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mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理！Spikevax赚得盆满钵满

莫德纳（Moderna），是一家mRNA药物和疫苗研发商，成立于2010年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是生物技术领域的新锐企业。据药融云数据库查询，Moderna研发管线上感染领域最为突出，新冠药物最为亮眼。

生物药大时代

Moderna mRNA疫苗

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3年前
康弘药业：1类新药KH617报临床！胶质母细胞瘤药效突出

7月11日，CDE承办了康弘药业子公司弘合生物提交的1类新药KH617的临床试验申请。注射用KH617是采用生物合成技术生产高纯度原料药，在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现突出。

靶点社

康弘药业胶质母细胞瘤

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3年前
美国FDA批准TCR-T疗法的SCG101新药IND申请！治疗肝癌

SCG近日宣布，美国FDA已批准SCG101的新药临床研究（IND）申请。SCG101是一种用于乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者的在研T细胞受体（TCR）T细胞疗法。这一疗法启动了SCG101 1/2期临床试验在全球范围内的进展。

细胞基因治疗前沿

FDA批准 TCR-T疗法

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3年前
2022年H1业绩：药明康德、九洲药业均增70%左右！

近日，CXO公司，药明康德以及九洲药业发布2022年上半年业绩预增公告，业绩均增70%左右！详情见文。

药通社

药明康德九洲药业

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3年前
假设检验在GMP中的应用

制药/疫苗行业质量管理一直以GMP为法律准绳。

药事纵横

假设检验 GMP

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3年前
当多肽遇上小核酸会擦出怎样的火花？多肽核酸偶联物未来可期！

核酸药物是生物医药发展的热门前沿领域，有望成为继抗体药物后的第三代生物技术产业浪潮。那么多肽与小核酸偶联的多肽偶联物（PDC)会擦出怎样的火花呢？

药融圈

多肽核酸药物

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3年前
大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰

据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。

摩熵医药（原药融云）

石家庄四药帕金森病

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3年前
香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究

2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

靶点社

香雪制药

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3年前
缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！

含酒精饮料与药物同服引发，调释制剂（缓控释等）剂量突释现象，引起药物的安全性和有效性风险。进行乙醇剂量倾泻试验研究，即采用体外试验来研究乙醇在体内导致药物剂量倾泻的可能性。

药通社

CDE发布

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3年前
杂质校正因子有必要再次验证吗？

研发界存在这样一种情形：《进口质量标准》已告知某杂质校正因子，很多同仁不敢采用，买来价格不菲的对照品验证；更有甚者，用不同型号色谱柱/液相和标准曲线验证，结果却不一致。

药事纵横

杂质研究

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3年前