Mesoblast Ltd
公司全称：Mesoblast Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：干细胞治疗产品研发商
收藏
公司介绍：
Mesoblast Limited于2004年6月8日在澳大利亚成立。该公司在开发同种异体细胞药物方面处于世界领先地位。该公司利用其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台建立了广泛的商业产品和后期产品候选产品组合。
基本信息
团队信息
S
Silviu Itescu
——
Chief Executive Officer and Director
薪酬：——
个人简介：——
E
Eric Rose
——
Chief Medical Officer and Director
薪酬：——
个人简介：——
P
Philip Facchina
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
P
Philip Krause
——
Director
薪酬：——
个人简介：——
J
Jane Bell
——
Chairman of the board
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Mesoblast完成慢性腰痛三期临床试验治疗患者
2026-08-17 00:00:00
Mesoblast公司宣布已完成其针对慢性腰痛（CLBP）的MSB-DR004关键性随机对照三期临床试验，该试验使用rexlemestrocel-L进行椎间盘注射治疗。试验共纳入350名患者，其中175名接受rexlemestrocel-L注射，175名接受安慰剂注射。试验的主要终点是确认与MSB-DR003试验中观察到的单次椎间盘注射rexlemestrocel-L相比，12个月时持续疼痛减轻的效果。次要终点包括功能改善、生活质量提高和停止使用止痛药，包括阿片类药物。CLBP是由炎症和退行性椎间盘疾病引起的严重疾病，仅在美国就有超过700万人受到影响。该试验预计在2027年年中得出初步结果。
Mesoblast发布2026年6月30日止季度业绩报告
2026-07-29 00:00:00
Mesoblast Limited在2026年7月29日发布了截至2026年6月30日的第四财季业绩报告。报告显示，Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）在儿童和成人严重炎症性疾病治疗中的应用得到扩展，包括对成人严重急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的治疗。公司在第四季度实现了300名患者接受rexlemestrocel-L治疗慢性下背痛（CLBP）的目标。此外，Mesoblast还宣布了其下一代间充质干细胞（MSC）策略，包括收购一个专有的嵌合抗原受体（CAR）技术平台，用于增强治疗性MSC产品的疗效。公司财务方面，Ryoncil®在第四季度的净收入为3600万美元，全年净收入为1.15亿美元。截至2026年6月30日，Mesoblast拥有1.03亿美元的现金。
Mesoblast发布2026年全年净收入1.15亿美元，Ryoncil®销售额表现强劲
2026-07-10 00:00:00
Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）产品在2026年6月30日结束的财年内净收入达到1.15亿美元，其中单季度净收入为3600万美元。公司首席执行官Silviu Itescu博士表示，Ryoncil®自上市以来需求强劲，收入已超过最初预期。Ryoncil®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗任何适应症的间充质干细胞（MSC）产品，也是唯一一个获FDA批准用于治疗12岁以下儿童难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）的产品。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法，包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。
Mesoblast获得美国FDA的BLA申请编号，推进Rexlemestrocel-L在终末期心力衰竭患者中的应用
2026-07-01 08:38:00
Mesoblast Limited，一家全球领先的同种异体细胞疗法公司，宣布其针对终末期心力衰竭患者预防危及生命的大肠出血的药物Rexlemestrocel-L，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的BLA申请编号，并请求对该药物的BLA进行模块化审查。Rexlemestrocel-L已获得孤儿药资格和再生医学高级治疗（RMAT）资格，为该药物的滚动审查和优先审查提供了资格。该药物旨在减少心力衰竭和左心室射血分数（HFrEF）患者中普遍存在的炎症，从而降低主要心脏事件和并发症的发生率。Mesoblast公司致力于开发针对不同指征的细胞疗法，包括针对SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病的Ryoncil®（remestemcel-L-rknd），以及针对心力衰竭和慢性腰痛的Rexlemestrocel-L。
Mesoblast获得美国FDA的BLA申请编号，用于治疗末期心力衰竭患者的胃肠道出血
2026-07-01 00:00:00
Mesoblast公司宣布，其针对右心室功能障碍的末期心力衰竭患者预防致命性胃肠道出血的细胞疗法rexlemestrocel-L已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）编号，并请求对BLA进行模块化审查。该疗法已被授予孤儿药资格，用于预防致命性主要粘膜出血事件，并获得再生医学高级治疗（RMAT）资格，为BLA的滚动和优先审查提供资格。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士表示，公司期待与FDA紧密合作，使rexlemestrocel-L能够为那些因渐进性右心衰竭而面临致命性胃肠道出血高风险的末期心力衰竭机械装置患者提供治疗。Rexlemestrocel-L是一种同种异体来源的免疫选择和培养扩增的间充质祖细胞（MPC）制剂，正在开发为一种免疫调节疗法，旨在解决从纽约心脏协会（NYHA）II级到末期CHF的心力衰竭和射血分数降低（HFrEF）患者群体中普遍存在的心脏和循环中的高度炎症，以降低主要心脏事件和并发症的高发生率。该实验性疗法已在两个大型安慰剂对照随机研究中进行测试，包括565名NYHA II/III HFrEF患者的试验和159名已植入左心室辅助装置（LVAD）的末期HFrEF患者的试验。Rexlemestrocel-L已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药资格，用于治疗植入LVAD的末期HFrEF患者。
