洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创 时讯 微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理

微芯生物西达本胺在日本上市申请获受理

新浪医药新闻
2020/10/14
7336
西达本胺 T 细胞淋巴瘤 HDAC 成人 T 细胞淋巴瘤/白血病

今日（10月13日），微芯生物发布公告称其合作方沪亚生物近日向日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）就西达本胺（海外编号：HBI-8000）单药治疗成年人T细胞白血病 （ATL）递交了新药上市申请（NDA）并获受理。

1602584145859.png

西达本胺是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周 T 细胞淋巴瘤和联合内分泌药物治疗雌激素受体阳性乳腺癌患者的口服药物，属于表观遗传调控剂类药物。

成人 T 细胞白血病（ATL）是由人 T 细胞白血病病毒 1 型或 HTLV-1 潜伏感染引起的，在日本流行，携带者多达 100 万人， 发病率估计为 0.05-0.10%。每年约有 2000 名病人和多达 700 至 1000 人死亡。它主要是一种预后不良的老年人疾病，化疗后 三年内侵袭性 ATL 的生存率为 25%，除了同种异体骨髓移植和高 剂量化疗外，在符合条件的患者中很少有有效的治疗方案。


西达本胺相关推荐
同靶点药品：
同适应症药品：
相关靶点：
相关适应症：
相关企业：
<END>
*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 按公司
  • 综合
2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
摩熵医药
2026-03-25
正大天晴挑战微芯生物西达本胺专利，首仿上市申请获受理！
摩熵医药
2025-06-17
微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理
美通社
2021-01-11
石药集团司库奇尤单抗生物类似药(SYS6012)上市申请获受理！国产第2款IL-17A单抗报产冲刺
摩熵医药
2026-06-22
翰森制药HS-10568上市申请获CDE受理！CaSR变构调节剂挑战西那卡塞，透析SHPT治疗迎新变局
摩熵医药
2026-06-11
FDA向日本、印度、美国药企及研究者发出违规警告信
研发客
2026-05-27
“抛售日本”，又开始了
环球时报
2026-05-18
正大天晴1类新药CD3/EpCAM双抗M701上市申请获受理，晚期癌症恶性腹水患者迎全新免疫疗法
摩熵医药
2026-05-08
拜耳1类新药BAY 2433334片上市申请获受理，精准靶向FXIa实现强效抗栓，破局百亿卒中预防市场
摩熵医药
2026-05-06
海思科HL231吸入溶液上市申请获受理，长效双支扩助力慢阻肺治疗
摩熵医药
2026-04-30
近40个药品上市申请集体失败
汇聚南药
2026-04-22
一日38款药上市受挫！超20家药企抢降脂药佩玛贝特片首仿，40家混战瑞维那新吸入市场
摩熵医药
2026-04-21
国产新药上市申请2个品规、国产仿制药上市申请70个品规、进口上市申请9个品规、中药上市申请1个品规发通知件| 新获批(4.13-4.19）
咸达数据
2026-04-19

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    381,414个
    全球在研药物数
    4,035个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入研发中心查看

    热门排行榜

    专题.策划

    更多

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    药品销售排行榜
    查看完整数据
    2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
    • 1
      甲氨蝶呤注射液
    • 2
      克霉唑阴道乳膏
    • 3
      氯化钠注射液
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    市场动态
    市场报告
    政策法规
    更多信息，请进入市场洞察中心查看
    原料药

    最新资讯

    更多

    推荐标签

    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认