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3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。
为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf
国家药监局核查中心
2023年3月６日
为进一步指导吸入制剂现场检查工作，帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量，核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件：吸入制剂现场检查指南.pdf
国家药监局核查中心
2023年3月6日
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