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罗欣药业集团股份有限公司

开业
上市

公司全称：罗欣药业集团股份有限公司

国家/地区：中国/山东

类型：——

公司介绍：

罗欣药业集团股份有限公司(股票代码:002793)是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业,自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,是全国工业质量标杆企业、国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司坚持“科技兴企”的战略方针,在上海张江高科园内设立了科研中心,由国内外高端科技人才组建的科研团队,借助张江高科园内各项优势资源,承担集团高科技项目的研发和高科技人才的培养,和总部形成了三位一体的科研体系,更加强势的推动新药的开发。公司设有国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站、“泰山学者一药学特聘专家”岗位、山东省企业院士工作站、山东省冻干粉针剂药物工程技术研究中心、山东省冻干粉针剂药物工程实验室、山东省冻干粉针剂药物重点实验室,沈阳药科大学设立了罗欣药业博士后流动工作站、教学培养基地、实习基地、毕业生就业基地,形成了强势的国家级科研技术中心,为企业高速发展注入生机。罗欣集团坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观,不断为广大客户创造最大的所需价值空间,坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务面向顾客。

基本信息

成立时间：

1998-05-10

员工人数：

不明确

联系邮箱：

fengwu1@luoxin.cn

地址：

山东省临沂市罗庄区罗七路18号4号楼

公司官网：

www.doyin.com

企业画像

行业领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

存续

成立日期:

——

统一社会信用代码:

913300007047295374

组织机构代码:

704729537

工商注册号:

331081100011767

纳税人识别号:

913300007047295374

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

——

行业:

零售业

登记机关:

浙江省市场监督管理局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品零售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

主营业务:

——

注册地址:

浙江省温岭市大溪镇大石一级公路南侧

团队信息

孙

孙博弘硕士

副总经理薪酬：

个人简介：孙博弘先生:1980年5月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,EMBA学位。2003年7月至2006年2月,任上海安替比奥先锋制药有限公司生产经理。2006年2月至2015年10月,任上海罗氏制药有限公司制造总监。2015年10月至2016年5月,任亿腾医药(中国)有限公司制造副总裁,2016年5月至今,任山东罗欣高级副总裁。

张

张超本科

非职工代表监事薪酬：

个人简介：张超先生:1986年9月出生,中共党员,中国国籍,本科学历,2009年5月至今在山东罗欣药业集团股份有限公司工作,现任山东罗欣药业集团股份有限公司办公室主任,罗欣药业监事。

许

许霞本科

独立董事薪酬：

个人简介：许霞女士:1972年10月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级会计师,注册会计师,注册税务师,国际注册内部审计师(CIA)。1990年7月至1993年12月,任江阴职工大学校办厂财务科长。1994年1月至1999年12月,任江阴民用建筑安装工程公司财务经理。2000年1月至2011年12月,先后任江苏中达新材料集团股份有限公司财务经理、财务总监助理、事业部副总经理。2012年1月至2019年3月,任华达汽车科技股份有限公司董事、财务总监、董事会秘书。2019年7月至今,任上海兴橙投资管理有限公司合伙人。许霞女士已经按照中国证监会《上市公司高级管理人员培训工作指引》的规定取得独立董事资格证书,现任罗欣药业独立董事、泰祥股份独立董事。

宋

宋良伟硕士

职工代表监事薪酬：

个人简介：宋良伟女士:1980年出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,2001年1月至2001年7月在临沂市某部队医院担任骨科医生。2001年至今在山东罗欣药业集团股份有限公司工作。现任罗欣药业职工代表监事。

陈

陈明本科

非独立董事薪酬：——

个人简介：陈明先生:1984年7月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,2016年1月至2017年8月,任中琞睿投资本管理有限公司投资部合伙人;2017年8月至今,任得怡投资管理(北京)有限公司法定代表人、执行董事、总经理。

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企业动态

医保三重覆盖+7亿患者刚需！罗欣药业替戈拉生片引爆P-CAB赛道，业绩拐点已至

2025-12-08 17:39:00

罗欣药业核心创新药替戈拉生片成功纳入2025版国家医保目录，覆盖其三大核心适应症，标志着商业化放量进入加速度阶段。国内约7亿人感染幽门螺杆菌，有效根除治疗需求巨大，预计2029年市场规模将增至68亿元。替戈拉生片在临床数据中证明优于传统PPIs药物，具有高根除率和良好安全性。罗欣药业通过创新转型，2025年前三季度扭亏为盈，业绩稳健增长。公司还推出定增预案，募集资金用于创新药研发和原料药改扩建，助力创新转型战略。

