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CFDI连发两条指南:药品共线生产管理、吸入制剂检查!

药通社
800
1年前



3月6日,国家药监局核查中心(CFDI)连发两条检查/管理指南:《药品共线生产质量风险管理指南》《吸入制剂现场检查指南》


为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

附件:药品共线生产质量风险管理指南(发布稿).pdf

国家药监局核查中心
2023年3月6日



为进一步指导吸入制剂现场检查工作,帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点,提高现场检查质量,核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。

经国家药品监督管理局同意,现予发布。

特此通告。

附件:吸入制剂现场检查指南.pdf

国家药监局核查中心
2023年3月6日

<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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