信诺维与安斯泰来达成协议:CLDN18.2 ADC药物全球授权

2025 年 5 月 30 日，中国苏州和日本东京——信诺维医药，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司，和安斯泰来制药（东京证券交易所：4503，以下简称“安斯泰来”）今日宣布，双方就 XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。

根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。

XNW27011 目前正在中国开展 1/2 期临床研究，针对表达 CLDN18.2 的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一种专有的拓扑异构酶I抑制剂载荷和连接子技术，这类技术已在其他已获批的抗癌疗法中展现出临床获益。

安斯泰来在开发靶向 CLDN18.2 疗法方面拥有丰富的经验，包括全球首个获批的 CLDN18.2 靶向疗法威络益（VYLOY™）。XNW27011有潜力满足当前未被满足的患者需求，并将扩展安斯泰来当前的肿瘤学领域研发管线，该管线目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向疗法，以及针对其他靶点的抗体偶联药物。

信诺维董事长强静博士表示：“XNW27011 是一款具有突破性潜力的新一代抗体偶联药物，其在临床研究中已经显示出了令人期待的前景。安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有领先优势和深厚积淀。我们很高兴达成这项授权许可协议，并期待实现我们共同的目标，为全球有需要的患者带来新的治疗选择。”

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