红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
国内关于规范MAH和受托生产企业之间关系的协议,在2016年开始实施MAH制度试点时,上海局、浙江局、江苏局等地方药政机构都发布过类似协议指南。下面,笔者就根据个人的粗浅理解,谈谈这份协议文件对于制药行业的影响。当然了,如果各位战友纵情山水,无意江湖,这份文件不会对你们产生什么影响。
CPhI制药在线
微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理
今日(10月13日),微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)就西达本胺(海外编号:HBI-8000)单药治疗成年人T细胞白血病 (ATL)递交了新药上市申请(NDA)并获受理。
新浪医药新闻
662个药品要降价(附名单)
10月13日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第三批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价工作的通知》。
赛柏蓝
医生注意!医疗界10大新变局来袭
不仅如此,据《看医界》了解,走向市场的医生,一般都非常重视患者体验,在医疗服务的患者体验上可谓精益求精。一家医生集团甚至打出了“不允许患者不满意”的口号。
看医界
投入vs利润 如何支持大流行病疗法研发与商业化
2020年新冠肺炎大流行席卷全球,总体而言,世界各国并没有做好充分应对的准备。然而,疫情已引起了传染病领域投资、药物开发方法和监管政策的变化,这可能导致持久的创新,并有助于减轻未来大流行病的影响。
新康界