Liquidia Technologies Inc
公司全称：Liquidia Technologies Inc
国家/地区：美国/——
类型：一家后期临床生物制药公司
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公司介绍：
Liquidia Corporation于2020年6月17日在特拉华州成立。该公司是一家生物制药公司，专注于解决未满足患者需求产品的开发、制造和商业化，目前的重点是肺动脉高压的治疗。该公司通过两家全资子公司Liquidia Technologies和Liquidia PAH作为单一实体运营。该公司通过应用心肺疾病方面的专业知识和专有的PRINT技术进行新产品的研究、开发和制造，PRINT技术是一种粒子工程平台，能够精确生产均匀的药物颗粒，旨在提高广泛疗法的安全性、有效性和性能。通过与第三方的产品开发和研究，该公司拥有将PRINT应用于多种给药途径和药物有效载荷的经验，包括吸入疗法、疫苗、生物制剂、核酸和眼科植入物等。
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企业动态
肺纤维化基金会庆祝PFF步行活动十周年，筹集超720万美元支持肺纤维化研究
2026-04-03 23:35:00
肺纤维化基金会（PFF）宣布了2026年PFF步行活动的日程，庆祝该全国性筹款项目十周年。自2017年在芝加哥首次举办以来，PFF步行活动已成为一个全国性的社区建设和筹款倡议，将患者、护理者、家人、朋友和支持者聚集在一起。迄今为止，该活动已吸引了超过18,000名步行者和2,100多个团队，帮助扩大了对肺纤维化（PF）和间质性肺疾病（ILD）受影响人群的认识和支持。2026年赛季将包括新增加的坦帕站，标志着PFF步行项目的新一轮扩展。活动免费注册，筹集100美元或以上的步行者将获得纪念T恤。更多信息和注册请访问PFFWalk.org。
Liquidia Corporation 提供 YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉剂新药申请的最新情况
2024-01-25 19:00:00
Liquidia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查其针对YUTREPIA™（treprostinil）吸入粉末的新药申请（NDA），用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病（PH-ILD）相关的肺高血压。FDA确认将PH-ILD作为YUTREPIA的附加适应症纳入NDA，但无法在PDUFA目标日期前发出行动信函。YUTREPIA已获得治疗PAH的暂定批准，并正在研究用于治疗PH-ILD。此外，Liquidia正在应对与United Therapeutics的专利侵权诉讼，该诉讼涉及一项专利无效的裁决。YUTREPIA是一款使用Liquidia的PRINT®技术开发的吸入粉末，旨在提高药物在肺部的沉积效率。
Liquidia 宣布 FDA 接受 LIQ861（曲前列尼）吸入粉剂的新药申请重新提交
2021-06-02 19:00:00
Liquidia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗肺动脉高压（PAH）的LIQ861（treprostinil）吸入粉末的新药申请（NDA）的重新提交。FDA确认，此次重新提交是对2020年11月24日发出的前一封行动函的完整、二级回应。FDA设定了PDUFA目标日期为2021年11月7日。如果FDA在其对NDA的实质性审查后确定所有审批要求均已满足，FDA可能会根据PDUFA目标日期的指导时间表发放临时批准。任何对LIQ861的最终FDA批准都将取决于Hatch-Waxman诉讼的解决，该诉讼由United Therapeutics发起，以及FDA对自临时批准以来可能发生的发展的考虑。FDA可能不会在2022年10月30个月监管暂停到期或法院对United Therapeutics不利的早期裁决之前发放最终批准。新药产品不得在FDA确认最终批准的日期之前进行市场推广。LIQ861是一种使用Liquidia的PRINT®技术设计的treprostinil吸入干粉制剂，旨在通过便携式、手掌大小的干粉吸入器增强深肺部的递送，以治疗PAH。Liquidia相信LIQ861可以克服当前吸入疗法的局限性，并有可能通过安全地将更高剂量递送到肺部，最大限度地提高treprostinil在治疗PAH中的治疗效益。
Liquidia 与 GSK 重组合作协议
2019-06-26
Liquidia Technologies与GSK签署修订后的合作协议，扩大了基于PRINT技术的吸入式药物开发与商业化合作。公司获得开发三项新吸入式药物的权利，并可申请更多项目。GSK有权优先谈判，且新药研发成功后需向GSK支付里程碑和版税。LIQ861作为治疗肺动脉高压的干粉吸入制剂，目前正在进行III期临床试验，Liquidia致力于进一步拓展呼吸产品管线。
