BioSyngen Pte Ltd
公司全称：BioSyngen Pte Ltd
国家/地区：新加坡/——
类型：免疫细胞产品开发商
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公司介绍：
BioSyngen Pte Ltd is a biopharmaceutical company utilizes EBV platform to develop next-generation CAR-T and TCR-T therapies to target EBV related cancers
基本信息
成立时间：
1999-01-01
员工人数：
不明确
联系电话：
6568088550
联系邮箱：
info@biosg.com
地址：
31 Rochester Drive,#02-57/58 Park Avenue Rochester 138637; SG; Telephone: +65 6808 8550;
公司官网：
www.biosyngen.com/
企业画像
应用技术：
- 治疗技术
- 蛋白
- TCR-T细胞治疗
- CAR-T细胞治疗
- 药物治疗
- 细胞疗法
- 免疫疗法
- 融合蛋白
- 生物制剂治疗
热门标签：
- 创新药
- TCR-T细胞治疗
- CAR-T细胞治疗
- 改良型新药
企业动态
喜报 | 818号令合规落地，百吉生物再获国家卫健委备案，双线告捷！
2026-06-22 09:02:00
百吉生物与上海交通大学医学院附属仁济医院合作开展的BGT007H细胞治疗项目，已顺利通过国家卫健委生物医学新技术的研究者发起临床研究（IIT）备案。这是百吉生物在国务院第818号令实施后第二项获批备案的细胞疗法。818号令的实施厘清了细胞治疗与药械的监管边界，提高了行业准入门槛。百吉生物拥有两项合规IIT备案，覆盖两类难治实体瘤，致力于为晚期肿瘤患者提供合规、安全的创新治疗方案。
Biosyngen 在 ESMO 2024 上展示开创性的“条件激活 + 铠甲增强”SUPER-T 技术
2024-09-19 00:00:00
2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年度大会在西班牙巴塞罗那举行，汇集全球顶尖癌症专家和研究人员，展示该领域的最新进展。生物技术公司Biosyngen在会上展示了其创新的“条件激活+装甲增强”T细胞技术，该技术已在中国和美国获得十个临床试验批准。Biosyngen的领先产品BRG01正在进行针对实体瘤的II期关键临床试验，其他两种突破性疗法BST02和BRL03的I期临床试验也已开始，预计今年完成。该技术通过在肿瘤微环境中特定条件下激活CAR-T细胞，在正常组织中保持不活跃，有效调节CAR-T细胞激活水平并增强其抗肿瘤能力。Biosyngen还介绍了其创新技术平台，包括Identifier™、MSE-T™和SUPER-T™平台，用于抗原发现、T细胞功能增强和T细胞安全性优化。
Biosyngen 靶向实体瘤的同类首创 CAR-T 资产进入关键 II 期试验，I 期试验数据在 ESMO 2024 年会上首次亮相
2024-09-18 18:18:00
2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年度大会在西班牙巴塞罗那成功举办，这是肿瘤学领域最具影响力的年度盛会之一。大会汇聚了全球顶尖的癌症专家和研究人员，展示了该领域的最新进展，并为肿瘤学专业人士提供了高质量的学术交流和人际网络拓展机会。
Biosyngen 的 BRG01 获得 FDA 批准进行 II 期临床试验
2024-08-13 09:00:00
Biosyngen宣布其EBV特异性CAR-T细胞疗法BRG01获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入关键性II期临床试验，成为首个在美国和中国同时进入II期临床试验的细胞疗法，用于治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌，标志着实体瘤治疗的突破。中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准BRG01的II期临床试验。患者招募于今年1月下旬开始，所有参与者已完成BRG01输注。初步数据显示，BRG01表现出卓越的安全性和初步疗效，75%的高剂量组患者在PET-CT检查中显示出肿瘤坏死和代谢减少。Biosyngen致力于加速BRG01的临床开发和商业化，为全球鼻咽癌患者带来新希望。这一FDA的批准凸显了BRG01在肿瘤和抗病毒疗法中的潜力，并认可了Biosyngen在细胞免疫疗法领域的创新和研发能力。Biosyngen已成为领先的生物技术公司，拥有包括CAR-T、TCRT和TIL在内的细胞疗法产品组合，针对各种实体瘤和血液恶性肿瘤。公司的多个产品已获得在美国和中国进行I/II期临床试验的批准，针对肺癌、肝癌等多种实体瘤。展望未来，Biosyngen预计将在实体瘤细胞疗法领域取得更多临床突破，为患者提供新的治疗选择和希望。
Biosyngen BRG01 进入 II 期临床试验，这是针对复发/转移性鼻咽癌实体瘤的首创自体 EBV 特异性 CAR-T 疗法
2024-07-16 19:22:00
Biosyngen公司宣布，其自主研发的针对EBV阳性的鼻咽癌患者的自体EBV特异性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法BRG01，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入关键性II期临床试验。这是全球首个获得中美两国临床试验批准并进入II期临床试验的针对实体瘤的CAR-T疗法，标志着细胞免疫治疗在实体瘤领域的重大突破。BRG01在I期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效，为患者带来了新的治疗希望。Biosyngen公司致力于研发创新细胞疗法，为全球患者提供更有效的治疗选择。
