Onco360 Oncology Pharmacy
公司全称：Onco360 Oncology Pharmacy
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Onco360 is one of the largest independent providers of Oncology Pharmacy services
基本信息
企业动态
Onco360被选为Regeneron制药公司LYNOZYFIC（linvoseltamab-gcpt）的国家药房合作伙伴，该药获得FDA加速批准，用于治疗至少接受过四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。LYNOZYFIC是一种靶向疗法，作为首个FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体，每两周或每四周给药一次。Onco360将提供LYNOZYFIC的药房服务，并遵循严格的REMS程序以管理其风险。
Onco360 已被选为 Augtyro（repotrectinib）的国家专业药房。2025年7月7日，Onco360，美国领先的独立专业药房，将由百时美施贵宝公司生产的 Augtyro 添加到其有限分布治疗方案的全面列表中。Augtyro 于 2023 年 11 月 15 日首次获得批准，用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。2024 年 6 月，Augtyro 获得了治疗 12 岁及以上成年和儿童患者的批准，这些患者患有具有神经营养酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤，局部晚期或转移性，或手术切除可能导致严重并发症，且在治疗后进展或没有满意的替代疗法。该批准基于 TRIDENT-1 临床试验（NCT03093116）的结果，该试验评估了 Augtyro 在 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 和 NTRK 阳性实体瘤的成年患者中的疗效。Onco360 表示，他们致力于支持癌症患者以及面临罕见和复杂疾病患者的专业需求，并感谢与百时美施贵宝团队合作支持 Augtyro 患者的机会。关于 Augtyro 的完整处方信息，请参阅相关资料。
Onco360被选为AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK的国家专业药房合作伙伴。这项合作涉及avutometinib胶囊和defactinib片剂，用于治疗接受过系统性治疗的KRAS突变型低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成年患者。这一适应症于2025年3月8日获得批准，基于针对18岁以上低级别浆液性卵巢癌成年患者的2期RAMP-201研究。Onco360表示很高兴与Verastem Oncology合作，并为AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK提供专业药房服务。avutometinib是一种MEK1/2激酶抑制剂，而defactinib是一种FAK和Pyk2激酶的选择性抑制剂，这两种药物结合使用可能通过最大程度地抑制RAS/MAPK通路来产生更完整和持久的抗肿瘤反应。该组合疗法在RAMP-201研究中显示出44%的确认客观缓解率。Onco360是美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，总部位于肯塔基州路易斯维尔。
Onco360 已被选为 SpringWorks Therapeutics 生产的 GOMEKLI™ （mirdametinib） 的国家专业药房合作伙伴
2025-02-18 05:05:00
Onco360作为美国领先的独立专科药房，被SpringWorks Therapeutics选为GOMEKLI（米达美替尼）的国家药房合作伙伴。GOMEKLI已获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型（NF1）且症状性丛状神经纤维瘤（PN）无法完全切除的成年和儿童患者。米达美替尼是一种MEK1/2抑制剂，目前在美国已批准用于治疗与NF1相关的PN（NF1-PN）。NF1是一种遗传性疾病，其中30-50%的儿童和成人将发展为PN。NF1-PN沿神经生长，常导致疼痛、畸形、内脏压迫、身体功能受损和生活质量下降等严重并发症。目前，这些肿瘤的治疗选择有限。GOMEKLI的批准基于ReNeu研究的成果，该研究评估了114名NF1和症状性PN患者。GOMEKLI在成年患者中的主要终点为41%的确认总体缓解率（cORR），在儿童患者中为52%。大多数GOMEKLI的不良反应为轻度至中度，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛和呕吐。
Onco360被SpringWorks Therapeutics选为GOMEKLI（mirdametinib）的国家药房合作伙伴，该药由美国食品药品监督管理局批准用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型（NF1）且症状性丛状神经纤维瘤（PN）无法完全切除的成年和儿童患者。GOMEKLI是一种MEK1/2抑制剂，用于治疗NF1相关PN（NF1-PN）。NF1是一种遗传性疾病，其中30-50%的儿童和成人将发展出PN。NF1-PN沿神经生长，常导致疼痛、变形、器官压迫、身体功能受损和生活质量下降等严重疾病。目前，这些肿瘤的治疗选择有限。GOMEKLI的批准基于ReNeu研究的成果，该研究评估了114名NF1和症状性PN患者。GOMEKLI在成年患者中的主要终点为41%的确认总体缓解率（cORR），在儿童患者中为52%。大多数GOMEKLI的不良反应为轻度至中度，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛和呕吐。
