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CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！

3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。

药通社

CFDI 吸入制剂药品生产

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3年前
2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！

据统计，2月以来，CDE累计发布13条指导原则。

药通社

CDE发布指导原则

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3年前
北京新政！最高奖励1亿元！3大政策措施助力！新药研发，细胞与基因治疗等

近日，北京北京经济技术开发区发布3大生物医药产业政策，分别为：《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。

药通社

北京医药健康产业基因治疗医疗设备

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3年前
医保局发文，继续扩大药品集采覆盖面！鼓励同一品种多家企业中选！

3月1日，国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提到：持续扩大药品集采覆盖面；扎实推进医用耗材集中带量采购；着力提高报量准确性；强化落实优先使用中选产品。

药通社

医保局药品集采

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3年前
中药崛起！国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》

刚刚，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程......

药通社

中药国务院办公厅

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3年前
重磅！医保机制改革，医保个人账户划入减少，医保局回复参保人有哪些获益！

2月25日，国家医保局有关司负责人就职工医保门诊共济保障机制改革相关问题答记者问。随着医保制度的改革，将在以下三方面给参保人带来获益。

药通社

医保机制医保局

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3年前
重磅！CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》

刚刚！CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》。

药通社

CDE发布多肽药物

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3年前
国家医保局：定点零售药店纳入门诊统筹！处方流转难题能否解决？

2月15日晚，国家医保局发布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知，鼓励符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。针对处方流转的难题，通知明确要加快医保电子处方中心落地应用，实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医疗机构可为符合条件的患者开具长期处方，最长可开具12周。

药通社

医保局

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3年前
CDE指导原则再次3连发！滴眼剂药学研究、药物注册沟通交流等

刚刚，CDE又连续发布3项指导原则，分别为：《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》、《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》、《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。

药通社

CDE指导原则滴眼剂药学研究药物注册

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3年前
CDE指导原则大爆发！3天连续发布6项指导原则！

2月13-15日，CDE发布6项指导原则，分别为：2月15日发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》； 2月14日发布《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（征求意见）、《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》；2月13日发布：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。

药通社

CDE指导原则

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3年前