据最新一批药品批件，石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市，为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。
截图来源：NMPA官网
拉考沙胺（lacosamide），也叫拉考酰胺，原研来自比利时优时比子公司施瓦茨法姆制药公司 ( Schwarz Pharma)，最早于 2008 年 9 月率先在欧盟获批上市，商品名为 Vimpat，是具有双重机制作用的抗惊厥药物，用于治疗癫痫和神经性疼痛。据药融云统计，拉考沙胺2021年全球销售额超20亿美元，已久保持稳定增长。
拉考沙胺全球销售额
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在国内，拉考沙胺已有口服液、片剂和注射液获批生产，其中，拉考沙胺注射液原研最早于2019年12月获批。2020年11月，江西青峰药业的拉考沙胺注射液以3类化药获批上市，成为了国内首个同时拿下拉考沙胺片剂和注射液首仿的企业。此次石药欧意获批，为国产第二家获批生产拉考沙胺注射液的企业。
此外，还有江苏海岸药业/扬子江、石家庄四药、合肥亿帆生物、成都利尔药业、上海上药/海南合瑞制药、成都通德药业、山东百诺医药/山西普德药业和海南普利制药等企业递交了拉考沙胺注射液的4类化药上市申请，尚在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-19
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