ProSciento Inc

公司全称：ProSciento Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

ProSciento is a clinical R&D services provider

基本信息

地址：

855 3rd Ave Ste 4400 CHULA VISTA CALIFORNIA 91911-1350; US; Telephone: +16194271300; Fax: +16194271307;

公司官网：

prosciento.com/

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行业领域：

企业动态

CymaBay 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度和九个月财务业绩并提供公司最新情况

2023-11-07

CymaBay Therapeutics宣布了seladelpar在PBC（原发性胆汁性胆管炎）治疗中的3期RESPONSE研究的主要和关键次要终点均达到预期，并获得了FDA的突破性疗法指定。公司完成了2.428亿美元的股票和认股权证发行，并启动了AFFIRM研究，评估seladelpar在PBC患者中的疗效。此外，公司还发布了第三季度财务报告，持有4.388亿美元的现金、现金等价物和投资，预计资金足以支持公司运营至2026年上半年。

ProSciento 和 OWL 代谢组学达成战略合作，专注于加速 NAFLD/NASH 临床试验招募

2017-06-07

ProSciento公司与OWL Metabolomics公司宣布建立独家、多年度的战略合作，旨在加速非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）临床试验的招募。双方将合作建立数据库，使用OWL的无创、基于脂质组学的诊断检测评估NAFLD和NASH患者。此合作旨在通过非侵入性血液测试提高符合NAFLD/NASH临床试验招募标准的人选识别。OWL将加入ProSciento的CRI（临床研究创新）合作伙伴网络，该网络汇集了提供创新临床研究方法的公司和学术机构。

AntriaBio 正式聘请 CRO 进行其 AB101 的 I 期首次人体临床试验

2017-05-01

AntriaBio公司宣布与Prosciento合作开展AB101的临床研究，AB101是一种针对糖尿病患者的每周一次注射型基础胰岛素。公司计划于2017年6月向FDA提交IND申请，并启动一期临床试验，评估AB101在1型糖尿病患者中的安全性、药代动力学和药理学。AntriaBio致力于开发针对糖尿病和代谢性疾病的新型药物疗法，AB101旨在解决超过100亿美元的未满足医疗需求市场。

Profil 临床研究所与 Antaros Medical 结成战略联盟，将先进的功能成像技术纳入心脏代谢临床研究

2016-09-14

Profil Institute for Clinical Research与Antaros Medical达成战略联盟，旨在将先进的非侵入性PET/MRI成像技术应用于心血管代谢药物和候选药物的前期和后期市场研究。双方将共同设计并开展临床研究，利用先进的PET/MRI应用探究新型治疗糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD/NASH）的机制效果。此外，合作伙伴还将评估功能成像读数作为非侵入性生物标志物的潜力，以评估代谢疾病如NAFLD/NASH的预后、进展以及预测对实验性治疗干预的反应。Antaros Medical首席执行官Johannes Hulthe表示，与专注于代谢领域的领先CRO Profil Institute for Clinical Research合作，将有助于在心血管代谢临床研究的前沿进行创新合作。Profil Institute for Clinical Research总裁兼首席开发官Christian Weyer表示，Antaros Medical团队开发的先进功能成像技术是临床试验中的强大方法，也是疾病活动和治疗反应的有价值生物标志物，有助于更好地指导临床和监管策略及决策。

Profil Institute 和 HighTide Biopharmaceutical 宣布建立战略合作伙伴关系，专注于开发糖尿病和 NAFLD/NASH 的新疗法

2016-07-28

Profil Institute for Clinical Research与Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.签署了战略合作协议，将为其提供从IND准备到早期开发阶段的临床研究和发展服务，包括监管和科学支持服务。HighTide是2011年由Liping Liu博士和Hepalink Pharmaceutical共同创立的中美合资企业，致力于将新型治疗候选药物从发现推进到临床开发，以治疗糖尿病和NAFLD/NASH。Profil Institute是一家专注于代谢疾病的领先早期阶段CRO，拥有超过280个已完成的临床研究项目。此次合作旨在通过科学基础和治疗方案导向的转化研究，共同寻找治疗糖尿病和相关代谢疾病的新方法。HighTide的胰岛再生肽HTD4010预计将在2017年初进入II期临床试验。

Profil Institute 与 LMC Diabetes 建立战略合作伙伴关系ito 在糖尿病和代谢方面开展跨境多中心试验

2016-06-10

Profil Institute for Clinical Research与LMC Diabetes & Endocrinology宣布建立战略联盟，专注于糖尿病和相关代谢疾病的跨境多中心临床试验。Profil Institute将扩大其研究网络，包括LMC在加拿大的13个代谢研究站点，并负责临床开发规划和监管提交。Profil Institute专注于代谢疾病，拥有丰富的糖尿病药物和设备早期研究经验。LMC是北美最大的糖尿病临床研究网络，拥有600多项临床试验经验。双方合作旨在提供高质量的临床研究服务，并利用跨境研究的成本和时间效率优势。

Profil Institute宣布与Gubra建立以新陈代谢为重点的'发现与翻译'合作

2015-06-04

Profil Institute与Gubra ApS宣布建立代谢疾病研究合作，旨在结合双方在临床研究和药物发现领域的专长，共同发现和转化新型药物靶点、化合物和生物标志物。Gubra将提供代谢药物发现专长和临床前靶点验证，以及临床前服务，包括体内药理学、组织学、分子生物学和检测方法开发。Profil Institute将提供早期阶段临床服务、监管管理和基于化合物特定靶点产品特性和临床开发计划的临床研究执行。双方均为Profil Institute成立的代谢研究合作伙伴网络成员，该网络是服务于生物制药和风险投资行业的科学和质量驱动型代谢服务提供商联盟。

DiaVacs 宣布与 Profil Institute 达成战略合作，开展 1 型糖尿病新细胞疗法的 IB/IIA 期随机临床试验

2014-02-12

DiaVacs公司与Profil Institute宣布开展一项针对1型糖尿病的新型细胞疗法临床试验，旨在研究该疗法在治疗新诊断的1型糖尿病患者中的安全性和初步疗效。该疗法基于树突状细胞技术，通过提取患者自身的树突状细胞，进行基因修饰后注入体内，诱导免疫耐受。临床试验将首先招募10名18岁以上的新诊断1型糖尿病患者，随后扩大招募范围至更年轻的患者。主要疗效终点是胰腺胰岛素分泌的恢复，并评估免疫标记以判断1型糖尿病的自身免疫过程是否得到改变。DiaVacs公司致力于治愈自身免疫疾病，其技术旨在恢复患者免疫系统的耐受性，以阻止自身免疫反应的恶性循环。Profil Institute作为代谢临床研究领域的卓越中心，将提供临床试验服务。

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