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百亿BTK抑制剂市场风头正盛！2030年市场规模或将达到251亿美元

BTK抑制剂已经成为治疗恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的热门研究靶点，可以预见未来一定会面临极大的市场竞争，新近获批的药物因为其更优秀的选择性，会逐渐占领市场，有望与伊布替尼一较高下。

摩熵医药（原药融云）

BTK抑制剂

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3年前
2022年上半年FDA拒绝批准的药物

DA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，今年上半年已经有10多款药物被拒，看看原因何在？或许能为业内理解FDA的审评标准提供帮助。

生物药大时代

FDA

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3年前
阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗

2022年7月19日，阿斯利康发布声明宣布，其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。

靶点社

阿斯利康 Enhertu

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3年前
罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体

美国时间7月19日，美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布，与罗氏（Roche）联合一项开发价值10亿美元的合作项目，将用于眼部疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法载体工程平台scAAVengr。

细胞基因治疗前沿

罗氏 AAV基因治疗

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3年前
NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价品规获批

据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息，其中10个一致性评价受理号获批。

药通社

NMPA 一致性评价

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3年前
日本制药行业：一文几图全了解！（二）

在上一个图文中，我们提到，日本制药行业的平均研发投入是销售额的8%-10%，但把范围缩小到日本的创新药企业，这个数字就上升至16-20%。经

药事纵横

日本制药行业

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3年前
候选新药关键点！抗体质量全面表征之活性测定

除了理化特性之外，活性测定是抗体药物质量评价体系中必不可少的部分。一般而言，活性测定包括生物学活性测定和结合活性测定。

药融圈

抗体药物活性测定

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3年前
常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物

7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。

摩熵医药（原药融云）

达肝素钠常山药业

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3年前
又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍

7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。

摩熵医药（原药融云）

优先审评儿童新药

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3年前
阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病

2022年7月19日，药审中心承办了阿斯利康的1类化药，AZD5718片的临床申请，用于冠状动脉疾病。

靶点社

阿斯利康临床申请

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