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海正药业斩获丁二磺酸腺苷蛋氨酸首家，8亿肝内胆汁淤积治疗品种

据NMPA官网显示，浙江海正药业的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸近日通过仿制药一致性评价，这是该8亿肝内胆汁淤积治疗品种首家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

海正药业

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3年前
首个国产双抗！康方生物「卡度尼利单抗」获批上市，治疗宫颈癌

6月29日，国家药品监督管理局官网显示，康方生物PD-1/CTLA-4双抗——卡度尼利单抗获得批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，成为首个获批上市的国产双抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。

摩熵医药（原药融云）

康方生物双抗

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3年前
强生/MeiraGTx开发治疗视网膜色素变性的眼部基因疗法，显著改善视觉功能

6月28日，强生和MeiraGTx表示，正在开发的一种用于遗传性眼病的实验性基因疗法安全的且耐受性良好，并且在早期临床试验中显示出改善视觉功能的初步迹象。接受治疗的患者六个月后的视网膜、视觉功能和功能性视力都有显着改善。

细胞基因治疗前沿

强生视网膜色素变性

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3年前
科伦药业：TROP2-ADC药物斩获突破性疗法！$13亿授权默沙东？

6月29日，科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业 ADC药物

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3年前
恒瑞医药：前列腺癌1类新药——瑞维鲁胺片获批！十年十款

2022年6月29日，NMPA官网最新公示，恒瑞医药的1类创新药瑞维鲁胺片获批上市。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。在这10年时间里，恒瑞医药一共拿下了10款新药的上市批准。

靶点社

恒瑞医药

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3年前
华仁药业：首家申报喷他佐辛注射液！华润双鹤独家7亿镇痛剂

据CDE官网，华仁药业子公司安徽恒星制药递交的3类仿制化药喷他佐辛注射液上市申请获得受理。这是首家以新注册分类申报喷他佐辛该7亿镇痛剂上市的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

华润双鹤喷他佐辛

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3年前
礼来突破性Aβ靶向新药donanemab，阿尔茨海默病国内获批临床

近日，礼来公司申报的Aβ靶向新药——donanemab注射液获得了CDE给予的临床试验默示许可。该药是一款抗β淀粉样蛋白（Aβ）的抗体药物，适应症为于早期症状性阿尔茨海默病。

靶点社

礼来 Aβ靶向

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3年前
美股小型Biotech并购潮！拉开帷幕

药融圈

并购

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3年前
齐鲁制药口溶膜大爆发！阿立哌唑、盐酸美金刚同日以国内首款获批

6月24日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中齐鲁制药2款口溶膜产品同日获批，分别为阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜，均为国内首款。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药口溶膜

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3年前
临床失败，专利侵权，Paxlovid还能打吗？

近日，Enanta Pharmaceuticals公司向美国马萨诸塞州的法院提起诉讼，声称辉瑞的Paxlovid侵犯了其COVID蛋白酶抑制剂的专利。

靶点社

Paxlovid

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3年前