DDW 2024 | 根除幽门螺杆菌！替戈拉生片III期临床研究数据正式公布

2024-05-21 12:01:00

罗欣药业旗下消化领域创新药替戈拉生片幽门螺杆菌（Hp）III期临床研究入选2024年美国消化疾病周（DDW）口头报告。DDW是世界上最大和最负盛名的GI专业会议，每年吸引约15000名来自世界各地的专家。替戈拉生片III期临床研究由北京大学第三医院周丽雅教授牵头，旨在评价含替戈拉生对比含艾司奥美拉唑的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性。研究结果显示，含替戈拉生的铋剂四联疗法在幽门螺杆菌根除率上优于含艾司奥美拉唑的铋剂四联疗法，且在不同敏感耐药人群中均具有良好疗效，同时安全性和耐受性良好。基于该研究，替戈拉生片已向国家药品监督管理局提交新适应症上市申请并获得受理。

联合疗法根除幽门螺杆菌！罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理

2023-12-14 17:31:00

罗欣药业国家I类创新药替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获国家药品监督管理局受理，这是该药递交的第3项适应症申请，前两项已获批。幽门螺杆菌感染与多种疾病相关，替戈拉生片是国内首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，具有全新抑酸作用机制，临床应用前景广阔。罗欣药业将继续秉承“传递健康”的企业使命，探索未被满足的临床需求，以高质量的医药创新成果惠及更多患者。

罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡获批上市

2023-11-21 16:03:00

罗欣药业集团股份有限公司旗下国家I类创新药替戈拉生片（泰欣赞®）新增十二指肠溃疡适应症，获得国家药品监督管理局批准，成为继反流性食管炎后的第二个获批适应症。替戈拉生片针对十二指肠溃疡这一常见慢性病，具有快速起效、强效持久抑酸等特点，安全性与耐受性良好。该药是基于多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的Ⅲ期临床研究获批，研究显示替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡患者中疗效显著，安全可靠。罗欣药业将继续深耕消化系统疾病领域，致力于为患者提供更多创新药物选择，坚守“传递健康”的企业使命。

罗欣药业「替戈拉生」获批十二指肠溃疡新适应症

2023-11-17 17:03:00

11月17日，药监局批准罗欣药业替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡上市，该药为中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂，具有快速起效、高黏膜愈合率等优势。基于III期临床研究，替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡方面疗效非劣效于兰索拉唑，且安全性良好。十二指肠溃疡是我国常见慢性病，严重时可能引发出血或穿孔，替戈拉生片有望改善患者症状。

罗欣药业替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡上市申请获受理

2023-02-20 23:32:00

罗欣药业集团股份有限公司的重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（泰欣赞®）新适应症十二指肠溃疡上市申请获国家药品监督管理局受理，这是继反流性食管炎后的第二个适应症申请。替戈拉生片是中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂，具有全新抑酸作用机制，与传统抑酸药物相比具有快速起效、高黏膜愈合率等优势。该药已成功纳入国家医保目录，并正在进行幽门螺杆菌根除适应症和注射剂型研发。近期完成的Ⅲ期临床研究证实了替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡方面的安全性和有效性，为患者提供了新的用药选择。罗欣药业专注于消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域，拥有多个列入国家科技重大专项的产品，连续多年被评为中国医药研发产品线最佳工业企业。

国家“重大新药创制”科技重大专项成果发布暨国家1类新药替戈拉生上市会顺利召开

2022-06-25 22:18:00

第十六届华东地区消化病学术大会在济南召开，国内外专家探讨消化病学最新成果。大会期间，国家“重大新药创制”科技重大专项成果发布，山东省首个国家1类化学创新药替戈拉生亮相。罗欣药业副总裁宋良伟介绍替戈拉生研发历程，强调其作为中国首个自研P-CAB，为反流性食管炎患者带来全新用药选择。山东省药监局党组成员、副局长林炳勇表示，省药监局将助力更多新药好药上市，满足公众用药需求。替戈拉生已在全国各大医院、互联网医院和零售药店全面上市，有望替代PPI成为抑酸主流药物。罗欣药业作为大型医药企业集团，专注于解决消化、呼吸等疾病领域未满足的临床需求，提高药物和医疗健康服务的可及性。

