从宏观角度抓住新药研发的生命线
新药的研发是一个漫长,昂贵且充满风险的活动,一般来说可能需要十年以上的时间,10-20亿美元的投入,犹如千军万马过独木桥般充满着不确定性与艰辛,最终造就一个新药的诞生,但一个候选化合物进入临床试验有高达90%以上概率会失败。
药事纵横
我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映,2022年以来,我国医药市场出现了萎缩,尤其是化学仿制药市场。近期,第七批集采又将开始全面实施,让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。
药事纵横
CRISPR技术应用于临床的挑战
CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义,它能使人们更深入地了解疾病过程,并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床,仍有待解决一些关键问题。
细胞基因治疗前沿
仿制药如何突破原研晶型专利?
晶型是药物保护的最常见形式,晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线,是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利,从而实现仿制药的提前上市呢?结合一些具体案例,本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
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