WCG,全球领先的临床研究解决方案提供商,宣布其最新的ISO 9001质量管理体系再认证审核已成功完成。这一成就证实了WCG质量管理体系的有效性,并强化了其在全球服务和运营方面的企业级承诺,支持WCG临床研究解决方案组合中的一致性和高质量执行。ISO 9001是一个国际公认的质量管理标准,专注于组织持续满足客户和监管要求的能力,同时推动持续改进和基于风险的决策。WCG成功的审核展示了其企业级质量框架的强大,该框架不仅支持机构审查委员会(IRB)和机构生物安全委员会(IBC)服务,还支持全球范围内提供的广泛临床研究服务,包括数据监测委员会、统计分析、招募和保留服务、研究员和现场培训、安全报告解决方案以及临床试验管理解决方案。这一广度反映了WCG在临床研究监管和运营执行方面的可靠合作伙伴角色。WCG首席执行官Sam Srivastava表示,此次审核验证了其世界级质量管理体系的力量和可扩展性,并强调了WCG在IRB和IBC服务以及运营支持服务方面的纪律执行、强大治理和基于风险的决策。WCG首席合规官David Forster指出,ISO 9001审核评估了质量原则在日常运营中的嵌入效果,而不仅仅是文档记录。此次成功的审核反映了WCG在IRB和IBC服务以及运营支持服务方面的纪律执行、强大治理和基于风险的决策,展示了WCG在临床研究工作流程演变中保持质量一致性的能力。WCG的ISO 9001认证通过持续监督和定期审核来维持。此次成功的审核重申了组织内的共同文化,加强了其IRB和IBC服务以及运营服务的基础,巩固了其在高诚信临床研究解决方案领域的全球领导者地位。
WCG,全球领先的提供可衡量改善和加速临床试验解决方案的领导者,宣布了一项重大协议,旨在构建一个连接的、AI驱动的站点启用生态系统。该协议包括收购专注于将人工智能应用于合同和研究启动工作流程的The Contract Network,这将扩展WCG的ClinSphere®平台,该平台是WCG临床试验技术套件背后的AI引擎,包括Trial IntelX™用于预测性试验设计、站点可行性和招募智能。这一系列能力建立在WCG在全球化监管运营、工作流程和站点启用方面的长期领导地位之上。通过扩展其在特定领域的现有AI能力,WCG旨在进一步简化临床试验中最复杂和最敏感的部分,而不需要为站点独立管理引入新的工具或流程。The Contract Network的技术,与包括梅奥诊所在内的领先学术医疗中心合作开发,旨在分析并揭示研究文件中的不一致性,从而在问题成为时间线风险之前就识别出问题。此次收购与WCG推进站点启用的策略一致,优先考虑集成、运营匹配和渐进式创新,确保新能力增强而不是复杂化站点和赞助商的体验。
全球临床研究解决方案领导者WCG在2025年荣获两项重大行业荣誉,这反映了其不懈追求卓越、技术驱动解决方案以及对全球临床试验结果的显著影响。WCG位列《医疗技术报告》2025年《顶级50家医疗技术公司》榜单第11位,凸显了其在通过诊断、患者护理和临床智能创新提升医疗保健方面的领导地位。WCG通过整合强大的技术平台、先进的分析和行业专业知识,帮助赞助商、CRO、学术机构和研究机构简化复杂的临床试验操作,并推动更好的结果。WCG的解决方案每年支持全球130个国家的超过4000项临床试验,贡献了过去五年FDA批准的94%的药物。此外,WCG因其WCG ClinSphere® eReview Manager在2025年临床试验领域卓越奖的伦理审查类别中荣获创新奖。该下一代解决方案通过将零散的沟通替换为统一的实时协作中心、针对提交类型的定制化问卷以及以质量为导向的工作流程的引导导航,改变了机构审查委员会(IRB)的审查方式。eReview Manager使赞助商、CRO和研究机构在审查速度和质量上取得可衡量的提升,提高完成率,并增强运营透明度。该平台的高级文档处理、实时状态跟踪和与独立IRB专家的集中对话支持更可预测的时间表、更高的可见性和强大的治理,同时提供无缝的用户体验,不牺牲伦理审查的严谨性和患者安全。WCG首席执行官Sam Srivastava表示,这些荣誉不仅突出了他们的创新精神,也突出了他们对通过技术赋能解决方案赋能临床研究社区的承诺。通过将IRB提交和专家审查整合到一个无缝的协作平台中,并持续投资于变革性技术,WCG正在设定效率和安全的新的基准。WCG的使命始终如一:通过加速研究,共同改善生活。