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FDA 解除禁令，Celyad恢复直肠癌CAR-T疗法试验

四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA 暂停了 Celyad 的治疗结直肠癌的 CAR-T 疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的 CAR-T试验再次启航。

生物药大时代

Celyad

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3年前
武田制药放弃TAK-605溶瘤病毒管线

武田制药公司今年第二季度销售额截至6月30日，与2021年同期相比，收入增长了2.4%，其产品线也发生了变化，其中一项为决定放弃与Turnstone Biologics公司联合开发的TAK-605管线。

细胞基因治疗前沿

武田制药溶瘤病毒

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3年前
CDE官网再发2文件！指导原则/通知等

8月1日，，CDE官网发布2文件：征求《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见、发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》。

药通社

CDE发布

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3年前
氟在医药相关产业中的贡献

氟是一个很特殊的元素，氟元素在元素周期表中处于很特殊的位置，它具有一些极端的性质，是化学性质最活泼、氧化性最强的物质，能同所有其他元素化合。

药事纵横

氟

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3年前
广州抗体药物开发者大会8月2-3日正式来袭！这份【参会指南】请收好！

以临床价值为导向的新药研究、开发需要多方参与，为了更好的与更易获得的治疗方式，8月2日-3日，药融圈将于广州举办『抗体药物开发者大会』，会议将瞄准药物发展的前沿技术、新经验、趋势等，期待与您共同推动行业的发展和进步。

药融圈

抗体药物

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3年前
7月国内新药研发盘点！28款新品首次亮相，恒瑞医药手握3款

据药融云统计，7月共有46款1类新药获得临床默示许可，其中28款为首次获批临床，包括恒瑞的3款新品、甘李药业的超长效胰岛素周抑制剂、君实生物的CD20/CD3双特异性抗体等。

摩熵医药（原药融云）

1类新药恒瑞医药

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荣瑞医药管线梳理！

Joint Biosciences Ltd. (荣瑞医药)，是一家在开曼群岛设立、全球领先的创新驱动型肿瘤免疫联合治疗公司，专注开发First-in-Class创新药。上海荣瑞医药科技有限公司是其在中国境内的内资企业和运营总部。

细胞基因治疗前沿

荣瑞医药

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3年前
4个仿制药一致性评价受理号获批！罗氏恩曲替尼在华上市

NMPA发布2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息，4个一致性评价受理号获批。

药通社

仿制药一致性评价

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3年前
新药开发之多晶型理化性质底层逻辑

新药的开发之初着重于新化学实体的筛选，通常在筛选之初不会注重固态形式的药物所具有的基本理化性质（如溶解度），主要通过构效关系选择最具有活性的药物分子。

药事纵横

新药开发

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3年前
原启生物：完成超1.2亿美元B轮融资！启明创投、泉创资本共同领投

8月1日，原启生物宣布完成总金额超过1.2亿美元的B轮融资，本轮融资由启明创投和泉创资本共同领投，新投资方上海科创基金、健壹资本、苏州基金及若干国际投资基金跟投，老股东建发新兴投资继续增持。

药融圈

原启生物 B轮融资

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