Will Therapeutics公司宣布,其与多伦多道格拉斯医院研究中心的合作研究项目获得魁北克政府通过CQDM的支持,项目金额为350万加元,为期三年。该项目旨在开发针对厌食症和其他强迫症的创新性、脑渗透性小分子药物。厌食症是一种严重且未被充分治疗的疾病,目前尚无批准的靶向药物治疗。Will Therapeutics公司通过靶向神经回路和神经化学功能障碍,旨在治疗由习惯和强迫行为驱动的自我破坏性模式。公司的首个项目专注于厌食症,并有望扩展到其他相关疾病。
Epitopea公司与加拿大魁北克省的CQDM合作,启动了一项与蒙特利尔大学的研究项目,旨在开发针对肺癌和卵巢癌的新免疫疗法。该项目由魁北克省政府提供的149.9万加元资助。蒙特利尔大学的Claude Perreault和Pierre Thibault教授开发的CryptoMapTM平台,已识别出非突变的肿瘤抗原CryptigensTM,这些抗原在相同类型癌症患者的癌细胞中独特表达。项目将识别来自不同起源患者的新的CryptigenTM集合,以创建针对这一类抗原的通用RNA编码癌症疫苗。Epitopea将验证这一独特方法,以刺激免疫系统更快速、更有效地识别和破坏癌细胞。该项目有望揭示前所未有的CryptigensTM集合,使Epitopea区别于其他癌症疫苗公司。基于这些数据,Epitopea将开发基于RNA的新免疫疗法,并将其推进临床试验。
麦吉尔大学、魁北克政府及私营企业组成的多元化联盟,在开发新型药物以缓解失眠和神经性疼痛方面取得重大进展。这一成果得益于魁北克政府(MEIE)通过CQDM(魁北克药物发现联盟)提供的658,422加元资助、Brain Canada提供的453,125加元资助,以及魁北克Delmar Chemicals(现为Minakem Montral)和加拿大卫生研究院(CIHR)共同提供的1,6百万加元资助。该研究始于2007年,由麦吉尔大学和麦吉尔大学健康中心研究所在研究焦虑和抑郁的化合物时意外发现,一种化合物对大脑中的褪黑素受体有积极作用,使实验动物进入深度睡眠。这种化合物不仅诱导睡眠,还增加了非快速眼动睡眠(NREM),即身体所需的深度睡眠。该研究团队现在可以期待进行首次人体试验,这一成就得益于魁北克丰富的资源和麦吉尔大学的领导与行政支持。
加拿大生物技术公司Immune Biosolutions在开发针对COVID-19的第一种吸入型抗体治疗方面取得重大进展,其产品IBIO123在《柳叶刀感染病学》杂志上发表了I期和II期临床试验的最终结果,显示出显著减少COVID-19呼吸道症状和疾病进展的能力。该治疗方式直接作用于肺部,与疫苗互补,作为病毒灭火器,直接治疗受病毒影响的肺部。临床试验结果显示,与安慰剂组相比,接受IBIO123治疗的受试者在8天后疾病呼吸道症状缓解的比例更高。由于魁北克省政府(450万加元)、加拿大政府(1344万加元)、私人投资者(近500万加元)以及蒙特利尔大学中心医院(CHUM)和圣热内斯蒂恩医院(CHU Sainte-Justine)的独特合作,Immune Biosolutions成功将学术发现转化为创新产品。尽管该治疗有望特别有效,但公司目前没有足够的资金生产足够的药物以应对新的COVID-19疫情,还需获得政府卫生当局的批准和合规通知。
Calder Biosciences与Biodextris签订临床供应协议,以评估其领先的RSV疫苗候选药物DT-preF,作为一项I期临床试验的一部分。该疫苗旨在预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的急性下呼吸道感染。临床试验预计将在2024年上半年开始,而预临床研究将在11月开始。Calder Biosciences的CEO Chris Marshall表示,与Biodextris团队合作生产RSV疫苗候选药物,标志着公司新型制造工艺的首次应用。Biodextris总经理Alain Carrier表示,与Calder Biosciences签订的协议对Biodextris来说是一个重要的合同,标志着公司在新的工业规模疫苗和生物制剂开发、制造和包装工厂(CDMO)的生产和开发团队开展的第一项工作。