罗欣药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市

2022-06-10 19:45:00

罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业获得国家药品监督管理局批准生产注射用福沙匹坦双葡甲胺，成为国内第四家获准生产该产品的企业。该药品用于治疗化疗相关性恶心呕吐，是国内外指南一致推荐的止吐药物，对于提高患者生活质量、降低不良反应具有重要意义。罗欣药业已拥有21款药物通过一致性评价，此次新产品获批将进一步丰富其抗肿瘤产品线，提升市场竞争力。罗欣药业作为一家集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团，致力于解决消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域的临床需求，提高药物和医疗健康服务的可及性。

15天极速供应，山东省首个1类化学创新药加速上市惠及患者

2022-04-28 15:09:00

2022年4月28日，山东省临沂市罗欣药业工业园举行国家1类创新药替戈拉生首发仪式，标志着替戈拉生片（泰欣赞®）正式供应全国。罗欣药业为加速患者受益，创下15天上市新纪录。替戈拉生为中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂，属国家重大新药创制项目。其快速起效、强效持久抑酸等特点，为反流性食管炎患者带来新选择。罗欣药业坚持创新研发，拥有15个科技创新平台，多个产品荣获国家科技进步奖。首发仪式上，罗欣药业定下两年内替戈拉生年销售收入超10亿元目标，并期待持续研发民族好药，助力中国医药产业高质量发展。

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批，罗欣药业开启抑酸治疗新时代

2022-04-13 22:22:00

罗欣药业研发的1类创新药替戈拉生片（泰欣赞®）获国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎，成为中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂。该药具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为患者带来新的用药选择。反流性食管炎是消化系统常见疾病，替戈拉生片作为全新机制抑酸药物，在临床上展现出更多优势。罗欣药业深耕消化领域，持续输出创新成果，此次获批的替戈拉生片还有两项新适应症处于III期临床试验阶段，同时公司也在加码消化领域创新药物研发。

罗欣药业替戈拉生片联合疗法根除幽门螺杆菌感染新适应症获批临床

2022-03-07 15:36:00

罗欣药业集团股份有限公司的创新药替戈拉生片新适应症临床试验获得国家药品监督管理局批准，用于联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺杆菌感染。公司将开展多中心、随机、双盲双模拟的III期临床研究，评估替戈拉生片在根除幽门螺杆菌方面的疗效和安全性。幽门螺杆菌感染与多种疾病相关，包括消化性溃疡、胃癌等，已被列为明确人类致癌物。替戈拉生片作为新型钾离子竞争性酸阻滞剂，具有抑酸作用，可提高抗生素根除幽门螺杆菌的效果。罗欣药业计划加速推进替戈拉生片的研发进程，并已有另一项新适应症十二指肠溃疡的开发处于III期临床研究阶段。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-09-30

罗欣药业集团股份有限公司

——

医药研发/制造
综合制药

增发(股东大会通过)

——

2020-04-07

罗欣药业集团股份有限公司

——

医药研发/制造
综合制药

增发(已实施)

[+31]

——

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

罗欣药业:2025年度业绩预告

财务

2026-01-31

罗欣药业:关于选举第六届董事会职工代表董事的公告

监管和公司治理

2026-01-30

罗欣药业:北京市金杜律师事务所上海分所关于罗欣药业集团股份有限公司2026年第一次临时股东会之法律意见书

监管和公司治理

2026-01-30

罗欣药业:2026年第一次临时股东会决议公告

监管和公司治理

2026-01-30

罗欣药业:第六届董事会第一次会议决议公告

监管和公司治理

2026-01-30

企业研报

标题

发布机构

分析师

公告日期

收入企稳，费用管控成效显著

中邮证券有限责任公司

盛丽华

2025-11-13

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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招投标信息

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剂型

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最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

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过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

罗欣药业集团股份有限公司

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