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倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种

8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。

摩熵医药（原药融云）

倍特药业麻醉

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3年前
国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐

在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?

摩熵医药（原药融云）

仿制药仿制药申报

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3年前
盘点2022上半年获批上市的抗癌新药，涵盖10多个癌种！

转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

抗癌药物新药上市

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3年前
NervGen：新药显著修复中风脑损伤，恢复脑功能

近日，NervGen Pharma宣布，一项发表在Cell子刊上临床前研究表明，NervGen的专有新药NVG-291-R可促进严重缺血性中风小鼠模型的神经系统修复和显著功能恢复，即使在发病后7天开始治疗。

靶点社

NervGen

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3年前
FDA暂停Beam Therapeutics的CAR-T疗法

8月1日，FDA通过电子邮件通知Beam Therapeutics，其CAR-T疗法BEAM-201的新药申请已被搁置。FDA并没有指明临床试验暂停的原因，但是会在30天内下发正式文件。其实在今年6月底，Beam Therapeutics就已经提交了该申请。

细胞基因治疗前沿

CAR-T疗法 FDA

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3年前
药典委最新发文！辅料残留溶剂！

对于制剂来说，残留溶剂的主要来源包括：API中引入、生产工艺引入以及辅料引入。控制好原辅料中溶剂残留非常重要。近期，CDE征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见。

药通社

辅料残留溶剂药典委

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3年前
药用包材常用硅化材料及硅化原理

许多注射用药物包装组件（例如针头，注射器，塞子，小瓶等）都需要使用某种形式的表面处理或润滑，以提高其可加工性及使用功能。

药事纵横

药用包材硅化

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3年前
探索行业新风向！广州抗体药物开发者大会正式启航！

8月2日，由药融圈、药融云、亚马逊云科技（会场二）主办，并获成都医学城大力支持的抗体药物开发者大会在广州·翡翠希尔顿酒店隆重开幕。

药融圈

抗体药物

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3年前
6亿高磷血症药物！湖北药企报产碳酸司维拉姆片，冲刺国产第2家

据CDE官网最新公示内容，中美华世通生物/湖北华世通生物递交的4类仿制化药碳酸司维拉姆片上市申请获受理，正式向国产第2家发起冲刺。据药融云查询，目前国内市场仅原研赛诺菲和首仿企业济民可信获批生产。

摩熵医药（原药融云）

高磷血症仿制药

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3年前
康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者

康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业，是疫苗研发领域的佼佼者。

生物药大时代

康希诺生物疫苗研发

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3年前