Onco360被选为贝吉纳公司Tevimbra（tislelizumab-jsgr）的国家专科药房合作伙伴，该药用于治疗经过先前系统性化疗且未包括PD-(L)1抑制剂的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成年患者。Tevimbra是一种PD-1抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，释放PD-1通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。食管癌是癌症相关死亡的第六大原因，食管鳞状细胞癌（ESCC）是食管癌最常见的组织学亚型，占食管癌的近90%。Onco360表示，成为Tevimbra的独家国家专科药房提供商，将致力于为患者、护理人员和提供者提供最高水平的服务。Tevimbra的FDA批准基于III期RATIONALE-2临床试验的结果，该试验评估了512名不可切除的晚期或转移性食管（ESCC）成年患者，随机分配1:1接受Tevimbra 200mg IV每3周一次或研究者选择的IV系统性化疗（紫杉醇、多西他赛或伊立替康）。所有患者都接受了至少一种先前抗癌系统性治疗。RATIONALE-302显示，与系统性化疗相比，随机分配到Tevimbra的患者总生存期（OS）有统计学意义的改善。最常见的不良反应包括实验室异常，如血糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、AST升高、肌肉骨骼疼痛、体重降低、ALT升高和咳嗽。
Onco360成为Johnson & Johnson的药房合作伙伴，为其新药LAZCLUZE提供支持。LAZCLUZE是一种针对EGFR突变的非小细胞肺癌的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，与RYBREVANT联合使用，作为无化疗方案的一线治疗。该方案在临床试验中显示出比传统治疗方案更优的无进展生存期。Onco360表示，很高兴能将这种无化疗的靶向治疗加入其产品组合，以治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。据美国国家癌症研究所数据，2024年预计将有约234,580名患者被诊断出肺癌，其中约80-85%为NSCLC，15-20%的患者存在EGFR突变。LAZCLUZE由Janssen Biotech生产，其FDA批准基于MARIPOSA研究的积极结果，显示RYBREVANT加LAZCLUZE组合可显著提高患者的无进展生存期。
Onco360（R） 已被选为 crovalimab-akkz 的国家专业药房
2024-08-05
Onco360被选为Genentech旗下药物PIASKY（crovalimab）的国家专科药房，该药物用于治疗13岁以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。这一批准基于Phase III COMMODORE-2试验，该试验比较了crovalimab与未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者的eculizumab。crovalimab的上市是基于Phase III COMMODORE-2临床试验的结果，该试验评估了补体C5抑制剂crovalimab与eculizumab在未经C5抑制剂治疗的PNH患者中的非劣效性。Onco360表示，他们很高兴能成为crovalimab的专科药房提供商，并希望为PNH患者提供更多治疗选择。
Onco360成为Geron公司Rytelo（imetelstat）口服寡核苷酸端粒酶抑制剂的治疗合作伙伴，该药物获准用于治疗低至中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者，这些患者有输血依赖性贫血，且对红细胞生成素刺激剂（ESA）无反应或反应丧失，或不符合ESA的资格。Rytelo通过抑制端粒酶的酶活性来发挥作用，该药物在IMerge 3期临床试验中显示出显著提高的输血独立性。Onco360表示，与Geron团队合作提供Rytelo服务，有助于改善癌症、罕见病和孤儿病患者的生命质量。MDS是一组导致无法产生足够健康成熟血细胞的疾病，其发病率在普通人群中为每年每10万人4.5例。Rytelo的常见不良反应包括血小板减少、白细胞减少、疲劳、关节痛/肌痛等。
Onco360，美国领先的独立专科药房，被选为Day One Biopharmaceuticals的药房合作伙伴，为其OJEMDA（托沃拉芬尼）提供支持。OJEMDA已获FDA批准用于治疗六个月及以上年龄的复发性或难治性儿童低级别胶质瘤（LGG）患者，这些患者携带BRAF融合或重排或BRAF V600突变。该批准基于反应率和反应持续时间。Onco360表示，很高兴与Day One Biopharmaceuticals团队合作，成为OJEMDA的专业药房提供商。OJEMDA是首个也是唯一一个获FDA批准的，每周一次的口服药物，用于治疗六个月及以上的儿童LGG患者，这些患者之前的治疗无效或复发，并且具有特定的异常BRAF基因。儿童LGG是儿童最常见的中枢神经系统（CNS）肿瘤，约占儿童脑肿瘤的30%。BRAF是儿童LGG中最常见的基因改变，高达75%的患者有BRAF改变。OJEMDA的FDA批准基于正在进行的多中心、开放标签、单臂FIREFLY-1（NCT04775485）临床试验。该试验的患者必须经过当地实验室检测，具有复发性或难治性儿童LGG并携带激活性的BRAF改变。所有患者都接受了至少一线的先前系统性治疗，并有放射学进展的记录。OJEMDA治疗在FIREFLY-1试验人群中产生了51%的总反应率（ORR），包括76名患者。最常见的不良反应（在至少30%的患者中发生）包括皮疹、头发颜色改变、疲劳、病毒感染、呕吐、头痛、出血、发热、皮肤干燥、便秘、恶心、痤疮性皮炎和上呼吸道感染。
Onco360作为美国领先的独立专科药房，被诺华公司选为Fabhalta（iptacopan）的药房合作伙伴，该药是首个获批准用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的口服单药疗法。Fabhalta是一种B因子抑制剂，作用于免疫系统替代补体途径的近端，控制红细胞在血管内外（血管内和血管外）的破坏。Onco360对与诺华团队合作并成为Fabhalta的专科药房提供商感到荣幸，Benito Fernandez表示，他们自豪地提供了PNH患者的首个口服治疗选择。PNH患者由于获得性突变，红细胞易受补体系统的早期破坏。每年美国约有500名患者被诊断为PNH，全球约有10-16万患者患有PNH。大多数患者在30多岁和40多岁被诊断出。Onco360是美国最大的独立肿瘤药房和临床支持服务公司，成立于2003年，旨在满足肿瘤学家、患者、医院、癌症中心、制造商、健康计划和支付者的专业需求。
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