粒度分布测定方法探索
药品研发过程中,原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用,需要对原料药的粒度做系统的研究。有时,处方占比较大的辅料同样起到关键性作用,需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。
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几张图表带你了解国际医药巨头
在国际医药巨头中,强生和罗氏遥遥领先,5年累积销售额高达3946亿美元和3000亿美元,但强生和罗氏都并非纯粹的制药巨头,在纯制药巨头中,辉瑞、诺华、默沙东、赛诺菲和GSK排前五位,5年销售额均超过了2000亿美元。前25强巨头的2020年销售额入榜门槛为119亿美元,5年累积销售额高达579亿美元。
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清洁验证限度计算及方法学验证
药物研发完成小试研究以后,进入预中试或者中试生产阶段,这一阶段通常需要在药厂完成,并遵守GMP关于设备的使用和清洁要求,清洁符合标准的基本原则是证明清洁方法能够去除污染物或将污染降低至可接受的水平。
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药明|恒瑞|百济上演三国风云演义
在大创新变革时代,经洗礼淘汰,国内医药产业也进入了CXO,Big Pharma和Biopharma三足鼎立时期。从兵马、粮草和军械对比来看,曹魏实力最强,似药明系;其次蜀汉,似恒瑞;再次东吴;似百济神州。
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浅谈药学研究系统适用性要求制订策略
随着杂质研究的要求越来越高,系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多,无形中增加了企业的成本和制备的难度,故应制订相应的策略,在达到检测系统适用性要求的同时,降低企业的检测成本。
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溶出曲线相似因子计算
对于溶出曲线法规的要求相信大家都很熟悉,工作中也经常计算相似因子。在实际工作中我观察到虽然大家很熟悉法规,但因为对法规理解的不同,在实操过程中还是有一些不同的处理方式,表现在计算结果上就会得到不同的数值,甚至是完全相反的结论。
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五轮集采后药企未来对策探讨
从2018年12月,国家组织“4+7”11个城市试点开展药品集中带量采购以来,我国已组织开展5批药品集采,共采购成功218种药品。大量药品通过集采降低了价格,平均降幅均超过了50%,累计节约药费已超过1500亿元。第五轮国家集采落地,品种数和平均降幅创历次最高。
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2021全球10大基因编辑公司:管线营收市值
基因编辑公司在美股是靓丽的风景线。2016年在美国上市了3家基因编辑类公司——CRISPR Therapeutics,Intellia Therapeutics和Editas Medicine,到目前市值涨幅在10-20倍。这三家公司都是Cas9 CRISPR技术。目前大热的CRISPR技术,它是使用一种被称为分子“剪刀”的DNA序列在特定位点对其他DNA序列进行编辑。通过这种方式,生物技术公司就能够编辑、增加或去除引发特定疾病的缺陷基因。
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