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首页 资讯 摩熵原创 政策法规 2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！

2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！

药通社
2023/03/06
2858
CDE发布 指导原则




据统计，2月以来，CDE累计发布13条指导原则。


  • 2月21日：


《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》


《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》


《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》



  • 2月16日：


《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》


《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》


《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》


详情查看：CDE指导原则再次3连发！滴眼剂药学研究、药物注册沟通交流等



  • 2月15日：


《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》


  • 2月14日：


《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》


《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》


详情查看：CDE指导原则大爆发！CDE 3天连续发布6项指导原则！



  • 2月13日：


《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》


《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》


《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》


详情查看：CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等



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*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
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