康希诺科学公司正式登陆纳斯达克，引领再生医学领域新进展
2026-05-22 22:31:00
康希诺科学公司（NASDAQ: CNXU）正式在纳斯达克上市，标志着其在再生医学、生物材料科学和组织修复领域的重要里程碑。康希诺的CXU™平台是一种专利生物再生细胞外基质，旨在恢复因受伤、衰老和GLP-1相关组织相关体重减轻而丢失的软组织。该平台的首个产品Ten Minute Tissue™是一种基于CXU的注射用细胞外基质，在室温下保持流体状态，在体温下约10分钟内转化为稳定的凝胶。此外，康希诺的B.R.E.A.S.T.™产品是一种3D生物打印的再生乳房基质，随着患者自身组织的重塑和替代，逐渐被吸收。康希诺的上市为投资者展示了组织再生、高级伤口护理、美容注射和3D生物打印支架等领域的巨大潜力。
Mesoblast宣布其再生医学疗法Rexlemestrocel-L治疗慢性腰痛的关键3期临床试验达到患者招募目标
2026-04-29 08:53:00
Mesoblast公司宣布，其针对慢性腰痛（CLBP）的再生医学疗法Rexlemestrocel-L的关键3期临床试验已达到患者招募目标。该试验旨在评估Rexlemestrocel-L对退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的治疗效果。试验将至少300名患者随机分配接受Rexlemestrocel-L单次椎间盘内注射或安慰剂控制，持续12个月。该试验的主要终点是证明Rexlemestrocel-L与安慰剂对照组在12个月时腰痛减少方面的显著差异。次要终点包括功能、生活质量以及停止使用包括阿片类药物在内的止痛药。预计在2027年年中，在最后一名随机患者完成随访后，将公布主要结果。如果结果积极，预计将在2027年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交监管申请。Rexlemestrocel-L已获得FDA的再生医学高级疗法（RMAT）指定，用于治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛，一旦提交生物制品许可申请（BLA），将获得优先审查资格。
Mesoblast第三季度业绩亮点：Ryoncil®销售额接近1亿美元，关键III期临床试验患者招募完成
2026-04-29 00:00:00
Mesoblast Limited在2026年3月31日结束的第三财季业绩报告中宣布，其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）销售额已接近1亿美元。公司还成功完成了关键III期临床试验中针对慢性腰痛的第二代产品rexlemestrocel-L的患者招募。此外，Mesoblast在研发方面也取得进展，包括扩展Ryoncil®在成人和儿童罕见疾病中的应用，以及推进其在炎症性背痛和心力衰竭方面的近中期重磅产品机会。公司还获得了FDA对Ryoncil®在杜氏肌营养不良症（DMD）注册试验的IND批准，并宣布收购了用于增强治疗性间充质干细胞产品精度的CAR技术平台。
Mesoblast获得CAR技术平台许可，以增强细胞疗法产品效果
2026-04-15 08:10:00
Mesoblast公司宣布获得一项专利嵌合抗原受体（CAR）技术平台的全球独家许可，该平台旨在提高治疗性间充质干细胞（MSC）产品的疗效。Mesoblast计划将工程化的CARs整合到其产品中，以增强靶点特异性和免疫调节及组织再生的固有特性。该技术的基础研究由梅奥诊所的研究人员完成，并发表在《自然生物医学工程》杂志上。Mesoblast计划利用CAR-MSC技术开发针对溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症和自身免疫性疾病的更强效产品。此外，Mesoblast还计划利用表达CD19的CAR-MSC来诱导狼疮性肾炎和其他B细胞自身免疫性疾病的缓解。梅奥诊所将通过许可协议获得与Mesoblast相关的财务利益，并将所得收入用于支持其非营利使命。Mesoblast的MSC技术平台包括美国首个也是唯一一个获得FDA批准的MSC产品，旨在治疗特定组织的炎症性疾病。
卡迪夫肿瘤公司任命新任首席执行官和高级管理人员
2026-04-10 04:01:00
卡迪夫肿瘤公司（Nasdaq: CRDF），一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Mani Mohindru博士为总裁兼首席执行官（CEO），并继续担任董事会成员。公司还任命Josh Muntner为首席财务官，Ajay Aggarwal博士、MBA为首席运营官。这些任命反映了卡迪夫公司致力于建立一支经验丰富的领导团队，以推进onvansertib的开发并实现其长期潜力。Mani Mohindru博士表示，公司致力于推进onvansertib在一线RAS突变型转移性结直肠癌中的应用，并专注于提供临床数据以支持其注册计划。Josh Muntner在资本市场监管策略、财务运营以及支持临床阶段组织的关键转折点方面拥有深厚的专业知识。Ajay Aggarwal博士、MBA是一位认证的肺、重症监护和睡眠医学医生，在制药行业拥有超过15年的经验，涵盖呼吸、免疫学和肿瘤药物开发。
Mesoblast公布商业策略，Ryoncil®收入接近1亿美元，推进创新产品研发
2026-04-08 21:07:00
Mesoblast公司公布了其商业策略，旨在将净收入翻倍。随着Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）自去年上市以来收入接近1亿美元，公司展示了针对炎症性背痛和心力衰竭的突破性产品。公司宣布，本月月底将完成CLBP（慢性腰背痛）的3期临床试验的入组。此外，公司还公布了Ryoncil®在成人及儿科罕见病领域的标签扩展策略，包括成人SR-aGvHD试验已通过中央机构审查委员会（IRB）的审批，并已启动首个试验点；FDA已批准IND，直接进入注册试验，以批准Ryoncil®用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的儿童。公司还宣布收购了Mayo Clinic开发的专利CAR技术平台，以增强其专有的MSC产品。Mesoblast将于今日上午8:00 EST通过网络直播其研发日活动，并将在活动结束后不久在公司的网站上提供网络直播回放。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L同种异体间充质干细胞技术平台的其他细胞疗法，用于治疗不同的适应症。
融资信息
更多公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
财务数据
更多损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
相关财报
企业公告
公告标题
公告类型
公告日期
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认