Medicago公司与GSK宣布,其基于植物的COVID-19疫苗候选产品在包含多种变异株的全球三期临床试验中,达到了主要和次要终点,显示出良好的有效性和安全性。该疫苗在包括Delta变异株在内的所有变异株中均显示出有效性,对Delta变异株引起的任何严重程度的COVID-19的有效性为75.3%。疫苗候选产品耐受性良好,未在疫苗组报告相关严重不良事件。Medicago计划立即向加拿大卫生部门提交最终监管申请。该疫苗候选产品尚未获得任何监管机构的批准。
蒙特利尔心脏研究所宣布,其COLCORONA研究的成果已发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。该研究是一项针对非住院的COVID-19患者使用抗炎药物秋水仙碱的3期随机、双盲、适应性、安慰剂对照的多中心临床试验。研究结果表明,由于目前缺乏口服疗法来预防非住院患者的COVID-19并发症,且观察到秋水仙碱在PCR确诊的COVID-19患者中具有益处,因此该药物可以考虑作为有并发症风险患者的治疗选择。研究评估了秋水仙碱在40岁以上至少有一个疾病进展风险因素的门诊COVID-19患者中降低COVID-19相关并发症风险的可能性。主要疗效终点是COVID-19患者的死亡或住院。在4,488名受试者中,包括那些没有PCR确诊诊断的患者,秋水仙碱组的患者中主要终点发生率为4.7%,安慰剂组为5.8%,结果不具有统计学意义。对于4,159名PCR诊断的COVID-19患者,秋水仙碱组的患者中主要终点发生率为4.6%,安慰剂组为6.0%,结果具有统计学意义。在秋水仙碱组和安慰剂组中,严重不良事件分别发生在4.9%和6.3%的患者中。尽管如此,建议在PCR确诊的COVID-19非住院患者中进行类似的研究。
Theratechnologies公司宣布,其用于治疗sortilin阳性(SORT1+)实体瘤的领先肽-药物偶联物(PDC)TH1902的首个患者已接受剂量。TH1902结合了Theratechnologies的专有肽与多西他赛。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TH1902作为单药治疗所有表达sortilin的晚期实体瘤(对标准治疗耐药)的快速通道指定。加拿大癌症协会和魁北克省政府通过魁北克药物发现联盟(CQDM)将共同出资140万美元,支持在蒙特利尔魁北克大学(UQAM)分子肿瘤学实验室进行的Theratechnologies靶向肿瘤平台研发工作。TH1902的1期临床试验旨在评估TH1902在每三周一次给药的耐受性、药代动力学、最大耐受剂量(MTD)和初步抗肿瘤活性。一旦确定MTD,计划再招募40名患者,以评估TH1902在子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌患者中的潜在抗肿瘤活性。
加拿大魁北克市生物制药公司Medicago获得魁北克省政府资金支持,加速研发COVID-19疫苗。该公司在短短20天内成功生产出冠状病毒类似颗粒(VLP),成为疫苗候选者。资金将用于在魁北克继续研究并启动临床试验前的安全性及有效性评估。Medicago致力于迅速提交疫苗候选者给监管机构,并计划在今年夏天开始人体临床试验。公司拥有快速响应流感大流行的能力,曾于2009年19天内生产出H1N1疫苗候选者,2012年为美国国防部生产了1000万剂流感疫苗,2015年还为美国卫生与公众服务部下属机构生产了抗埃博拉单克隆抗体鸡尾酒。Medicago的首个产品,一种季节性重组四价VLP疫苗,目前正在加拿大卫生部门审查中。
蒙特利尔大学免疫学与癌症研究所(IRIC)获得“魁北克创新与健康伙伴关系基金”(FPQIS)颁发的1390万美元奖金,用于与百时美施贵宝和默克两家生物制药公司合作研发抗癌及其他医疗条件的新药。该奖项在2月14日于蒙特利尔科学中心举办的“国际基因组学与个性化预防健康研讨会”上由财政与经济部长尼古拉·马塞尔宣布。根据FPQIS的标准,IRIC将在未来四年内开展一系列项目,旨在通过开发新型药物改善人群健康,同时提高医疗体系性能,增加魁北克省及研究所的经济影响。IRIC首席执行官兼主要研究员Guy Sauvageau博士表示,这一好消息再次证实了IRIC的愿景和药物开发模式的相关性,也是对研究所发现、技术和尖端专业知识的认可。IRICoR(IRIC研究商业化)的使命是加速蒙特利尔大学药物发现过程,促成了这些合作。IRICoR总裁兼首席执行官Michel Bouvier博士表示,IRIC与生物制药行业的伙伴关系模式表明,将IRIC和行业合作伙伴的互补药物发现专业知识结合起来,将加速新药的开发,并为魁北克带来重要的社会经济利益。