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天泽云泰：全球首个结晶样视网膜变性新药IND申请获受理

8月9日，天泽云泰宣布，自主研发的VGR-R01注射剂药IND申请获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰自主研发的一款基因治疗产品，也是全球范围内首个申请新药临床试验的针对BCD的治疗性药物。

细胞基因治疗前沿

天泽云泰

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3年前
CFDI公示：75名国家级药品生产检查员名单！

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，CFDI拟将75名符合条件的人员（名单见附件）聘任为国家级药品生产检查员。

药通社

国家药品监督管理局

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3年前
印度仿制药巨头生存现状！太阳、阿拉宾度后起之秀、青出于蓝

2021年，印度top5仿制药巨头分别为太阳、阿拉宾度、西普拉、瑞迪博士和鲁宾，总营收分别为53.55亿美元（平均汇率，下同）、31.73亿美元、29.44亿美元、29.01亿美元和22.39亿美元。

药事纵横

印度仿制药

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3年前
AI+Biotech：英矽智能完成新一轮融资，累计D轮融资达9500万美元

英矽智能在不确定的市场环境下，完成了由Prosperity7领投的D2轮融资，此次融资使D轮融资总额达到9500万美元，参投方涵盖全球范围内众多专注于生物医药和生命科学领域的专业投资方。

药融圈

英矽智能 D轮融资

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3年前
齐鲁制药发力辅助生殖药物领域！入局2亿西曲瑞克注射剂品种

据CDE官网，8月10日，齐鲁制药的4类仿制化药注射用醋酸西曲瑞克上市申请获受理，正式入局该2亿辅助生殖药物品种。据药融云查询，国内注射用醋酸西曲瑞克仅有3家在售，竞争格局良好。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药辅助生殖

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3年前
Karuna：精神分裂症新药KarXT三期临床大获成功，预估销售峰值达$20亿

Karuna Therapeutics周一表示，其治疗精神分裂症的药物KarXT通过了EMERGENT-2的主要目标，同时实现了季度收益。该药预计于2023年年中向FDA递交NDA申请。

靶点社

Karuna 精神分裂症

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3年前
BioNTech：由于新冠疫苗需求下降，Q2营收同比暴跌40%！

8月8日，新冠疫苗厂商BioNTech发布财报：2022年第二季度营收为31.96亿欧元（约33亿美元），与第一季度64亿欧元的营收相比下降了近50%。BioNTech表示，主要是因为整个疫苗行业的需求都在下降，才导致公司2022年Q2季度营收的暴跌。

细胞基因治疗前沿

BioNTech 新冠疫苗

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3年前
他山之石：从制剂负责人到项目负责人的修炼之路

由于专业和工作需求，制剂人员更加适合承担项目负责人的角色，该角色要求我们在成长和突破自身瓶颈的过程中，不仅要做到制剂领域专精，更要以项目负责人的眼光发展自身知识体系，熟悉关联部门的业务，掌握风险与控制的理念，并观察行业未来的星光。

药事纵横

制剂CMO

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3年前
印度仿制药巨头Dr. Reddy’s：产品布局与出海成长

来自于印度的瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）是一家综合性制药上市公司（股票代码：RDY），成立于1984年，总部位于印度海德拉巴，2001年上市纽交所（2022年8月8日收盘价53.17美元,总市值88.5亿美元，约600亿人民币市值）。

药融圈

Dr. Reddy’s

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3年前
2022畅销降压药！盐酸贝尼地平片Q1销售破1亿，山东华素斩首仿

8月9日，药监局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中盐酸贝尼地平片迎来仿制药首家过评药企，山东华素制药斩获该畅销降压药。

摩熵医药（原药融云）

盐酸贝尼地平片降压药

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3年前