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信诺维与安斯泰来达成协议:CLDN18.2 ADC药物全球授权
2025年5月30日，信诺维医药与安斯泰来就CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议，安斯泰来获全球（除大中华区）权益。信诺维将获1.3亿美元首付款及最高14.1亿美元里程碑款，外加销售分成。该药目前在中国开展1/2期临床，用于胃癌等实体瘤治疗，有望填补未满足临床需求。安斯泰来凭借CLDN18.2靶点经验（如已上市产品VYLOY™）加速管线布局。 -
GSK终止合作后，iTeos宣布停止运营并出售资产
近期，iTeos Therapeutics宣布将停止临床和运营活动，并寻求出售资产，此前GSK终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。消息公布后股价上涨18%，但市值仍低于现金储备。公司预计遣散费等成本达2180万-2470万美元，计划下季度基本完成运营缩减。 -
Biogen联手City Therapeutics开发RNAi疗法，交易总额超10亿美元！
近期，Biogen与RNAi新锐City Therapeutics达成战略合作，共同开发新一代RNAi疗法。Biogen将支付4600万美元预付款及投资，并可能支付高达10亿美元里程碑款。City由RNAi先驱John Maraganore博士领导，已获1.35亿美元A轮融资，首个项目预计2025年进入临床。 -
极东公司"正露丸"造假30年遭停业，日本药企信任危机加剧！
日本极东公司被曝30年来篡改"正露丸"有效成分数据，遭富山县政府勒令停业。这款百年肠胃药曾源于日俄战争军需品，此次造假事件继小林制药致死事件后，再次重创"日本制造"信誉。近年日本药企频发质量丑闻，暴露行业监管漏洞与诚信危机。 -
山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。 -
健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
近期，健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒中药4类仿制临床申请获药审中心受理。该药原研为山东新时代药业独家品种，2023年医院终端销售额超3.5亿元。目前中药仿制药领域发展迅速，已有6款中药仿制药提交上市申请。健民药业的布局或改变鼻病治疗中成药市场格局，中药仿制药市场竞争将日趋激烈。 -
山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
近日，山东友道化学有限公司发生爆炸事故，造成5死6失联19伤。该公司为豪迈科技关联企业，主营农药生产，其核心产品氯虫苯甲酰胺原药产能国内领先。事故引发豪迈科技股价下跌，同时带动农药板块因产能预期收缩集体走强。监管部门已介入调查，事故原因及影响仍在评估中。 -
药企Belite Bio重大突破：眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
近期，Belite Bio由台湾创始人林雨新博士创立，专注于退行性视网膜疾病创新疗法。其核心药物Tinlarebant（RBP4拮抗剂）针对Stargardt病和地图样萎缩（GA）开展三期临床试验，中期数据积极，获监管审查建议。公司市值超140亿元，另布局肝病及代谢疾病管线LBS-009。 -
英矽智能妙用AI：ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
近期，英矽智能利用AI平台PandaOmics和Chemistry42设计出新型ENPP1小分子抑制剂ISM5939，可安全调节cGAS-STING通路，增强抗肿瘤免疫反应，并将该成果发表于《自然-通讯》，是公司第4篇Nature子刊论文。ISM5939在临床前研究中展现良好疗效和安全性，2024年获FDA临床试验许可。英矽智能通过AI驱动显著缩短药物研发周期，已提名22个候选药物，研发效率领先行业。 -
国为医药授权信立泰：siRNA降压药GW906将上线！
近期，国为医药与信立泰达成战略合作，独家授权高血压创新药GW906中国市场权益。该siRNA药物靶向AGT，具有长效降压潜力，目前处于1期临床。近期核酸药物领域合作活跃，行业呈现快速发展态势。
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