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ADC药物中国竞争格局：国企布局概览！赛道持续火热！

ADC药物是新药研发的热门赛道，据药融云数据库显示，国内ADC药物研发管线超120个，研发企业近70家。

药融圈

ADC药物

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4年前
从药物体内吸收过程认识制剂开发

经历了这一段时间的大浪淘沙之后，行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变，本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程，通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。

药事纵横

制剂开发

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4年前
新冠病毒SARS-CoV-2：药物作用靶点一览！

当前对新冠病毒的结构已经了解，对病毒传染机制也有了了解，基于病毒结构和传染机制，全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译，介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。

药通社

SARS-CoV-2 新冠病毒

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4年前
药物稳定性研究10天完成的秘密

在新药开发过程中，稳定性研究是一项耗时耗力耗样品的工作。因此，研发人员通常采取的办法是将产品在加速的条件下进行测试，以提高化学或物理降解的速率。

药事纵横

药物稳定性研究

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4年前
神州细胞SCT800：国产首款重组凝血八因子！破釜沉舟发展史！

在创新药的竞争赛道中，这家药企的创始人于20年前洞晓中国创新药未来市场，涉入重组蛋白，在单克隆抗体领域精密布局，将CD20、EGFR、PD1、VEGF、TNF-α、TNLF、IL17、ERBB2、CD38、CD47等靶点串织成帆，迎接创新药风口和浪潮。

药融圈

神州细胞重组凝血八因子

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4年前
IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法

随着医保政策与集采步伐的加快，药企在不断更新的医药环境中均趋于创新，一方面为人类健康贡献力量，另一方面可以稳定自身的市场占有率。然而随着IND和NDA递交的增长，给医药研发人员也带来了一定的困难与挑战，如何迅速从自己仿制药的前认知中抽离出来，很快的置身于创新药的知识体系构建中来。依然可以从问题的本质出发，即药品的安全性、有效性和质量可控性。

药事纵横

IND NDA 杂质分析方法

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4年前
工艺验证生命周期3A阶段的评估方法

本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。该评估方法可应用于收集了大量工艺和产品数据小分子药物以及生物制品开发。

药事纵横

工艺验证

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4年前
药学和食品学研究生产中菌种复苏传代、接种使用经验总结

在食品药品工业中，必须控制微生物的污染以及残留。医药（中药、化学药、生物药品）、食品生产中要对生产环境进行微生物控制与消杀，在终端产品也要进行微生物检测控制，所以在生产前研究以及生产过程以及使用中需要大量的微生物学验证实验数据积累，本篇文章详细介绍实验用菌种传代、接种使用与经验总结。

药事纵横

菌种

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4年前
长效给药技术平台：Ascendis崭露头角！生长激素市场格局或迎来重排

2021年8月25日，美国FDA批准了每周给药一次的注射用隆培促生长素（lonapegsomatropin-tcgd），用于治疗一岁以上，体重至少11.5公斤，因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的儿童患者。该产品是首个美国FDA批准的通过一次注射，可于一周内持续释放，递送生长激素的产品，由丹麦生物制药公司Ascendis Pharma A/S开发，中国公司维昇药业为该产品在大中华区的独家授权研发、销售及生产企业。

药融圈

Ascendis 生长激素

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4年前
活性分子的微囊化技术及其给药系统（四）-磁性纳米粒

本文译自Shirish H.Sonawane，BharatA.Bhanvase and Manickam Sivakumar撰写的书籍《Encapsulation of ActiveMolecules and Their Delivery System》中的第四部分，总结了超顺磁性氧化铁纳米粒子SPIONs的制备与功能化修饰。

药事纵横

活性分子微囊化技术

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4年前