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  • 宝船生物管线梳理：致力于创新生物药，聚焦消化道系统肿瘤领域！

    宝船生物管线梳理：致力于创新生物药，聚焦消化道系统肿瘤领域！
    宝船生物医药科技（上海）有限公司成立于2005年，是一家专注于生物药研发和生产的高新技术企业，聚焦消化道系统肿瘤领域，致力于创新生物药的持续研发和商业化，旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫疾病的原创新药。产品管线丰富，包括单抗，双抗，单域抗体等多种抗体类型。
    生物药大时代
    宝船生物 管线梳理
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    3年前
  • JAK抑制剂解决斑秃？百亿脱发赛道，辉瑞、礼来、恒瑞纷纷入场！

    JAK抑制剂解决斑秃？百亿脱发赛道，辉瑞、礼来、恒瑞纷纷入场！
    随着都市人生活压力越来越大，工作学习时间不断增加，作息不规律等问题的影响，我国脱发现象呈现普遍化和年轻化的趋势。据世界卫生组织统计，全球约有16亿人被脱发困扰。全球医药企业们也在积极行动着，期盼不久的将来，斑秃患者能够有药可用，告别脱发之苦。
    摩熵医药（原药融云）
    JAK抑制剂 斑秃
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    3年前
  • FDA问：编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女？

    FDA问：编辑过的PCSK9基因是否会遗传给子女？
    美国食品药品监督管理局（FDA）已经阐述了暂停Verve Therapeutics高胆固醇基因编辑疗法的原因。FDA希望获得更多的数据，以减轻人们的担忧——患者是否会将编辑过的基因遗传给子女？
    细胞基因治疗前沿
    FDA PCSK9
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    3年前
  • 鼻腔给药制剂质量研究与监管要求

    鼻腔给药制剂质量研究与监管要求
    鼻腔给药在局部、全身和潜在的中枢神经系统递送方面具有独特的优势。随着国内改良型制剂的发展，越来越多的医药公司把部分研发重心转向开发鼻腔给药制剂。但关于鼻腔给药制剂与传统的口服固体制剂、注射剂的质量研究又存在些许差异，关于这方面的剖析相对较少。本文就鼻喷制剂的分析检测和现有的鼻腔喷雾产品的监管要求进行了回顾与讨论。
    药事纵横
    鼻腔给药 质量
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    3年前
  • 桂林三金药业与赛金生物签订协议，生物医药企业或将迎来一波整合优化

    桂林三金药业与赛金生物签订协议，生物医药企业或将迎来一波整合优化
    2022年12月3日，桂林三金药业发布公告，公司拟与上海赛金生物医药有限公司实际控制人丁邦及其公司团队持股平台签订《投资合作框架协议》。桂林三金药业拟以现金及全资孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司全部股权支付的方式成为上海赛金生物的第一大股东并相对控股。
    药融圈
    桂林三金药业 赛金生物
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    3年前
  • 脂基长效注射剂产品的研究进展

    脂基长效注射剂产品的研究进展
    长效注射剂通常经皮下或肌内注射等途径给药，在注射位点形成药物储库发挥长效释放作用。LAI 能够在几天至几个月内持续释放药物，因其可减少给药频率、简化给药方案、不良反应少、药动学波动小等优点，被广泛用于抗精神病、抗病毒和成瘾性治疗领域。
    药事纵横
    长效注射剂
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    3年前
  • 百亿PD-1抑制剂！全球抗体药物研发格局，15款已率先重磅上市

    百亿PD-1抑制剂！全球抗体药物研发格局，15款已率先重磅上市
    抗癌是一场没有硝烟却生死攸关的战争。这几年，PD-1/L1抗体药物风靡全球，创造了无数奇迹，时不时被冠以“抗癌神药”的名头，吸引了众多药企前仆后继地投入，再加上内卷严重，PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”，一场暗战或将汹涌而至。
    摩熵医药（原药融云）
    PD-1抑制剂 药物研发
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    3年前
  • 超级流感药新剂型申报上市！罗氏「玛巴洛沙韦」增长率达180%！

    超级流感药新剂型申报上市！罗氏「玛巴洛沙韦」增长率达180%！
    据药融云中国药品审评数据库显示，近日CDE受理了罗氏玛巴洛沙韦干混悬剂的上市申请。玛巴洛沙韦是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药，被称为新一代抗流感“神药”，患者在全病程只需服用一次，就能在24小时内停止病毒排毒。
    摩熵医药（原药融云）
    流感药 玛巴洛沙韦 罗氏
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    3年前
  • 洞见六大方法学预验证关键点！

    洞见六大方法学预验证关键点！
    药品的质量可控性通过研发中的质量研究与生产中的质量控制的方式实现，在药品质量控制过程中有很多检测项目，每个检测项目会对应一个分析方法，每个分析方法需要有一定的理论基础和保证提供的检测数据真实、准确和灵敏，因此，针对新开发的分析方法，变更的分析方法等均需要进行方法学验证以保证分析方法在实际应用中的可行性。
    药事纵横
    分析方法
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    3年前
  • Roivant定义创新药开发/投资新模式 ：Hub-and-spoke

    Roivant定义创新药开发/投资新模式 ：Hub-and-spoke
    Roivant Sciences创立于2014年，总部位于瑞士西北部城市巴塞尔。2021年10月，Roivant在纳斯达克上市。Roivant采用Hub-and-spoke/中心辐射的模式进行业务版图的构建，以创建公司所描述的“研发中的新型产业组织形式”。
    药融圈
    创新药 Roivant
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    3年前