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国为医药授权信立泰:siRNA降压药GW906将上线!

5月27日,成都国为生物医药有限公司 (以下简称“国为医药”)深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称“信立泰”)共同签署新药研发合作协议,国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰,包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。浩悦资本担任本次交易的独家财务顾问。

根据协议,国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市后,销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时,在协议约定期限内,国为医药将获得年度净销售额的一定比例的销售提成。

GW906是国为医药自主研发的靶向血管紧张素原(Angiotensinogen, AGT)的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,拟开发的适应症为原发性高血压,目前正在开展1期临床研究。

高血压是心血管疾病中重要的危险因素,患者基数庞大,需要长期有效的治疗和控制。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体蛋白,通过抑制其合成可长效降低血压。与传统的高血压治疗药物相比,GW906具备更加先进的作用机制,通过靶向肝脏中的 AGT mRNA,抑制 AGT的表达,减少血管紧张素 II 生成,从而长效舒张血管、降低血压。GW906靶向 AGT 这一 RAAS 系统最上游前体物质,为解决长期口服 RAAS 阻滞剂(如 ACEI 和 ARB)的醛固酮逃逸问题提供了潜在的可能性。相比较 ACEI 类药物,AGT-siRNA 药物不会导致缓激肽蓄积,从而有可能避免咳嗽、血管性水肿、呼吸困难和疼痛等不良反应。

GW906 通过间歇性皮下注射,以实现长期、稳定的降压效果,进而提高患者依从性。临床前数据显示,GW906的疗效和安全性表现优异。

近两年小核酸领域授权事件频发,展现了行业技术合作与商业化的加速态势。

2025年,靖因药业CRISPR Therapeutics宣布共同推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程;靖因药业将获得CRISPR Therapeutics支付的9500万美元现金及现金等价物作为首付款,并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款;

2024年,舶望制药诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议,舶望制药将获得1.85亿美元的首付款,并有望获得潜在的期权和里程碑付款,以及商业销售的分级版税,潜在交易总金额高达41.65亿美元;

2023年,瑞博生物齐鲁制药就抗PCSK9小核酸新药RBD7022(SR043)签订技术许可协议,齐鲁制药将获得RBD7022在大中华区域内的临床开发、生产和商业化权利,瑞博生物将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款、以及最高两位数的特许权使用费率。

小结

这些授权事件不仅体现了小核酸领域的技术进步和市场潜力,也反映了全球药企在该领域的战略布局和合作趋势。

参考资料:国为医药公告

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