Liquidia Technologies成功上市融资5000万美元，专注于PRINT技术药物开发
2018-07-30 00:00:00
美国北卡罗来纳州研究三角公园的Liquidia Technologies公司于7月25日成功完成首次公开募股，筹集了5000万美元。该公司于2004年从北卡罗来纳大学教堂山分校分离出来，专注于开发其称为PRINT的技术。PRINT技术利用专有的颗粒成型技术和模块化、卷对卷制造工艺，用于药物制剂。Liquidia的CEO Neal Fowler和总裁兼首席财务官Kevin Gordon接受了BioSpace的采访，讨论了公司及其发展方向。公司正在开发两种药物，LIQ861用于治疗肺动脉高压，LIQ865用于术后局部疼痛管理。公司还与多家大型制药公司合作，利用PRINT技术进行新分子实体的开发。
Liquidia Technologies与GSK深化合作，GSK行使2012年签署的协议中关于吸入式治疗药物的独家许可权。双方将继续合作推进吸入式治疗药物的临床研究。Liquidia将获得前期付款、研发资金和潜在的开发及监管里程碑付款。GSK表示，这一决定支持了其探索科学和技术的承诺。Liquidia的PRINT技术允许精确调整粒子大小、形状、电荷、亲水性和成分，以优化疫苗或治疗药物的安全性和有效性。Liquidia致力于利用PRINT技术开发新型治疗药物，解决重大未满足的医疗需求。
Liquidia Technologies与全球健康非营利组织PATH的合作协议得以延长，双方将继续进行下一代肺炎球菌疫苗的前临床概念验证研究。该疫苗如成功，有望提高疫苗效力和制造效率，从而扩大全球人口对疫苗的获取。肺炎每年导致约130万五岁以下儿童死亡，其中近一半由肺炎链球菌引起，该细菌在全球有众多变异且对抗生素的耐药性日益增强。Liquidia Technologies表示，他们与PATH的合作旨在通过其创新技术提高疫苗性能和降低制造成本，以显著影响发展中国家肺炎的传播。Liquidia Technologies利用其独特的PRINT平台，能够通过粒子设计策略将多糖和载体蛋白结合，为多种细菌疾病，包括肺炎链球菌，开辟新的产品机会。
Liquidia 宣布与 GlaxoSmithKline 开展产品开发合作
2012-06-20
Liquidia Technologies与全球知名制药公司GSK达成一项广泛的多年合作协议，GSK获得独家权利利用Liquidia的 proprietary PRINT技术研究和开发特定疫苗和吸入产品。这项PRINT技术是一种强大的纳米粒子技术，可改变公司工程化医疗产品的制造方式。Liquidia将从GSK获得前期付款、研发资金，以及可能的额外许可费、开发里程碑和版税，总额可能高达数亿美元。此外，Liquidia还保留了独立开发某些呼吸和疫苗产品的能力，并利用PRINT平台开发其他治疗领域的药物。GSK的高级副总裁John Baldoni表示期待与Liquidia科学家合作，探索其技术平台在发现和开发产品组合中的潜力。Liquidia凭借其创新技术平台和强大的知识产权地位，有望成为基于纳米粒子技术医疗产品开发的领导者，并推动整个纳米技术行业的增长。
Liquidia Technologies 宣布与 PATH 合作开发下一代肺炎球菌疫苗
2011-12-13
Liquidia Technologies与全球健康非营利组织PATH达成合作协议，共同开展下一代肺炎球菌疫苗的前临床概念验证研究，旨在提高疫苗的疗效和制造效率，以更广泛地推广疫苗，降低全球范围内肺炎的发病率。据世界卫生组织统计，每年约有140万5岁以下儿童死于肺炎，其中超过一半是由肺炎链球菌引起的，这种细菌在全球范围内存在多种变异，且对抗生素的耐药性日益增强。Liquidia Technologies的CEO Neal Fowler表示，通过利用其PRINT技术改善疫苗性能和降低制造成本，有望在发展中国家显著影响肺炎的传播。PATH的肺炎疫苗项目负责人Dr. Mark Alderson强调，PATH致力于与科学家和制造商合作，推进能够预防发展中国家儿童肺炎和其他肺炎球菌疾病的疫苗。Liquidia Technologies利用PRINT平台技术，通过精确控制粒子设计，优化疫苗的安全、效力和成本，致力于开发更有效的疫苗和治疗方法。
Liquidia Technologies与PATH Malaria Vaccine Initiative（MVI）合作，利用其PRINT粒子技术设计下一代疟疾疫苗。该技术能精确控制粒子大小、形状和化学性质，以实现高度一致和可扩展的制造过程。疫苗候选物将针对寄生虫的早期红细胞阶段，旨在增强对恶性疟原虫的体液和细胞免疫反应的频率和持久性。世界卫生组织（WHO）指出，全球一半人口面临疟疾风险，2008年约有2.43亿病例，导致近86.3万人死亡。MVI致力于加速疟疾疫苗的开发，并确保其在发展中国家可用和可及。MVI正在积极寻找第二代疫苗方法，以提高长期效力和针对疾病及寄生虫传播。Liquidia致力于开发精确工程化的粒子，以改善生物制剂和小分子的递送，用于疫苗和治疗应用。
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