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CMAX Clinical Research Pty Ltd

公司全称:CMAX Clinical Research Pty Ltd
国家/地区:澳大利亚/——
类型:——
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公司介绍:
CMAX Clinical Research Pty Ltd provides services to carry out early-phase clinical trials

基本信息

地址:

Level 5, 18a North Terrace ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000; AU; Telephone: +61870887900; Fax: +61870887999;

公司官网:

www.cmax.com.au/

企业动态

Neurala生物科学公司宣布,其一项发表于《科学报告》杂志的1期概念验证研究结果显示,全球首个用于规范医疗使用的标准化多生物碱DMT-哈拉拉制剂的临床研究取得成功。研究显示,这种精心设计的多生物碱产品能够产生强烈的急性迷幻体验,与持续的心理益处密切相关,包括增强的福祉和更积极的生活态度。这些结果支持了Neurala第二代产品NBX-100和NBX-200的推进。NBX-100 GMP产品已于2026年1月完成释放测试,即将开始CMAX临床研究中心的1期PK/PD研究。NBX-100和NBX-200分别针对物质使用障碍和慢性抑郁疾病进行开发。
Halia Therapeutics公司宣布成功完成HT-4253在健康成人志愿者中的首次人体1期临床试验,该试验旨在评估HT-4253的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验在澳大利亚阿德莱德的CMAX临床研究中心进行,共有80名参与者接受了10个剂量的治疗。HT-4253在所有剂量水平上均表现出良好的耐受性,没有报告严重不良事件。公司CEO David Bearss表示,这一成功标志着Halia的重大里程碑,验证了HT-4253在神经退行性疾病中的安全性和潜在疗效。HT-4253是一种口服的LRRK2激酶抑制剂,能够降低与神经炎症过程相关的磷酸化Rab10(pRab10)水平,有助于抑制先天免疫过度活化和溶酶体功能障碍。Halia Therapeutics致力于利用具有自然抵抗力的个体的生物学,重新定义治疗模式,旨在恢复炎症和神经退行性疾病中的免疫平衡。
Cyclarity Therapeutics宣布获得监管批准,开始其首个针对人类临床试验。该试验将在澳大利亚领先的临床研究中心CMAX进行,与莫纳什大学合作,由心血管医学杰出领导者Stephen Nicholls博士领导。试验包括传统SAD/MAD Phase 1试验,并允许招募12名急性冠脉综合征(ACS)患者,以评估UDP-003在斑块堆积个体中的安全性,并探索疗效的轶事证据。这一里程碑标志着Cyclarity在评估其疗法对高未满足需求人群潜在影响的重要一步。临床试验材料制造完成,所有支持性文件和分析已最终确定。IND使能研究成功完成,确保了安全的前进路径。Cyclarity CEO Matthew O’Connor表示,他们兴奋能与Nicholls博士合作,在心血管护理领域实现突破性进展。Cyclarity致力于将真正改变疾病的治疗带给世界最致命的疾病。
Recce Pharmaceuticals Limited(ASX: RCE, FSE: R9Q)宣布,其在进行中的I/II期泌尿道感染(UTI)临床试验中,首次对男性和女性受试者进行了RECCE® 327(R327)的给药,剂量为2,500mg,结果显示尿液中的R327浓度高,与已完成的一期临床试验结果一致。该研究还包括了首位通过静脉注射接受R327的女性受试者。研究结果表明,R327在尿液中的高浓度预计将表现出与临床前UTI研究结果相符的快速杀菌率。公司计划通过加速在阿德莱德(CMAX)和悉尼(Scientia Clinical Research)的招募,扩大受试者群体,以满足研究进度。研究结果将为即将进行的II期单剂量研究中的剂量/输液速率提供依据。Recce Pharmaceuticals致力于开发新型合成抗感染药物,以应对全球健康问题中的抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体。
澳大利亚临床阶段制药公司Incannex Healthcare Limited宣布,其已获得Bellberry人类研究伦理委员会的批准,开始进行IHL-42X的生物利用度/生物等效性(BA/BE)临床试验。该试验旨在评估IHL-42X中两种活性药物成分(大麻二酚和乙酰唑胺)的药代动力学和耐受性。试验将在澳大利亚南澳大利亚的CMAX临床研究进行,共有116名参与者,由Novotech管理。该试验的结果将是未来IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新药申请(NDA)的关键组成部分。OSA是一种高度普遍的睡眠相关呼吸障碍,仅在美国就有约3000万人受到影响,目前尚无注册的处方药可用于治疗OSA。

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