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35亿抗溃疡注射剂大品种!石药欧意、吴中医药等4家企业齐过评

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药融云


9月13日,NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件,吴中医药、海南皇隆、石药欧意、湖南恒生等4家企业同时通过注射用奥美拉唑钠的一致性评价申请,至此,该品种过评企业已达17家。

图片来源:CDE官网

奥美拉唑是全球首个获批的质子泵抑制剂,在临床应用已超过20年,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。主要用于溃疡出血、急性胃黏膜损伤、预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。

据药融云数据库,奥美拉唑在全国医院销售额一度超100亿元,2020年受疫情影响,销售额下滑12%至91亿元,2021年Q1医院销售额同比增长32%。

奥美拉唑相关品种众多,其中注射用奥美拉唑钠和注射用艾司奥美拉唑钠合计占比近8成。在注射用奥美拉唑钠的医院销售市场中,江苏奥赛康作为首家过评企业,全国医院市场占有率近5成,其次为原研阿斯利康(市场占比15%),海南灵康制药(已递交一致性评价申请)、常州四药山东裕欣(已过评)等紧随其后。

注射用奥美拉唑钠TOP10企业份额
来源:药融云全国医药销售数据库

截至目前,注射用奥美拉唑钠共有奥赛康、宜昌人福、海南倍特、广州一品红制药等17家企业过评,其中奥赛康为首家过评企业。

来源:药融云一致性评价数据库

与此同时,递交该品种一致性评价的企业众多,华北制药、北京四环制药、海南灵康制药等12家企业均已申报注射用奥美拉唑钠的一致性评价,目前正在审评审批中。

注射用奥美拉唑钠申报过评企业
来源:药融云药品审评数据库



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