疗的发展，最终改善患者预后。Nordic Bioscience与Roche Diagnostics已有长期成功的合作历史，已有两个生物标志物在Roche的COBAS平台上商业化。Nordic Bioscience的纤维化生物标志物PRO-C3和PRO-C6分别与NASH和其他纤维化疾病、心血管疾病和多种癌症类型高度相关。这些生物标志物已从手动ELISA发展到COBAS平台的自动化版本，并在Nordic Bioscience的CAP认证实验室中常规运行。Nordic Bioscience首席执行官Morten Karsdal表示，与Roche Diagnostics的合作是Nordic Bioscience加速药物开发的重要一步，将确保其最佳ECM生物标志物的全球可用性，并将显著增加Nordic Bioscience的产品价值。Nordic Bioscience在ECM重塑研究方面拥有长期记录，此前已将FDA批准的骨生物标志物CTX-I转移到Roche COBAS平台，并开发了超过125个ELISA生物标志物，用于药物开发的各个阶段和疾病中的患者选择。
I-Mab于2022年3月29日发布了2021年度财务报告及业务更新。报告显示，公司在研发方面取得了显著进展，包括实现20个关键临床里程碑，并达成7项业务发展交易，包括与Jumpcan的3.15亿美元战略商业合作。公司管线包括10个处于临床阶段的资产，大多处于2期和3期临床试验阶段，以及10个处于临床前阶段的计划。预计到年底将有3到4项注册性试验，11项2期和3期临床试验以及3项1期临床试验。公司预计将在2023至2025年推出felzartamab、eftansomatropin alfa和可能包括lemzoparlimab的产品。公司现金储备为6.71亿美元，预计足以支持到2025年的业务运营。此外，I-Mab还计划在2022年实现一系列关键临床里程碑，包括lemzoparlimab在中国启动一到两个注册性试验，以及在美国和中国启动多达八个新的1期或2期临床试验。
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