Celyad号称比利时细胞治疗“黑马”。
四个月前，两名患者在研究期间死亡后，FDA暂停了Celyad的治疗结直肠癌的CAR-T疗法试验。如今，美国FDA解除了相关禁令，允许Celyad的CAR-T疗法试验再次启航。
2月28日，Celyad宣布，在调查死亡事件时，它已“自愿暂停”其现成的CAR-T疗法与默沙东公司的PD-抑制剂Keytruda相结合的试验。该公司补充说，两名患者“都出现了类似的肺部症状”，但没有进一步解释。FDA 在该公司发布申明后不久就对其试验实施了暂停。
CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功，而许多初创公司正在研究实体瘤中的 CAR-T疗法，但临床试验期间的副作用和患者死亡消息并不少见，并已成为一个主要问题。例如，去年， CAR-T先驱 Carl June 的创业公司Tmunity宣布，两名患者在其CAR-T治疗前列腺癌的试验中死亡。2020 年，Poseida在一名患者死亡后停止了其前列腺癌试验，尽管该研究已经恢复并显示出早期疗效。
此外，2022年1月，FDA解除了对Allogene Therapeutics的CAR-T疗法试验的临床控制。当一名患者在 ALPHA2试验中接受ALLO-501A CAR-T细胞后出现染色体异常迹象时，该试验就被暂停了。
Celyad试验的停止意味着CAR-T疗法在实体瘤领域的试验再次遭遇挫折，然而，这并没有阻止新玩家进入市场。
例如，新创业公司 Outpace Bio在2021年3月获得了3000万美元的A轮融资，用于开发针对实体瘤的 T 细胞疗法，主要投资者之一是Lyell，它本身就是实体瘤T细胞治疗的主要参与者。
看来，针对实体瘤的CAR-T疗法任重而道远。
参考资料：
https://endpts.com/Celyad-gets-the-go-ahead-to-resume-car-t-trial-for-colorectal-cancer-as-fda-lifts-hold/
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2026-07-15
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