Lumara Health Inc
公司全称：Lumara Health Inc
国家/地区：英国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Lumara Health Inc (formerly KV Pharmaceuticals) a wholly owned subsidary of AMAG Pharmaceuticals is a speciality pharmaceutical company with a portfolio of branded and generic products. Its ETHEX arm focuses on generics while Ther-RX develops and markets branded products. Another subsidiary, Particle Dynamics Inc, specializes in raw materials.In August 2012, the company and certain of its domestic subsidiaries filed voluntary chapter 11 petitions under the US bankruptcy code, seeking the protection of chapter 11 while it sought to restructure its financial obligations. Later that month, 'first-day motions' were approved by the US bankruptcy courts. In August 2012, the company's request for the use of cash collateral was approved by the US bankruptcy court,. In September 2013, the company completed a plan of reorganization and emerged from chapter 11 bankruptcy with $375 million in recapitalization from investors; all existing preferred and common stock was cancelled
基本信息
企业动态
AMAG Pharmaceuticals 提供资助，资助早产儿预防研究
2015-12-22
AMAG Pharmaceuticals公司通过其Lumara Health Research Grants Program，向一组研究人员和临床医生授予了15.5万美元的奖金，以资助旨在减少早产和提高美国新生儿和婴儿健康的研究。这些研究项目由一个由专家组成的独立外部评审小组选出，包括对早产等问题的深入研究。这些研究涉及使用托西酸（抑制早产）的随机、安慰剂对照双盲试验，以及探索新型治疗性抑制剂和抗炎/解痉化合物等。AMAG表示，这些资助是支持全球母亲和婴儿健康研究的重要一步。
Lumara Health 将分两笔独立交易以高达 11.07 亿美元的价格收购
2014-09-29
Lumara Health宣布其母体健康业务和女性医疗资产分别被AMAG Pharmaceuticals和Perrigo Company的子公司收购，总交易额高达11.07亿美元。AMAG将以6.75亿美元收购Lumara Health及其子公司，包括旗舰产品Makena，并可能根据销售里程碑获得高达3.5亿美元的额外款项。Perrigo的子公司将以8200万美元收购Lumara Health的女性医疗资产。这些交易预计将在2014年底完成，总价值约7.57亿美元。Lumara Health致力于女性健康，AMAG专注于特殊药物产品的开发和商业化，而Perrigo是全球领先的健康产品供应商。
Perrigo 通过收购 Lumara Health 的女性健康产品组合进入新的治疗类别
2014-09-29
Perrigo公司宣布以8200万美元现金收购Lumara Health公司女性健康产品组合，该组合在2014年3月31日止的12个月内产生了超过1500万美元的净收入。此次收购预计将对2015财年调整后的每股收益产生适度贡献。Perrigo公司董事长、总裁兼首席执行官Joseph C. Papa表示，对将女性健康产品加入Perrigo的专业处方药组合感到兴奋，并计划增加这些产品的推广力度。Perrigo公司自1887年成立以来，已发展成为全球领先的健康保健供应商，业务涵盖非处方药、处方药、营养产品和活性药物成分，并在全球多个市场提供产品。
K-V Pharmaceutical Company宣布完成对Nesher Pharmaceuticals, Inc.（其全资子公司）以及其通用药品业务和资产的出售，买家为Zydus Pharmaceuticals (USA), Inc和Zynesher Pharmaceuticals (USA) LLC。交易总价为6000万美元，其中包括750万美元的押金，用于事后赔偿。出售包括与公司通用药品业务相关的物理资产，如某些制造、包装和实验室设施、某些知识产权、现有和未来的产品机会，以及特定于通用药品业务的设备。此外，公司还与Zydus Pharmaceuticals, Inc.签订了供应协议，为其提供Clindesse®和Gynazole-1®的第三方制造服务。此举符合公司专注于专科品牌药品领域的未来产品路线图，交易净收益将增强公司的财务状况和流动性，退出通用药品业务将立即减少公司每季度的现金支出。
K-V Pharmaceutical Company宣布，为重组其高级抵押信贷设施，将依赖纽约证券交易所的财务困境例外条款，向美国医疗保健I，L.L.C.和U.S. Healthcare II，L.L.C.（统称为“贷款人”）发行认股权证，授予贷款人购买至多11,663,378股公司A类普通股的权利，每股面值0.01美元，行权价格为每股1.62美元。公司预计，在今日宣布的A类普通股私募发行完成后，根据认股权证可发行的A类普通股数量将减少至7,450,899股。此外，贷款人目前持有购买至多12,587,511股公司A类普通股的认股权证（“初始认股权证”）。公司还宣布了一项3200万美元的A类普通股私募发行，以筹集额外资金。根据认股权证条款，私募发行的完成将导致行权时认股权证可发行的股份数量从11,663,378股减少至7,450,899股。公司决定不寻求股东批准发行认股权证，因为延迟获得股东批准可能会严重损害公司的财务可行性。