百吉速度｜第四代TIL中美双报双批临床I期管线完成首例受试者入组！
2024-07-04
DAILY NEWS!!百吉生物资讯HEADLINE百吉速度｜第四代TIL中美双报双批临床I期管线完成首例受试者入组！百吉生物是免疫细胞治疗领域的领军企业，专注于实体肿瘤免疫细胞治疗的研究与创新。目前，公司已获得中美双报双批8个临床试验批件，成为少数覆盖CAR-T、TCR-T和TIL等三大前沿T细胞疗法的生物科技公司之一。今天，百吉生物再次传来令人振奋的消息——其第四条研发管线BST02的中美注册临床I期试验已成功迎来首例受试者入组。这标志着该产品的临床试验正式启动，计划在今年年底前完成所有I期受试者的招募。此前，第三条管线BRL03也已完成中美注册临床I期首例受试者的入组，BST02的进展再
重磅！百吉生物于2024年瑞士高登研究会议展示全球首创BRG01数据
2024-06-11 08:30:00
百吉生物在2024年瑞士高登研究会议上展示了全球首创的针对EB病毒特异性的新一代CAR-T细胞疗法BRG01的临床前研究成果和最新临床数据。该疗法在I期中美临床试验中表现出出色的安全性和抗病毒抗肿瘤效力，II期临床研究即将开始患者招募。百吉生物是一家专注于免疫细胞治疗的创新药公司，拥有来自全球顶尖科研机构的紧密合作关系，并已在广州和新加坡建立了大型GMP细胞生产与研发基地。公司已有4款全球首创产品获得临床试验许可，预计在2024-2026年推向市场。
Biosyngen 宣布 BST02 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗肝癌
2024-02-01 17:35:00
Biosyngen公司宣布其创新产品BST02获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定（FTD），用于治疗包括肝细胞癌和胆管癌在内的所有类型肝癌。这一指定旨在加速BST02的临床试验和药品注册，BST02已于2023年10月获得FDA的I/II期临床试验批准，并在2024年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，成为全球首个进入临床阶段的TIL细胞疗法药物。Biosyngen的另一产品BRG01也于2023年7月获得快速通道指定。公司创始人兼首席执行官陈米歇尔对FDA的认可表示感谢，强调公司致力于全球癌症细胞疗法的发展和为不同患者群体提供创新治疗方案。BST02基于患者自身肿瘤浸润淋巴细胞的扩增，属于适应性免疫细胞疗法技术，有望治疗所有类型肝癌，为患者带来新希望。与传统的TIL疗法相比，BST02具有许多优势，包括克服距离限制的能力和减少对高剂量白细胞介素-2的需求。Biosyngen致力于研发创新药物，以解决肿瘤学领域的未满足的临床需求，并计划继续在这一领域进行研发，以改善全球患者的福祉。
重磅发布｜全球首款针对肝癌的TIL产品同时获得中美临床批件，百吉生物持续在CAR-T、TCR-T与TIL三大领域取得重大突破
2024-01-23 18:04:00
百吉生物宣布其全球首款针对肝癌的TIL细胞治疗药品BST02注射液获得中美临床批件，标志着百吉生物在CAR-T、TCR-T与TIL三大领域取得重大突破。BST02注射液作为全球首款进入临床阶段的针对肝癌的TIL细胞治疗药品，有望填补市场空白，满足未被满足的临床需求。百吉生物致力于为患者提供更安全、更有效的治疗方案，其研发实力得到肯定，未来发展充满动力。公司拥有丰富的临床资源，与多家国内外顶级科研机构及医疗机构建立了长期紧密的研究合作关系。
重磅 | 百吉生物Biosyngen全球首创第四代TCR针对肺癌等多种实体瘤管线NMPA 临床获批
2024-01-15 17:18:00
百吉生物宣布其自主研发的第四代TCR疗法BRL03注射液获得中国药监局NMPA临床试验批准，用于治疗多种实体瘤，包括肺癌和胃癌。此产品为全球首创，已获得美国FDA的I/II期临床试验申请批准。百吉生物还拥有IDENTIFIER®和MSE-T平台，用于抗原、抗体和TCR的发现与鉴定，以及T细胞在肿瘤微环境中的持久作用。公司拥有强大的研发团队和全球化的布局，与多家顶级科研机构及医疗机构合作，致力于为全球癌症患者提供最佳治疗选择。
Biosyngen 的 BST02 是世界上第一个肝癌 TIL 疗法，获得 FDA 的 IND 批准
2023-10-26 17:57:00
Biosyngen公司研发的TIL疗法BST02获得美国FDA批准进入临床试验，成为全球首个针对所有类型肝癌的TIL疗法。BST02是一种细胞和基因治疗领域的突破性产品，通过从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞，在实验室环境中进行体外扩增，增强其功能，然后将优化后的淋巴细胞重新输注给患者。TIL疗法具有多克隆TCR、增强肿瘤归巢能力和降低靶向毒性等优势，为实体瘤治疗带来显著希望。BST02的批准是Biosyngen的又一重要成就，标志着公司管线中第四个获得IND批准的创新产品。Biosyngen拥有全球集成研发转化系统，过去九个月内在中美两国获得四个创新产品的IND批准。Biosyngen专注于CAR-T、TCR-T和TIL疗法，致力于解决未满足的临床需求，推动创新免疫疗法的开发，造福全球患者。BST02是一种新型免疫细胞疗法，通过从患者自身细胞中提取肿瘤浸润淋巴细胞进行扩增，专门用于治疗肝癌。BST02克服了传统TIL药物的局限性，通过冷冻保存解决了距离限制，并消除了对高剂量IL-2的需求。Biosyngen是一家细胞和基因治疗生物技术公司，专注于免疫疗法和药物研发，致力于为癌症患者提供最佳治疗方案。
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