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当多肽遇上小核酸会擦出怎样的火花？多肽核酸偶联物未来可期！

核酸药物是生物医药发展的热门前沿领域，有望成为继抗体药物后的第三代生物技术产业浪潮。那么多肽与小核酸偶联的多肽偶联物（PDC)会擦出怎样的火花呢？

药融圈

多肽核酸药物

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3年前
大涨163%帕金森病治疗药物！石家庄四药进军雷沙吉兰

据CDE官网，石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂，主要用于治疗帕金森病。据药融云统计，该药2021年已达5621万元，同比增长163.36%。

摩熵医药（原药融云）

石家庄四药帕金森病

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3年前
香雪制药：中国首个TCR-T细胞治疗产品开启II期临床研究

2022年7月8日，香雪制药旗下香雪生命科学与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。

靶点社

香雪制药

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3年前
缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！

含酒精饮料与药物同服引发，调释制剂（缓控释等）剂量突释现象，引起药物的安全性和有效性风险。进行乙醇剂量倾泻试验研究，即采用体外试验来研究乙醇在体内导致药物剂量倾泻的可能性。

药通社

CDE发布

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3年前
杂质校正因子有必要再次验证吗？

研发界存在这样一种情形：《进口质量标准》已告知某杂质校正因子，很多同仁不敢采用，买来价格不菲的对照品验证；更有甚者，用不同型号色谱柱/液相和标准曲线验证，结果却不一致。

药事纵横

杂质研究

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3年前
专访马宁宁博士：将“辉瑞经验”带回国内，打造生物制药上游原材料供应新势力

期，药融圈团队有幸与沈阳药科大学特聘教授马宁宁博士进行了访谈，同时他也是国内生物制药上下游关键原料供应新势力——壹生科的创始人兼董事长。

药融圈

生物制药

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3年前
20亿消炎镇痛剂！华润双鹤强势进军酮咯酸氨丁三醇注射液

据CDE官网公示，近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理，进军该20亿消炎镇痛剂市场。

摩熵医药（原药融云）

华润双鹤仿制药

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3年前
石药欧意拉考沙胺获批！国产第二家，超$20亿抗癫痫药

据最新一批药品批件，石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市，为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。

摩熵医药（原药融云）

石药欧意仿制药

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3年前
恒瑞医药：又一款1类新药报上市！阿片类止痛药SHR8554注射液

2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。

靶点社

恒瑞医药 1类新药

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3年前
默沙东：ILT4靶向first in class新药报IND，捍卫K药护城河？

2022年7月7日，药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请，这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见，未来很可能成为K药护城河中的一员。

靶点社

默沙东新药注册

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3年前