Regenicin Inc

公司全称：Regenicin Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Regenicin is a biotechnology company specializing in the development of regenerative cell therapies to restore health of damaged tissues and organs

基本信息

联系电话：

19735578914

地址：

10 High Ct LITTLE FALLS NEW JERSEY 07424-1910; US; Telephone: +19735578914;

公司官网：

www.regenicin.com/

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行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

美国细胞疗法CDMO Made Scientific与Regenicin合作推进NovaDerm产品临床应用

2026-04-22 21:30:00

美国细胞疗法合同开发与生产组织（CDMO）Made Scientific，与专注于再生细胞疗法开发与商业化的生物技术公司Regenicin宣布，双方将合作推进NovaDerm产品的临床应用。NovaDerm是一种自体培养皮肤替代品，用于治疗严重烧伤和慢性伤口。根据协议，Made Scientific将作为NovaDerm的生产合作伙伴，在位于新泽西州普林斯顿的GMP设施中提供端到端服务。该合作项目从技术转让到GMP临床生产和Regenicin的药物研究申请（IND）提交及即将进行的临床试验，建立了清晰的路径。Made Scientific的董事长兼首席执行官Syed T. Husain表示，与Regenicin合作推进NovaDerm进入临床应用，反映了公司制造平台的力量以及执行复杂自体项目的能力。Regenicin的临床研究总监Dr. K. E. Castro表示，制造像NovaDerm这样的患者特异性治疗需要一致性和可追溯性，而Made Scientific在自体制造方面的专业知识给他们带来了信心。Made Scientific专注于其使命，即挑战极限并交付结果。

Regenicin 与 Pure Med Farma LLC 签署供应商协议，为 NovaDerm 的制造提供封闭的畜群胶原蛋白

2016-11-17

Regenicin公司宣布与Pure Med Farma LLC签订供应协议，以提供封闭群胶原蛋白用于制造其专有胶原蛋白支架，用于NovaDerm的生产。Pure Med Farma是一家致力于将安全动物来源材料和异种移植材料引入全球医疗市场的生物技术公司，采用专有的封闭群技术和生物安全措施。此协议确保Regenicin获得优先定价和保证库存供应。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导文件，任何要求进入临床试验的产品，如果其成分来源于动物，必须证明这些成分来自封闭群。Regenicin首席执行官Randall McCoy表示，Regenicin将仅使用来自封闭群的牛胶原蛋白来生产NovaDerm，这为安全性带来了重大突破。封闭群动物产品确保了动物不会接触到外部病原体，并避免了使用可能危害人类健康的激素和抗生素。Regenicin是一家专注于再生细胞疗法开发与商业化的生物技术公司，成立于2010年，总部位于新泽西州。Pure Med Farma是首家向FDA提交的提供牛封闭群动物来源材料（ASM）的公司。

Regenicin 对其专有的基于胶原蛋白的支架进行评估，以用于新的自体培养皮肤替代品

2016-10-05

Regenicin公司宣布，其专有的闭群牛胶原蛋白支架在实验室测试中促进了皮肤细胞生长，用于培养NovaDerm®皮肤替代品。该产品获得了美国食品和药物管理局的孤儿药资格。研究发现，通过调整商业可用培养基，NovaDerm可以加速纤维母细胞和角质形成细胞的生长，细胞在28天后显示出良好的存活率。Regenicin将调查这一发现是否能够延长产品的保质期。此外，使用来自闭群牛的胶原蛋白在安全性方面具有巨大优势，因为闭群质量体系旨在最大限度地减少病原体传播给人类的风险。Regenicin首席执行官表示，他们对研究结果感到非常满意，并将继续致力于准备NovaDerm进行临床试验。

国防部向 Lonza 提供资金，将候选治疗药物 PermaDerm™ 推向首个成人临床试验

2010-11-22

美国国防部向Lonza集团子公司提供超过1800万美元资金，用于推进治疗性候选药物PermaDerm™的研发和商业化，该药物旨在治疗美国军人和平民的严重烧伤。资金宣布于11月9日在马里兰州沃克索尔举行的再生医学进展庆祝会上。Regenicin公司有责任获得FDA批准PermaDerm™的商业销售。这笔资金将帮助Regenicin和Lonza推进与FDA审批流程相关的临床试验。PermaDerm™是一种由患者自身皮肤细胞培养的工程化皮肤替代品，已通过FDA的设备豁免令治疗了150多名儿童严重烧伤患者。这是PermaDerm™首次在成人身上进行临床试验，是获得FDA上市前批准的重要里程碑。初步试验将包含10名18至40岁之间、患有三度烧伤的男性和女性患者。这些试验将在美国陆军研究院在圣胡安福特的美国陆军外科研究院和另一个待定地点进行。Regenicin公司是一家专注于开发再生细胞疗法以恢复受损组织和器官健康的生物技术公司，在PermaDerm™的研发中扮演关键角色。

Regenicin 完成对 Lonza Walkersville 全球独家专有技术许可的收购

2010-08-18

Regenicin公司完成对Lonza Walkersville拥有的全球独家技术许可的收购，并获得了325万美元的初始融资。这项技术是一种用于治疗烧伤、慢性伤口和多种整形手术的专利组织工程皮肤替代技术。Regenicin计划利用自身技术优势和Lonza Walkersville的支持，寻求美国食品药品监督管理局的批准，并在全球范围内以PermaDerm™品牌推广该产品。Lonza将保留PermaDerm™产品的独家制造权。此外，如果获得FDA批准，Regenicin可能获得与该技术相关的专利权利和关键知识产权许可。Regenicin通过可转换贷款和向几家主要机构和合格投资者进行的普通股私募融资获得了初始资金。

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