FDA 批准降低高危孕妇早产风险的药物
2011-02-04
标题：美国FDA批准药物以降低高危孕妇早产风险
内容摘要：
2011年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Makena（羟基孕酮硬脂酸酯）注射剂，用于降低有至少一次自发早产史的高危孕妇在怀孕37周前早产的风险。该药物不适用于多胎妊娠（如双胞胎妊娠）或有其他早产风险的妇女。Makena的批准是基于加速审批规定，允许基于替代终点益处（即降低在37周前分娩的风险）的药物获得批准，这种益处合理地可能预示临床益处。制造商必须在产品批准后进行额外研究，以证明该药物确实具有临床益处。FDA审查了Makena在多中心随机双盲临床试验中的安全性和有效性数据。该研究包括463名16至43岁的孕妇，她们怀孕单胎并有过先前自发早产史。接受Makena治疗的女性中，37%在37周前分娩，而对照组女性中这一比例为55%。最常见的不良反应包括注射部位的疼痛、肿胀或瘙痒、皮疹、恶心和腹泻。严重的不良反应很少见，只有一例肺部血栓（肺栓塞）和一例注射部位感染的报告。Makena由位于印第安纳州布卢明顿的Baxter Pharmaceutical Solutions LLC生产。
KV Pharmaceutical 修订协议以获得 Gestiva（TM） 的权利
2010-01-11
KV制药公司修改了与Hologic公司现有的资产购买协议，以确保获得Gestiva™在美国及全球的全面权利。Gestiva™一旦获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将成为预防单胎妊娠妇女早产的唯一FDA批准的治疗方法。KV制药公司表示，Gestiva™将是其女性健康产品系列的重要补充，并高兴地与Hologic达成了这项协议。同时，公司还强调了其面临的各种风险和不确定性，包括继续作为持续经营实体的能力、与FDA的和解协议、审计委员会调查的结果、业务环境的变化、FDA批准的不确定性、竞争产品的引入、新产品开发、关键战略联盟、原材料供应、监管环境、收入波动、国际监管批准的难度、客户库存流动模式、竞争反应、诉讼风险、产品召回的影响、资产出售或许可的可能性、证券流动性、税收退款、债务违约风险、资本筹集困难、年报提交延迟风险以及SEC和其他监管机构的调查等。
KV Pharmaceutical公司与匈牙利Gedeon Richter公司签订协议，共同获得KV在女性健康领域的部分技术和产品许可权。该协议扩展了双方关系，使Gedeon Richter获得在欧盟等地区制造和分销KV专有技术和产品的权利。KV将获得未公开的里程碑和版税，并保留在美国的产品和技术权利。双方还计划未来开发更多产品。
Hologic 宣布出售 Gestiva（TM）
2008-01-22
Hologic公司宣布与KV Pharmaceutical Company达成最终协议，将Gestiva（17-α羟基孕酮己酸酯）的全球和美国权益出售给KV。Gestiva是一种用于预防有至少一次自然早产史的孕妇早产的新药，最初由Adeza Biomedical Corporation开发，后被Cytyc Corporation收购。Hologic在2007年10月22日完成与Cytyc的业务合并，从而获得了Gestiva的所有权。交易价格为8200万美元现金，其中750万美元在交易结束时支付，其余在FDA批准Gestiva新药申请并生产出足够的产品以启动商业推广时支付。交易预计在满足常规交割条件后30天内完成。Hologic首席执行官Jack Cumming表示，公司很高兴完成此次交易，相信这将使全球女性更好地享受到Gestiva带来的益处，同时使Hologic能够专注于医疗设备和女性癌症诊断等核心领域。
VIVUS 获得 FDA 批准 Evamist NDA
2007-07-30
VIVUS公司宣布其产品Evamist获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个获FDA批准的雌二醇透皮喷雾剂，用于治疗更年期引起的血管舒缩症状。VIVUS与KV Pharmaceutical Company达成协议，将Evamist的独家销售权及相关资产转让给KV，VIVUS已获得1000万美元的现金支付，并有望在Evamist新药申请（NDA）批准后获得1.4亿美元的额外现金支付。VIVUS预计将在2007年8月3日前将NDA转让给KV。VIVUS还可能根据Evamist的净年销售额获得最高3000万美元的一次性里程碑付款。VIVUS总裁兼首席执行官Leland F. Wilson表示，FDA对Evamist的批准是VIVUS历史上的重要里程碑，他们为将这一产品从概念到批准仅用了3年多的时间感到自豪。
VIVUS 完成与 KV Pharmaceutical 的 EvaMist 交易
2007-05-16
VIVUS公司宣布已与KV Pharmaceutical Company完成交易，授予其EvaMist产品的独家销售权及资产转让，并收到首笔1000万美元现金。EvaMist是一种用于治疗更年期症状的经皮给药喷雾剂。VIVUS还可能因EvaMist的NDA批准、市场销售达到特定金额而获得额外1400万美元现金支付。KV Pharmaceutical将负责生产、销售和营销，而VIVUS将负责监管事务。EvaMist是一种专利保护的雌激素喷雾剂，旨在通过皮肤提供预设剂量的雌激素，持续24小时释放。VIVUS专注于肥胖和性健康领域，拥有多个研发产品，包括Qnexa、Testosterone MDTS、EvaMist和avanafil。KV Pharmaceutical是一家综合性的制药公司，专注于开发、生产和销售处方药。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认